对低密度脂蛋白胆固醇水平欠佳受试者的食品补充剂评估

纳入标准：

受试者必须符合以下所有纳入标准：

1. 受试者同意参与研究并已签署知情同意书。
2. 受试者具备沟通能力、能够被理解并遵守研究要求。
3. 年龄≥18岁且≤70岁的男性或女性。
4. 低密度脂蛋白胆固醇血浆水平>115 mg/dL且<190 mg/dL。
5. 甘油三酯<400 mg/dL。
6. 根据SCORE评分表，心血管风险为低或中度（定义为总心血管风险<5%）的受试者，且根据2012年ESC/EAS指南，干预策略无需药物降脂治疗。
7. 受试者享有社会保障计划。
8. 妊娠测试。

排除标准：

1. 已患有心血管疾病（二级预防）或估计10年心血管疾病风险>5%的受试者；
2. 肥胖（BMI>30 kg/m2）或糖尿病；
3. 正在服用降脂药物、食品补充剂或可能影响脂质代谢的药物；
4. 抗高血压治疗未稳定至少3个月；
5. 抗凝治疗；
6. 未控制的高血压（收缩压>190 mmHg或舒张压>100 mmHg）；
7. 已知当前患有甲状腺、胃肠道或肝胆疾病；
8. 任何可能限制患者遵守研究方案的医疗或手术状况；
9. 酒精或药物滥用（当前或既往）；
10. 入组前5年内有恶性肿瘤病史；
11. 有炎症性疾病史或临床证据，如严重关节炎、系统性红斑狼疮或慢性炎症性疾病，或当前正在接受免疫抑制剂或长期糖皮质激素治疗；
12. 有任何可能危及受试者安全或影响研究完成的显著伴随疾病史或临床证据；
13. 已知对测试营养保健品中的任何成分不耐受；
14. 育龄妇女未使用可靠的避孕方法；
15. 妊娠和哺乳期。