Evaluatie van Voedingssupplementatie bij Personen met Suboptimale LDL-cholesterolwaarden

Insluitingscriteria:

De proefpersonen moeten aan alle volgende insluitingscriteria voldoen:

1. Proefpersonen stemmen in met deelname aan de studie en hebben het geïnformeerde toestemmingsformulier gedateerd en ondertekend.
2. Proefpersonen die in staat zijn te communiceren, zich verstaanbaar te maken en te voldoen aan de vereisten van de studie.
3. Mannen of vrouwen van ≥ 18 jaar en ≤ 70 jaar oud.
4. LDL-cholesterol plasmaspiegels >115 mg/dL en < 190 mg/dL.
5. TG <400 mg/dL.
6. Proefpersonen die volgens de SCORE-tabellen een laag of matig cardiovasculair risico hebben (gedefinieerd als een totaal cardiovasculair risico < 5%) en voor wie, volgens de ESC/EAS-richtlijnen 2012, de interventiestrategie geen farmacologische lipidenverlagende interventie vereist.
7. Patiënt die onder het sociale zekerheidsstelsel valt.
8. Zwangerschapstest.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die al getroffen zijn door cardiovasculaire ziekten (secundaire preventie) of met een geschat 10-jaars cardiovasculair ziekterisico > 5%;
2. Obesitas (BMI >30 kg/m2) of diabetes mellitus;
3. Inname van lipidenverlagende geneesmiddelen of voedingssupplementen, of geneesmiddelen die mogelijk het lipidenmetabolisme beïnvloeden;
4. Antihypertensieve behandeling niet gestabiliseerd sinds ten minste 3 maanden;
5. Antistollingstherapie
6. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 190 mmHg of diastolische arteriële druk > 100 mmHg);
7. Bekende huidige schildklier-, gastro-intestinale of hepatobiliaire ziekten;
8. Elke medische of chirurgische aandoening die de naleving van het studieprotocol door de patiënt zou beperken;
9. Misbruik van alcohol of drugs (huidig of eerder);
10. Geschiedenis van kwaadaardige neoplasie in de 5 jaar voorafgaand aan inschrijving in de studie;
11. Geschiedenis of klinisch bewijs van inflammatoire ziekte zoals ernstige artritis, systemische lupus erythematosus of chronische ontstekingsziekten of huidige therapie met immunosuppressiva of langdurige glucocorticosteroïden;
12. Geschiedenis of klinisch bewijs van enige significante gelijktijdige ziekte die de veiligheid van de proefpersoon of de mogelijkheid om de studie te voltooien in gevaar zou kunnen brengen;
13. Bekende eerdere intolerantie voor één component van de geteste nutraceuticals
14. Vrouwen in vruchtbare leeftijd die geen geconsolideerde anticonceptiemethoden gebruiken
15. Zwangerschap en borstvoeding.