使用提醒鼓励患者住院期间保持活动的效果。 (REMOTIVE)
2026年6月15日 更新者：Groupe Hospitalier du Havre
使用提醒措施鼓励患者住院期间保持活动的效果：一项多中心随机对照双盲研究。
约30%的65岁及以上患者因住院经历功能衰退。 住院期间普遍存在缺乏医学理由的身体活动不足。这种不活动状态导致自主能力丧失、肌肉力量下降，并增加出院后的风险。
每日慢走25-40分钟可显著提升功能能力。 但由于医院缺少物理治疗师，可能难以达到这一步行时长。
振动手表可鼓励患者行走或进行力量训练。 这种简单干预旨在无需额外人员或资源的情况下改善功能。
研究概览
详细说明
65岁或以上患者中，30%会因住院导致功能能力下降。
疾病和住院会增加患者的久坐行为。无论主要入院原因如何，患者长时间卧床休息都很常见。住院期间，近60%的卧床休息没有记录医疗指征。住院期间的低体力活动可能导致独立性受损、肌肉力量丧失和功能能力下降。这些虚弱个体的损失与残疾增加相关，并导致出院后30天的关键时期，加剧功能失调。这一功能脆弱性增加的时期可能导致再入院、残疾、机构化、发病率和早期死亡。
一项荟萃分析结果显示，每天缓慢步行约25-40分钟足以改善患者住院期间的功能能力。必须审查促进患者活动的护理组织，使患者更多地参与护理并更加独立。
一段时间以来，已证明使用提醒系统（例如警报）是促进患者增加治疗依从性的因素。振动提醒的优点是使用简单、成本非常低廉、易于在所有医院病房实施，且不需要额外的人力资源。
本研究的主要假设是，使用振动手表设置每天6次提醒，提示患者进行肌肉强化锻炼或步行康复专业人员确定的距离，将增加患者的功能能力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guillaume Prieur, PT, PhD
- 电话号码：+33630038824
- 邮箱：guillaume.prieur@ch-havre.fr
研究联系人备份
- 姓名：Yann Combret, PT, PhD
- 电话号码：+33686327255
- 邮箱：yann.combret@ch-havre.fr
学习地点
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Brussels、比利时、1070
- 尚未招聘
- Hôpital Erasme Route de Lennick 808
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接触：
- Mathieu Tits, PT
- 电话号码：0474/365056
- 邮箱：Mathieu.Tits@erasme.ulb.ac.be
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Le Coudray、法国、28630
- 尚未招聘
- Centre Hospitalier de Chartres
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接触：
- Gaëtan BADRE, Infirmier recherche clinique
- 电话号码：0237303030 0237303030
- 邮箱：gbadre@ch-chartres.fr
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Valence、法国、26000
- 尚未招聘
- Centre Hospitalier de Valence
-
接触：
- Baptiste Fontanille, MKDE
- 邮箱：bfontanille@ch-valence.fr
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Normandy
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Le Havre、Normandy、法国、76290
- 招聘中
- Groupe Hospitalier Du Havre
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首席研究员：
- Guillaume Prieur
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在50岁或以上，临床衰弱量表评分达到4分或更高（脆弱但非依赖型患者，症状限制活动，行动较慢/更容易疲劳的患者）。
- 必须能够在不借助他人帮助的情况下从椅子上起身。
- 患者必须能够与工作人员沟通、理解指示、给予同意并与工作人员合作。
排除标准：
- 预计住院时间少于5天的患者。
- 医疗团队确定的体育活动禁忌症（例如心血管不稳定、骨科禁忌症等）。
- 晚期疾病患者。
- 计划进行手术的患者。
- 孕妇。
- 不懂法语的人员。
- 受法律保护的人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预措施
无论随机分组结果如何，理疗师都将能够为患者提供常规护理，例如行走、肌肉强化练习，以及必要的呼吸理疗。
自我康复练习将提供给患者，患者需独立完成。
练习将根据患者的体能和环境限制进行处方。
患者将获得一个振动提醒器，设置为每天响六次。
患者需要在每次振动提醒响起时完成处方练习。
考虑到各种限制（探访、医疗护理、检查、疲劳），每天发送六次振动提醒，希望患者每天至少活动三次。
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根据患者的身体能力和环境限制来制定锻炼计划。
患者将收到每日六次的振动提醒。
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假比较器：对照
在对照组中，物理治疗师将执行常规治疗并应用上述实验组中描述的方案，但会将振动手表设置为每天响一次。
建议患者每小时独立进行锻炼。
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将根据患者的身体能力和环境限制来制定锻炼计划。
将为患者设置每日一次的振动提醒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SPPB
大体时间：入院后24小时内及出院前48小时内。
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SPPB（短期体能表现电池）是三项测试得分的总和：平衡测试、行走速度测试和椅子起立测试。
该测试评估个体的体能表现。
评分范围从0（最低）到12（最高）。
SPPB被认为具有临床相关性的变化幅度为1分。
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入院后24小时内及出院前48小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动的量和强度
大体时间：在入院后24小时内及出院前48小时内。
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每日步数和每分钟动作次数将被测量。加速度计将放置在非优势侧手腕上。
数据将每天24小时进行测量。
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在入院后24小时内及出院前48小时内。
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功能独立性
大体时间：入院后24小时内及出院前48小时内。
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将使用巴氏指数进行测量，该指数基于患者住院前一周及出院时的独立水平。
巴氏指数评估一个人完成十项基本日常生活活动的能力。
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入院后24小时内及出院前48小时内。
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患者对规定运动的依从性
大体时间：基线后24小时内及出院前48小时内
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依从性将通过依从性记录表进行测量。
这将使我们能够记录是否进行了锻炼，如果进行了，则记录每天的次数、时间安排、类型、中断原因以及是否有任何疼痛（疼痛程度按0到10分评级）。
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基线后24小时内及出院前48小时内
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跌倒
大体时间：基线后24小时内及出院前48小时内；以及出院后3个月时。
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住院期间跌倒次数
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基线后24小时内及出院前48小时内；以及出院后3个月时。
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院内康复的量和类型
大体时间：基线后24小时内以及出院前48小时内
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由物理治疗师执行
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基线后24小时内以及出院前48小时内
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康复的量和位置
大体时间：出院后3个月
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由康复专业人员在出院后进行
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出院后3个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：入院后24小时、出院前48小时以及住院后3个月
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通过EuroQol(5-5)测量。
它根据五个主要维度评估生活质量：行动能力、独立性、日常活动、疼痛与不适、焦虑和抑郁。
每个维度采用五点严重程度量表进行评估。
评分范围从0到100（最佳健康状况）
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入院后24小时、出院前48小时以及住院后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume Prieur, PT, PhD、Groupe Hospitalier Du Havre
- 首席研究员：Léa Bansard, PT, MSc、Groupe Hospitalier Du Havre
- 研究主任：Yann Combret, PT, PhD、Groupe Hospitalier Du Havre
- 学习椅：Clément Medrinal, Prof.、Groupe Hospitalier Du Havre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月19日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25.01855.000458
- PHRIP-23-0006 (其他赠款/资助编号：DGOS)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据类型：去标识化参与者数据
IPD 共享时间框架
开始日期：发布后 结束日期：发布后15年
IPD 共享访问标准
请求应发送给Guillaume Prieur：guillaume.prieur@ch-havre.fr
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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