Valutazione dell'Integrazione Alimentare in Soggetti con Livelli Subottimali di Colesterolo LDL

Criteri di inclusione:

I soggetti dovranno soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. I soggetti accettano di partecipare allo studio e hanno datato e firmato il modulo di consenso informato.
2. Soggetti che hanno la capacità di comunicare, di farsi comprendere e di rispettare i requisiti dello studio.
3. Maschio o femmina di età ≥ 18 anni e ≤ 70 anni.
4. Livelli plasmatici di LDL-Colesterolo >115 mg/dL e < 190 mg/dL.
5. TG <400 mg/dL.
6. Soggetti che, secondo le carte SCORE, presentano un rischio cardiovascolare basso o moderato (definito come rischio cardiovascolare totale < 5%) e per i quali, secondo le linee guida ESC/EAS 2012, la strategia di intervento non richiede un intervento farmacologico di riduzione dei lipidi.
7. Paziente coperto dal regime di sicurezza sociale.
8. Test di gravidanza.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti già affetti da malattie cardiovascolari (prevenzione secondaria) o con rischio stimato di malattie cardiovascolari a 10 anni > 5%;
2. Obesità (BMI >30 kg/m2) o diabete mellito;
3. Assunzione di farmaci ipolipemizzanti o integratori alimentari, o farmaci potenzialmente in grado di influenzare il metabolismo lipidico;
4. Trattamento antipertensivo non stabilizzato da almeno 3 mesi;
5. Terapia anticoagulante
6. Ipertensione non controllata (pressione sistolica > 190 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg);
7. Malattie tiroidee, gastrointestinali o epatobiliari note attuali;
8. Qualsiasi condizione medica o chirurgica che limiterebbe l'adesione del paziente al protocollo di studio;
9. Abuso di alcol o droghe (attuale o precedente);
10. Storia di neoplasia maligna nei 5 anni precedenti l'arruolamento nello studio;
11. Storia o evidenza clinica di malattia infiammatoria come artrite grave, lupus eritematoso sistemico o malattie infiammatorie croniche o terapia attuale con agenti immunosoppressori o glucocorticoidi a lungo termine;
12. Storia o evidenza clinica di qualsiasi malattia concomitante significativa che potrebbe compromettere la sicurezza del soggetto o la possibilità di completare lo studio;
13. Intolleranza nota precedente a un componente dei nutraceutici testati
14. Donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi consolidati
15. Gravidanza e allattamento.