Эффект использования напоминания для поощрения пациентов к активности во время пребывания в больнице. (REMOTIVE)
Эффект использования напоминания для поощрения пациентов к активности во время пребывания в больнице: многоцентровое рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование.
Примерно 30% пациентов в возрасте 65 лет и старше испытывают функциональное ухудшение из-за госпитализации. Физическая неактивность, часто без медицинских оснований, распространена во время пребывания в больнице. Эта неподвижность приводит к потере автономии, мышечной силы и увеличивает риски после выписки.
Медленная ходьба в течение 25-40 минут ежедневно значительно улучшает функциональные возможности. Однако достичь этого времени ходьбы может быть сложно из-за нехватки физиотерапевтов в больнице.
Вибрационные часы могут побуждать пациентов ходить или выполнять укрепляющие упражнения. Это простое вмешательство направлено на улучшение функции без необходимости дополнительного персонала или ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
30% пациентов в возрасте 65 лет и старше испытают снижение функциональных возможностей в результате госпитализации.
Болезнь и госпитализация увеличивают малоподвижный образ жизни у пациентов. Часто пациенты проводят длительные периоды времени в постели, независимо от основной причины госпитализации. Во время госпитализации почти 60% случаев постельного режима не имеют задокументированных медицинских показаний. Низкая физическая активность во время госпитализации может привести к нарушению независимости, потере мышечной силы и снижению функциональных возможностей. Эти потери у ослабленных людей связаны с увеличением инвалидности и приводят к критическому 30-дневному периоду после выписки из больницы, который усугубляет детренированность. Этот период возрастающей функциональной уязвимости может привести к повторной госпитализации, инвалидности, помещению в учреждения, заболеваемости и ранней смертности.
Результаты метаанализа показывают, что медленная ходьба в течение примерно 25–40 минут в день достаточна для улучшения функциональных возможностей пациентов во время госпитализации. Организацию ухода для повышения мобильности пациентов необходимо пересмотреть, чтобы пациенты были более вовлечены в свой уход и более независимы.
Уже некоторое время демонстрируется, что использование системы напоминаний (например, будильника) является фактором, способствующим повышению приверженности пациентов к лечению. Преимущество вибрационного напоминания заключается в том, что оно просто в использовании, очень недорогое, легко внедряется во всех больничных отделениях и не требует дополнительных человеческих ресурсов.
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что использование вибрационных часов, настроенных на 6 напоминаний в день, чтобы побудить пациентов выполнять упражнения для укрепления мышц или пройти расстояние, определенное реабилитационным специалистом, увеличит функциональные возможности пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillaume Prieur, PT, PhD
- Номер телефона: +33630038824
- Электронная почта: guillaume.prieur@ch-havre.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yann Combret, PT, PhD
- Номер телефона: +33686327255
- Электронная почта: yann.combret@ch-havre.fr
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Еще не набирают
- Hôpital Erasme Route de Lennick 808
-
Контакт:
- Mathieu Tits, PT
- Номер телефона: 0474/365056
- Электронная почта: Mathieu.Tits@erasme.ulb.ac.be
-
-
-
-
-
Le Coudray, Франция, 28630
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier de Chartres
-
Контакт:
- Gaëtan BADRE, Infirmier recherche clinique
- Номер телефона: 0237303030 0237303030
- Электронная почта: gbadre@ch-chartres.fr
-
Valence, Франция, 26000
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier de Valence
-
Контакт:
- Baptiste Fontanille, MKDE
- Электронная почта: bfontanille@ch-valence.fr
-
-
Normandy
-
Le Havre, Normandy, Франция, 76290
- Рекрутинг
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Главный следователь:
- Guillaume Prieur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 50 лет и старше с оценкой 4 и выше по Клинической шкале хрупкости (уязвимые, но не зависимые пациенты, симптомы ограничивают активность, пациенты, которые медленнее/более уставшие).
- Должны уметь вставать со стула без посторонней помощи.
- Пациенты должны уметь общаться с персоналом, понимать инструкции, давать согласие и сотрудничать с персоналом.
Критерии исключения:
- Пациенты с предполагаемой продолжительностью пребывания в больнице менее 5 дней.
- Противопоказания к физической активности, определенные медицинской бригадой (например, сердечно-сосудистая нестабильность, ортопедические противопоказания и т.д.).
- Терминальное заболевание.
- Пациенты, запланированные на операцию.
- Беременные женщины.
- Люди, не понимающие французский язык.
- Лица, находящиеся под защитой закона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Независимо от рандомизации, физиотерапевт сможет обеспечить пациенту обычный уход, такой как ходьба, упражнения для укрепления мышц и дыхательная физиотерапия при необходимости.
Пациенту будут предоставлены упражнения для самостоятельной реабилитации, которые он должен будет выполнять самостоятельно.
