冷冻象鼻支架植入术与胸主动脉腔内修复术后管腔内血栓形成的危险因素、发生率及临床影响 (TRACE)
FRozen ElephAnt Trunk (FET) 手术与胸主动脉腔内修复术 (TEVAR) 后管腔内血栓形成的危险因素、发生率及临床影响:一项多中心回顾性队列研究
腔内血栓形成(ILT)是主动脉介入治疗中一个重要但未被充分探索的并发症。它被定义为在手术处理、支架植入或原生主动脉中形成部分或完全阻塞管腔的血栓。在常规用于A型夹层或诸如穿透性主动脉溃疡、远端弓部或近端降主动脉动脉瘤等病理情况的冷冻象鼻干介入治疗中,ILT可能在术后早期发生并导致严重后果。我们团队最近的一项系统综述和荟萃分析(摘要见附录1;手稿待发表)分析了825名患者的数据,估计ILT的合并发生率为8.6% [95% CI: 5.7-12.9]。纳入的研究报告ILT发生率在6.2%至16.8%之间(1-4)。ILT患者进行透析(43% vs. 16%)和死亡(25% vs. 8%)的风险显著更高。风险因素包括女性、年龄较大以及同时进行主动脉瓣置换术。尽管有这些发现,FET中ILT的潜在病理生理学和管理策略仍不明确。腔内血栓形成(ILT)是胸主动脉腔内修复术(TEVAR)后一种公认但研究不足的并发症。病例报告描述了其发生情况,特别是在钝性主动脉创伤患者中(5-14),一项研究表明女性患者发生腔内狭窄的风险更高,并与再手术率增加相关(15)。然而,关于TEVAR后ILT的总体发生率、风险因素或临床结局,尚无可靠数据。
我们团队最近进行的一项系统综述(摘要见附录2;手稿待发表)确定了10份病例报告和三项回顾性研究,报告了高度可变的ILT发生率(5-14, 16-18)。一项针对钝性主动脉创伤患者的研究发现,在34名患者的队列中ILT发生率为20.6%,而另一项研究在97名患者中观察到2例(2.06%),第三项研究在11名患者中报告了0例(0%)。缺乏一致的流行病学数据突显了进行多中心队列研究的必要性,以建立可靠的发病率估计并调查潜在的风险因素和临床结局。
本研究旨在通过涉及FET和TEVAR治疗患者的多中心分析来填补知识空白。通过识别ILT的风险因素、描述相关结局并评估管理策略,最终目标是改善接受这些手术患者的临床护理和结局。
研究概览
地位
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:SANTI TRIMARCHI, MD, PHD
- 电话号码:+390255032438
- 邮箱:santi.trimarchi@policlinico.mi.it
学习地点
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Milan、意大利、20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 男性和女性
- 具备术前和术后的CT影像资料
排除标准:
- 既往接受过TEVAR或FET治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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TEVAR 联合 ILT
接受TEVAR治疗并在随访中显示ILT的患者
|
|
FET 联合 ILT
随访中显示存在ILT的TEVAR治疗患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
接受FET或TEVAR手术患者术后ILT的发生率(占总病例的百分比)
大体时间:术后长达15年
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术后长达15年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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