Vaikutus muistutuksen käytöstä kannustamassa potilaita olemaan aktiivisia sairaalassaoloaikanaan. (REMOTIVE)
Vaikutus muistutuksen käytöstä kannustamassa potilaita olemaan aktiivisia sairaalassaolonsa aikana : monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkoutettu tutkimus.
Noin 30 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista kokee toiminnallista heikkenemistä sairaalahoidon seurauksena. Fyysinen passiivisuus, usein ilman lääketieteellistä perustetta, on yleistä sairaalaoloissa. Tämä liikkumattomuus johtaa itsenäisyyden menetykseen, lihasvoiman vähenemiseen ja lisää kotiutumisen jälkeisiä riskejä.
Hitaalla kävelyllä 25–40 minuuttia päivittäin parantaa merkittävästi toimintakykyä. Tämän kävelyaikavälin saavuttaminen voi kuitenkin olla vaikeaa sairaalan fysioterapeuttien puutteen vuoksi.
Värisevä rannekello voi kannustaa potilaita kävelemään tai tekemään vahvistavia harjoituksia. Tämä yksinkertainen interventio pyrkii parantamaan toimintakykyä vaatimatta lisähenkilöstöä tai resursseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
30 %:lla 65-vuotta täyttäneistä potilaista toimintakyky heikkenee sairaalahoidon seurauksena.
Sairaus ja sairaalahoito lisäävät potilaiden istumaan jäämistä. Potilaat usein lepäävät pitkiä aikoja sängyssä riippumatta pääsyyystä sairaalahoitoon. Sairaalahoidon aikana lähes 60 %:lla lepäämiskerroista ei ole dokumentoituja lääketieteellisiä perusteita. Matala fyysinen aktiivisuus sairaalahoidon aikana voi johtaa itsenäisyyden heikkenemiseen, lihasvoiman menettämiseen ja toimintakyvyn laskuun. Nämä heikkenevien yksilöiden menetykset liittyvät lisääntyneeseen vammaisuuteen ja johtavat kriittiseen 30 päivän jaksoon sairaalasta kotiutumisen jälkeen, joka pahentaa kuntoilun heikkenemistä. Tämä toimintakyvyn haavoittuvuuden kasvun ajanjakso voi johtaa uuteen sairaalahoitoon, vammaisuuteen, laitoshoidon tarpeeseen, sairastuvuuteen ja ennenaikaiseen kuolleisuuteen.
Meta-analyysin tulokset osoittavat, että hitaan kävelyn harjoittaminen noin 25–40 minuuttia päivässä riittää parantamaan potilaiden toimintakykyä sairaalahoidon aikana. Potilaiden liikkuvuuden edistämiseksi hoitojärjestelyjä on tarkasteltava, jotta potilaat osallistuvat enemmän omaan hoitoonsa ja ovat itsenäisempiä.
On jonkin aikaa osoitettu, että muistutusjärjestelmän (esim. hälytys) käyttö on tekijä, joka edistää potilaiden parempaa hoitoon sitoutumista. Värinämuistutuksen etuna on sen helppokäyttöisyys, erittäin edullinen hinta, helppo toteutus kaikilla sairaalaosastoilla ja se, ettei se vaadi lisähenkilöstöresursseja.
Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että värinärannekkeen käyttö, joka on asetettu antamaan 6 muistutusta päivässä, jotta potilaat suorittaisivat lihasvoimaa vahvistavia harjoituksia tai kävelisivät kuntoutusasiantuntijan määrittämän matkan, lisää potilaiden toimintakykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume Prieur, PT, PhD
- Puhelinnumero: +33630038824
- Sähköposti: guillaume.prieur@ch-havre.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yann Combret, PT, PhD
- Puhelinnumero: +33686327255
- Sähköposti: yann.combret@ch-havre.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Erasme Route de Lennick 808
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Tits, PT
- Puhelinnumero: 0474/365056
- Sähköposti: Mathieu.Tits@erasme.ulb.ac.be
-
-
-
-
-
Le Coudray, Ranska, 28630
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier de Chartres
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaëtan BADRE, Infirmier recherche clinique
- Puhelinnumero: 0237303030 0237303030
- Sähköposti: gbadre@ch-chartres.fr
-
Valence, Ranska, 26000
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier de Valence
-
Ottaa yhteyttä:
- Baptiste Fontanille, MKDE
- Sähköposti: bfontanille@ch-valence.fr
-
-
Normandy
-
Le Havre, Normandy, Ranska, 76290
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Päätutkija:
- Guillaume Prieur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 50-vuotiaita tai vanhempia ja saavat 4 pistettä tai enemmän Clinical Frailty Scale -asteikolla (haavoittuvat mutta ei riippuvaiset potilaat, oireet, jotka rajoittavat toimintaa, potilaat, jotka ovat hitaampia/väsyneempiä).
- Pystyttävä nousemaan tuolista ilman apua.
- Potilaiden on kyettävä kommunikoimaan henkilökunnan kanssa, ymmärtämään ohjeet, antamaan suostumus ja yhteistyöhön henkilökunnan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden arvioitu sairaalassaoloaika on alle 5 päivää.
- Lääkintätiimin määrittämät fyysiselle aktiivisuudelle asetetut vasta-aiheet (esim. sydän- ja verisuonitilojen epävakaus, ortopediset vasta-aiheet jne.).
- Terminaalitauti.
- Leikkaukseen aiotut potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä ranskaa.
- Lain suojelemat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Riippumatta satunnaistamisesta, fysioterapeutti voi tarjota potilaalle tavanomaista hoitoa, kuten kävelyä, lihasvoiman harjoituksia ja hengitysfysioterapiaa tarvittaessa.
