Evaluación de la Suplementación Alimentaria en Sujetos con Niveles Subóptimos de Colesterol LDL

Criterios de inclusión:

Los sujetos deberán cumplir todos los siguientes criterios de inclusión:

1. Los sujetos aceptan participar en el estudio y haber fechado y firmado el formulario de consentimiento informado.
2. Sujetos que tengan la capacidad de comunicarse, hacerse entender y cumplir con los requisitos del estudio.
3. Hombres o mujeres de edad ≥ 18 años y ≤ 70 años.
4. Niveles plasmáticos de colesterol LDL >115 mg/dL y < 190 mg/dL.
5. TG<400 mg/dL.
6. Sujetos que, según las tablas SCORE, tengan un riesgo cardiovascular bajo o moderado (definido como un riesgo cardiovascular total < 5%) y para quienes, según las directrices ESC/EAS 2012, la estrategia de intervención no requiera una intervención farmacológica de reducción de lípidos.
7. Paciente cubierto por el régimen de la Seguridad Social.
8. Prueba de embarazo.

Criterios de exclusión:

1. Sujetos ya afectados por enfermedades cardiovasculares (prevención secundaria) o con riesgo estimado de enfermedad cardiovascular a 10 años > 5%;
2. Obesidad (IMC>30 kg/m2) o diabetes mellitus;
3. Consumo de fármacos hipolipemiantes o suplementos alimenticios, o fármacos que puedan afectar el metabolismo lipídico;
4. Tratamiento antihipertensivo no estabilizado desde al menos 3 meses;
5. Terapia con anticoagulantes
6. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 190 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg);
7. Enfermedades tiroideas, gastrointestinales o hepatobiliares conocidas actuales;
8. Cualquier condición médica o quirúrgica que limite la adhesión del paciente al protocolo del estudio;
9. Abuso de alcohol o drogas (actual o previo);
10. Antecedentes de neoplasia maligna en los 5 años previos a la inclusión en el estudio;
11. Antecedentes o evidencia clínica de enfermedad inflamatoria como artritis grave, lupus eritematoso sistémico o enfermedades inflamatorias crónicas, o terapia actual con agentes inmunosupresores o glucocorticoides a largo plazo;
12. Antecedentes o evidencia clínica de cualquier enfermedad concomitante significativa que pueda comprometer la seguridad del sujeto o la posibilidad de completar el estudio;
13. Intolerancia previa conocida a un componente de los nutracéuticos probados
14. Mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos consolidados
15. Embarazo y lactancia.