Evaluering av kosttilskudd hos personer med suboptimale nivåer av LDL-kolesterol

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier:

1. Deltakerne samtykker til å delta i studien og har datert og signert informert samtykkeskjemaet.
2. Deltakerne som har evnen til å kommunisere, gjøre seg forstått og følge studiens krav.
3. Mann eller kvinne i alderen ≥ 18 år og ≤ 70 år.
4. LDL-kolesterol plasmanivå >115 mg/dL og < 190 mg/dL.
5. TG<400 mg/dL.
6. Deltakerne som, ifølge SCORE-diagrammene, har lav eller moderat kardiovaskulær risiko (definert som total kardiovaskulær risiko < 5%) og for hvem, ifølge ESC/EAS-retningslinjene 2012, intervensjonsstrategien ikke krever farmakologisk lipidsenkende intervensjon.
7. Pasient dekket av trygdeordningen.
8. Svangerskapstest.

Eksklusjonskriterier:

1. Deltakerne som allerede er rammet av hjerte- og karsykdommer (sekundær forebygging) eller med estimert 10-års risiko for hjerte- og karsykdom > 5%;
2. Fedme (BMI>30 kg/m2) eller diabetes mellitus;
3. Inntak av lipidsenkende legemidler eller kosttilskudd, eller legemidler som potensielt påvirker lipidmetabolismen;
4. Antihypertensiv behandling ikke stabilisert i minst 3 måneder;
5. Antikoagulantsterapi
6. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk> 190 mmHg eller diastolisk arterielt trykk> 100 mmHg);
7. Kjente nåværende skjoldbruskkjertel-, gastrointestinale eller hepatobiliære sykdommer;
8. Enhver medisinsk eller kirurgisk tilstand som ville begrense pasientens overholdelse av studieprotokollen;
9. Misbruk av alkohol eller narkotika (nåværende eller tidligere);
10. Historie med ondartet neoplasi i de 5 årene før inkludering i studien;
11. Historie eller klinisk bevis på inflammatorisk sykdom som alvorlig artritt, systemisk lupus erythematosus eller kroniske inflammatoriske sykdommer eller nåværende behandling med immunsuppressive midler eller langtids glukokortikoider;
12. Historie eller klinisk bevis på enhver signifikant samtidig sykdom som kunne kompromittere sikkerheten til deltakeren eller muligheten til å fullføre studien;
13. Kjent tidligere intoleranse mot en komponent i de testede næringsmiddeltilskuddene
14. Kvinner i fruktbar alder som ikke bruker konsoliderte prevensjonsmetoder
15. Svangerskap og amming.