Bewertung der Nahrungsergänzung bei Personen mit suboptimalen LDL-Cholesterinspiegeln

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

1. Die Probanden erklären sich bereit, an der Studie teilzunehmen, und haben die Einwilligungserklärung nach Aufklärung datiert und unterschrieben.
2. Probanden, die in der Lage sind, zu kommunizieren, sich verständlich zu machen und die Anforderungen der Studie einzuhalten.
3. Männlich oder weiblich im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 70 Jahren.
4. LDL-Cholesterin-Plasmaspiegel >115 mg/dL und < 190 mg/dL.
5. TG <400 mg/dL.
6. Probanden, die laut SCORE-Charts ein niedriges oder moderates kardiovaskuläres Risiko haben (definiert als ein Gesamtkardiovaskuläres Risiko < 5 %) und bei denen laut ESC/EAS-Leitlinien 2012 die Interventionsstrategie keine pharmakologische lipidsenkende Intervention erfordert.
7. Patient, der durch das Sozialversicherungssystem abgedeckt ist.
8. Schwangerschaftstest.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die bereits an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden (Sekundärprävention) oder bei denen das geschätzte 10-Jahres-Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen > 5 % beträgt;
2. Adipositas (BMI >30 kg/m2) oder Diabetes mellitus;
3. Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die den Lipidstoffwechsel potenziell beeinflussen können;
4. Antihypertensive Behandlung, die seit mindestens 3 Monaten nicht stabilisiert ist;
5. Antikoagulanzientherapie
6. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 190 mmHg oder diastolischer arterieller Druck > 100 mmHg);
7. Bekannte aktuelle Schilddrüsen-, Magen-Darm- oder hepatobiliäre Erkrankungen;
8. Jeglicher medizinische oder chirurgische Zustand, der die Einhaltung des Studienprotokolls durch den Patienten einschränken würde;
9. Alkohol- oder Drogenmissbrauch (aktuell oder in der Vergangenheit);
10. Anamnese von bösartigen Neubildungen in den 5 Jahren vor der Aufnahme in die Studie;
11. Anamnese oder klinischer Nachweis von entzündlichen Erkrankungen wie schwerer Arthritis, systemischem Lupus erythematodes oder chronischen Entzündungskrankheiten oder aktuelle Therapie mit Immunsuppressiva oder langfristigen Glukokortikoiden;
12. Anamnese oder klinischer Nachweis jeglicher signifikanter Begleiterkrankung, die die Sicherheit des Probanden oder die Möglichkeit der Studienbeendigung beeinträchtigen könnte;
13. Bekannte vorherige Unverträglichkeit gegenüber einer Komponente der getesteten Nahrungsergänzungsmittel
14. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine etablierten Verhütungsmethoden anwenden
15. Schwangerschaft und Stillzeit.