Упражнения будут назначены в соответствии с физическими возможностями пациента и ограничениями окружающей среды.
Пациенту будет предоставлен вибрирующий напоминатель, настроенный на срабатывание шесть раз в день.
Пациент должен будет выполнять назначенные упражнения каждый раз, когда срабатывает вибрирующий сигнал.
Шесть вибрирующих напоминаний в день будут отправляться в надежде, что пациент будет активен как минимум три раза в день, с учетом различных ограничений (посещения, медицинская помощь, обследования, усталость).
|
Упражнения будут назначены в соответствии с физическими возможностями пациента и ограничениями окружающей среды.
Пациенту будет предоставлено вибрирующее напоминание, установленное на срабатывание шесть раз в день.
|
|
Фальшивый компаратор: контроль
В контрольной группе физиотерапевт будет выполнять обычные процедуры и применять протокол, описанный выше для экспериментальной группы, но установит вибрирующие часы, которые будут срабатывать один раз в день.
Пациенту будет рекомендовано выполнять упражнения каждый час самостоятельно.
|
Упражнения будут назначаться в соответствии с физическими возможностями пациента и ограничениями окружающей среды.
Пациенту будет предоставлено вибрирующее напоминание, настроенное на срабатывание один раз в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SPPB
Временное ограничение: В течение 24 часов после поступления и в течение 48 часов перед выпиской из больницы.
|
SPPB (Краткая батарея оценки физической работоспособности) представляет собой сумму баллов по трем критериям: тесту на равновесие, тесту на скорость ходьбы и тесту на вставание со стула.
Этот тест оценивает физическую работоспособность человека. Баллы варьируются от 0 (самый низкий) до 12 (самый высокий). Величина изменения, считающаяся клинически значимой для SPPB, составляет 1 балл. |
В течение 24 часов после поступления и в течение 48 часов перед выпиской из больницы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем и интенсивность физической активности
Временное ограничение: В течение 24 часов после поступления и в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
Количество шагов в день и количество движений в минуту будут измерены. Акселерометр будет размещен на запястье недоминантной конечности.
Данные будут измеряться 24 часа в сутки.
|
В течение 24 часов после поступления и в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
|
функциональная независимость
Временное ограничение: В течение 24 часов после госпитализации и в течение 48 часов перед выпиской из больницы.
|
Будет измеряться с помощью индекса Бартела на основе уровня независимости пациента в течение недели до госпитализации и при выписке из больницы.
Индекс Бартела оценивает способность человека выполнять десять основных повседневных действий.
|
В течение 24 часов после госпитализации и в течение 48 часов перед выпиской из больницы.
|
|
Соблюдение пациентом предписанных упражнений
Временное ограничение: В течение 24 часов после исходного состояния и в течение 48 часов перед выпиской из больницы
|
Соблюдение будет измеряться с помощью листа учета соблюдения.
Это позволит нам отмечать, выполнялись ли упражнения, и если да, то количество раз в день, график, тип, причину прерывания, а также наличие или отсутствие боли, оцениваемой по шкале от 0 до 10.
|
В течение 24 часов после исходного состояния и в течение 48 часов перед выпиской из больницы
|
|
падения
Временное ограничение: В течение 24 часов после исходного уровня и в течение 48 часов до выписки из больницы; и через 3 месяца после выписки.
|
количество падений во время госпитализации
|
В течение 24 часов после исходного уровня и в течение 48 часов до выписки из больницы; и через 3 месяца после выписки.
|
|
Объём и тип реабилитации в стационаре
Временное ограничение: В течение 24 часов после базового визита и в течение 48 часов перед выпиской из больницы
|
выполнено физиотерапевтом
|
В течение 24 часов после базового визита и в течение 48 часов перед выпиской из больницы
|
|
Объем и место реабилитации
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки
|
выполняемая специалистами по реабилитации после выписки
|
через 3 месяца после выписки
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: через 24 часа после поступления, за 48 часов до выписки и через 3 месяца после госпитализации
|
Измеряется с помощью EuroQol (5-5).
Оценивает качество жизни по пяти основным параметрам: мобильность, самостоятельность, повседневная деятельность, боль и дискомфорт, тревожность и депрессия.
Каждый параметр оценивается по пятибалльной шкале тяжести.
Баллы варьируются от 0 до 100 (наилучшее возможное состояние здоровья)
|
через 24 часа после поступления, за 48 часов до выписки и через 3 месяца после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Главный следователь: Léa Bansard, PT, MSc, Groupe Hospitalier Du Havre
- Директор по исследованиям: Yann Combret, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Учебный стул: Clément Medrinal, Prof., Groupe Hospitalier Du Havre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25.01855.000458
- PHRIP-23-0006 (Другой номер гранта/финансирования: DGOS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .