Оценка пищевой добавки у субъектов с субоптимальным уровнем холестерина ЛПНП

Критерии включения:

Участники должны соответствовать всем следующим критериям включения:

1. Участники соглашаются принять участие в исследовании и подписали форму информированного согласия с указанием даты.
2. Участники, способные к общению, пониманию и выполнению требований исследования.
3. Мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 70 лет.
4. Уровень холестерина ЛПНП в плазме >115 мг/дл и < 190 мг/дл.
5. Триглицериды <400 мг/дл.
6. Участники, которые согласно шкале SCORE имеют низкий или умеренный сердечно-сосудистый риск (определяется как общий сердечно-сосудистый риск < 5%) и для которых, согласно рекомендациям ESC/EAS 2012 года, стратегия вмешательства не требует фармакологического снижения липидов.
7. Пациенты, охваченные системой социального обеспечения.
8. Тест на беременность.

Критерии исключения:

1. Участники, уже страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями (вторичная профилактика) или с расчетным 10-летним риском сердечно-сосудистых заболеваний > 5%;
2. Ожирение (ИМТ >30 кг/м²) или сахарный диабет;
3. Прием препаратов, снижающих уровень липидов, или пищевых добавок, или препаратов, потенциально влияющих на липидный обмен;
4. Антигипертензивная терапия, не стабилизировавшаяся в течение как минимум 3 месяцев;
5. Терапия антикоагулянтами;
6. Неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление > 190 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт.ст.);
7. Известные текущие заболевания щитовидной железы, желудочно-кишечного тракта или гепатобилиарной системы;
8. Любое медицинское или хирургическое состояние, которое ограничивает приверженность пациента протоколу исследования;
9. Злоупотребление алкоголем или наркотиками (в настоящее время или в прошлом);
10. История злокачественных новообразований в течение 5 лет до включения в исследование;
11. История или клинические признаки воспалительного заболевания, такого как тяжелый артрит, системная красная волчанка или хронические воспалительные заболевания, или текущая терапия иммуносупрессивными препаратами или длительными глюкокортикоидами;
12. История или клинические признаки любого значительного сопутствующего заболевания, которое может поставить под угрозу безопасность участника или возможность завершения исследования;
13. Известная предыдущая непереносимость одного из компонентов тестируемых нутрицевтиков;
14. Женщины детородного возраста, не использующие надежные методы контрацепции;
15. Беременность и грудное вскармливание.