Ocena suplementacji żywnościowej u osób z suboptymalnym poziomem cholesterolu LDL

Kryteria włączenia:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

1. Uczestnicy wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisali oraz datowali formularz świadomej zgody.
2. Uczestnicy posiadający zdolność komunikacji, zrozumienia i przestrzegania wymagań badania.
3. Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat i ≤ 70 lat.
4. Poziom LDL-cholesterolu w osoczu >115 mg/dL i < 190 mg/dL.
5. TG<400 mg/dL.
6. Uczestnicy, którzy według tabel SCORE mają niskie lub umiarkowane ryzyko sercowo-naczyniowe (zdefiniowane jako całkowite ryzyko sercowo-naczyniowe < 5%) i dla których, zgodnie z wytycznymi ESC/EAS 2012, strategia interwencji nie wymaga farmakologicznej interwencji obniżającej lipidy.
7. Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
8. Test ciążowy.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy już dotknięci chorobami układu sercowo-naczyniowego (prewencja wtórna) lub z szacowanym 10-letnim ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego > 5%;
2. Otyłość (BMI>30 kg/m2) lub cukrzyca;
3. Przyjmowanie leków obniżających lipidy lub suplementów diety, lub leków potencjalnie wpływających na metabolizm lipidów;
4. Leczenie przeciwnadciśnieniowe niestabilne od co najmniej 3 miesięcy;
5. Terapia antykoagulantami
6. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi> 190 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie tętnicze> 100 mmHg);
7. Znane aktualne choroby tarczycy, przewodu pokarmowego lub wątrobowo-żółciowe;
8. Jakikolwiek stan medyczny lub chirurgiczny, który ograniczałby przestrzeganie protokołu badania przez pacjenta;
9. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków (obecne lub przeszłe);
10. Historia złośliwych nowotworów w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania;
11. Historia lub dowody kliniczne chorób zapalnych, takich jak ciężkie zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy lub przewlekłe choroby zapalne, lub obecna terapia lekami immunosupresyjnymi lub długotrwałe glikokortykosteroidy;
12. Historia lub dowody kliniczne jakiejkolwiek istotnej choroby towarzyszącej, która mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub możliwości ukończenia badania;
13. Znana wcześniejsza nietolerancja na jeden ze składników testowanych nutraceutyków
14. Kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące skutecznych metod antykoncepcji
15. Ciaża i karmienie piersią.