Potilaalle annetaan itserehabilitaatioharjoituksia, jotka hänen on suoritettava itsenäisesti.
Harjoitukset määrätään potilaan fyysisten kykyjen ja ympäristön rajoitusten mukaan.
Potilaalle annetaan värinämuistutus, joka on asetettu laukeamaan kuusi kertaa päivässä.
Potilaan on suoritettava määrätyt harjoitukset joka kerta, kun värinähälytys laukeaa.
Kuusi värinämuistutusta päivässä lähetetään toiveella, että potilas on aktiivinen vähintään kolme kertaa päivässä, ottaen huomioon erilaiset rajoitteet (vierailut, lääkinnällinen hoito, tutkimukset, väsymys).
|
Harjoitukset määrätään potilaan fyysisten kykyjen ja ympäristörajoitteiden mukaan.
Potilaalle annetaan värisevä muistutus, joka asetetaan soimaan kuusi kertaa päivässä.
|
|
Huijausvertailija: kontrolli
Kontrolliryhmässä fysioterapeutti suorittaa tavanomaiset hoidot ja soveltaa kokeellisessa ryhmässä kuvattua protokollaa, mutta asettaa värisevän kellon laukeamaan kerran päivässä.
Potilasta neuvotaan suorittamaan harjoitukset itsenäisesti joka tunti.
|
Harjoitukset määrätään potilaan fyysisten kykyjen ja ympäristön rajoitusten mukaan.
Potilaalle annetaan värinämuistutus, joka asetetaan laukeamaan kerran päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPPB
Aikaikkuna: Sisäänottamisen 24 tunnin kuluessa ja 48 tunnin kuluessa ennen sairaalasta kotiuttamista.
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) on kolmen kriteerin pistemäärien summa: tasapainotesti, kävelynopeustesti ja tuolista nousemisen testi.
Tämä testi arvioi yksilön fyysistä suorituskykyä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (matalin) – 12 (korkein).
SPPB:n kliinisesti merkittäväksi katsottu muutoksen suuruus on 1 pisteen verran.
|
Sisäänottamisen 24 tunnin kuluessa ja 48 tunnin kuluessa ennen sairaalasta kotiuttamista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden määrä ja intensiteetti
Aikaikkuna: Sisäänotosta 24 tunnin kuluessa ja ennen sairaalasta kotiutumista 48 tunnin kuluessa.
|
Päivittäisten askelten määrä ja liikkeiden määrä minuutissa mitataan. Kiihtyvyysanturi asetetaan epädominantin raajan ranteeseen.
Tietoja mitataan 24 tuntia vuorokaudessa.
|
Sisäänotosta 24 tunnin kuluessa ja ennen sairaalasta kotiutumista 48 tunnin kuluessa.
|
|
toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Sisäänoton jälkeen 24 tunnin kuluessa ja ennen sairaalasta kotiutumista 48 tunnin kuluessa.
|
Mitataan Barthel-indeksillä, joka perustuu potilaan itsenäisyystasoon viikkoa ennen sairaalahoitoon joutumista ja sairaalasta kotiutuessa.
Barthel-indeksi arvioi henkilön kykyä suorittaa kymmentä päivittäisen elämän perustoimintoa.
|
Sisäänoton jälkeen 24 tunnin kuluessa ja ennen sairaalasta kotiutumista 48 tunnin kuluessa.
|
|
Potilaan noudattaminen määrättyihin harjoituksiin
Aikaikkuna: Perustason mittaamisen jälkeen 24 tunnin sisällä ja 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
Noudattamista mitataan noudattamisrekisterilomakkeella.
Tämän avulla voimme merkitä, onko harjoituksia suoritettu, ja jos on, kuinka monta kertaa päivässä, aikataulun, tyypin, keskeyttämisen syyn sekä onko ollut kipua, arvioitu asteikolla 0–10.
|
Perustason mittaamisen jälkeen 24 tunnin sisällä ja 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
kaatuu
Aikaikkuna: Perustietojen keräämisen jälkeen 24 tunnin kuluessa ja 48 tunnin kuluessa ennen sairaalasta kotiutumista; sekä 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
kaatumisten määrä sairaalahoidon aikana
|
Perustietojen keräämisen jälkeen 24 tunnin kuluessa ja 48 tunnin kuluessa ennen sairaalasta kotiutumista; sekä 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Sairaalahoidon kuntoutuksen määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: Perustietojen keräämisen jälkeen 24 tunnin kuluessa ja enintään 48 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista
|
suoritettu fysioterapeutin toimesta
|
Perustietojen keräämisen jälkeen 24 tunnin kuluessa ja enintään 48 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
Kuntoutuksen määrä ja sijainti
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
suoritettu kuntoutusasiantuntijoiden toimesta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 tuntia sisäänottamisen jälkeen, 48 tuntia ennen kotiuttamista ja 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
mitattuna EuroQol(5-5)-mittarilla.
Se arvioi elämänlaatua viiden pääulottuvuuden perusteella: liikkuminen, itsenäisyys, päivittäiset toiminnot, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus.
Jokaista ulottuvuutta arvioidaan viisiportaisella vakavuusasteikolla.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100 (paras mahdollinen terveydentila)
|
24 tuntia sisäänottamisen jälkeen, 48 tuntia ennen kotiuttamista ja 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Päätutkija: Léa Bansard, PT, MSc, Groupe Hospitalier Du Havre
- Opintojohtaja: Yann Combret, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Opintojen puheenjohtaja: Clément Medrinal, Prof., Groupe Hospitalier Du Havre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25.01855.000458
- PHRIP-23-0006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DGOS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .