Effet Dynamique de la Dimension Verticale d'Occlusion sur la Forme Faciale Inférieure et les Positions Labiales
9 septembre 2026 mis à jour par: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Effet Dynamique de la Dimension Verticale d'Occlusion sur la Forme Faciale Inférieure et les Positions des Lèvres
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'une augmentation/diminution de la dimension verticale d'occlusion (DVO) sur la forme du visage inférieur et la position des lèvres, d'analyser les variations entre les groupes de genre et d'analyser les variations entre les groupes d'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Modification de la Dimension Verticale d'Occlusion (-4mm)
- Dispositif: Modification de la dimension verticale occlusale (-2 mm)
- Dispositif: Modification de la dimension verticale d'occlusion (0 mm)
- Dispositif: Modification de la dimension verticale occlusale (+2mm)
- Dispositif: Modification de la dimension verticale occlusale (+4mm)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Édentement complet avec prothèses complètes ou surprothèses
Critères d'exclusion :
- Asymétrie faciale importante
- Antécédents de chirurgie dans la région faciale
- Antécédents de troubles neurologiques
- Prothèses mal adaptées
- Prothèses avec dimension verticale d'occlusion (DVO) inexacte
- Incapacité ou refus de sourire
- Allergie au nitrile, au matériau de polysiloxane de vinyle (VPS) ou aux résines photopolymères
- Présence de poils faciaux qui pourraient interférer avec le marquage des points de référence sur le visage
- Malocclusion sévère de classe II ou classe III
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification de la Dimension Verticale Occlusale (-4mm)
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Les participants subiront la fabrication et la pose de gouttières amovibles conçues pour modifier la dimension verticale d'occlusion (DVO).
De chaque côté, quatre points de référence discrets seront marqués au point le plus bas du rebord orbitaire et au point le plus élevé du méat acoustique externe à l'aide du marqueur de plan de référence Whip-Mix. La position de la tête du sujet sera nivelée avec le dispositif de niveau laser EZ bow et des gouttières codées par couleur -4 mm DVO seront placées aléatoirement en position.
Une image sera prise avec un scanner facial de bureau.
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Expérimental: Modification de la Dimension Verticale Occlusale (-2 mm)
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Les participants subiront la fabrication et la mise en place de gouttières occlusales amovibles conçues pour modifier la dimension verticale d'occlusion (DVO).
De chaque côté, quatre points de repère discrets seront marqués au point le plus bas du rebord orbitaire et au point le plus haut du méat acoustique externe à l'aide d'un marqueur de plan de référence Whip-Mix. La position de la tête du sujet sera nivelée avec un dispositif de niveau laser EZ bow et des gouttières occlusales codées par couleur de -2 mm DVO seront placées aléatoirement en position.
Une image sera prise avec un scanner facial de bureau.
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Expérimental: Modification de la dimension verticale occlusale (0 mm)
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Les participants subiront la fabrication et la mise en place de gouttières occlusales amovibles conçues pour modifier la dimension verticale d'occlusion (DVO).
De chaque côté, quatre points de référence discrets seront marqués au point le plus bas du rebord orbitaire et au point le plus élevé du conduit auditif externe à l'aide d'un marqueur de plan de référence Whip-Mix. La position de la tête du sujet sera nivelée avec un dispositif de niveau laser EZ bow et des gouttières occlusales codées par couleur de 0 mm DVO seront placées aléatoirement en position.
Une image sera prise avec un scanner facial de bureau.
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Expérimental: Modification de la dimension verticale d'occlusion (+2mm)
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Les participants subiront la fabrication et la pose de gouttières occlusales amovibles conçues pour modifier la dimension verticale d'occlusion (DVO).
De chaque côté, quatre points de référence discrets seront marqués au point le plus bas du rebord orbitaire et au point le plus haut du méat acoustique externe à l'aide d'un marqueur de plan de référence Whip-Mix. La position de la tête du sujet sera nivelée avec un dispositif laser de nivellement EZ bow et des gouttières occlusales codées par couleur de +2 mm DVO seront placées aléatoirement en position.
Une image sera prise avec un scanner facial de bureau.
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Expérimental: Modification de la Dimension Verticale d'Occlusion (+4mm)
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Les participants subiront la fabrication et la pose de gouttières occlusales amovibles conçues pour modifier la dimension verticale d'occlusion (DVO).
De chaque côté, quatre points de référence discrets seront marqués au point le plus bas du rebord orbitaire et au point le plus élevé du conduit auditif externe à l'aide d'un marqueur de plan de référence Whip-Mix. La position de la tête du sujet sera nivelée avec le dispositif de niveau laser EZ bow et des gouttières occlusales codées par couleur à +4 mm de DVO seront placées aléatoirement.
Une image sera prise avec un scanner facial de bureau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Longueur de l'incisive centrale maxillaire
Délai: Du moment de la pose de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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Du moment de la pose de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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Hauteur de l'écart interlabial
Délai: De la pose de la prothèse jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse (selon la disponibilité du patient)
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De la pose de la prothèse jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse (selon la disponibilité du patient)
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Largeur intercommissurale
Délai: placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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Distance du bord incisif maxillaire à la lèvre supérieure en millimètres
Délai: pose de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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pose de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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Distance du bord incisif maxillaire à la lèvre inférieure en millimètres
Délai: placement de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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placement de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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Longueur de la lèvre supérieure
Délai: placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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Hauteur du vermillon de la lèvre supérieure
Délai: placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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Hauteur de la lèvre inférieure vermillon
Délai: pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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La marge de la lèvre supérieure sur l'incisive centrale à la marge gingivale de l'incisive centrale maxillaire
Délai: pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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La marge de la lèvre inférieure sur l'incisive centrale jusqu'à la marge gingivale de l'incisive centrale mandibulaire
Délai: pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Largeur intercommissurale
Délai: placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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Longueur de la lèvre supérieure
Délai: placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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Hauteur du vermillon de la lèvre supérieure
Délai: placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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Hauteur de la lèvre inférieure vermillon
Délai: pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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La marge de la lèvre supérieure sur l'incisive centrale à la marge gingivale de l'incisive centrale maxillaire
Délai: pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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La marge de la lèvre inférieure sur l'incisive centrale jusqu'à la marge gingivale de l'incisive centrale mandibulaire
Délai: pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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Longueur de l'incisive centrale maxillaire
Délai: pose de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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pose de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (en fonction de la disponibilité du patient)
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Hauteur de l'espace interlabial
Délai: pose de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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pose de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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Bord incisif maxillaire à lèvre supérieure
Délai: pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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pose de prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après la pose de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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Bord incisif maxillaire à la lèvre inférieure
Délai: placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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placement de la prothèse dentaire jusqu'à environ 24 heures après le placement de la prothèse dentaire (selon la disponibilité du patient)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-DB-26-0081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .