Efecto del uso de un recordatorio para alentar a los pacientes a mantenerse activos durante su estancia hospitalaria. (REMOTIVE)
Efecto del Uso de un Recordatorio para Animar a los Pacientes a Mantenerse Activos Durante su Estancia Hospitalaria : un Estudio Multicéntrico Aleatorizado Controlado a Doble Ciego.
Aproximadamente el 30% de los pacientes de 65 años o más experimentan un deterioro funcional debido a la hospitalización. La inactividad física, a menudo sin justificación médica, es común durante las estancias hospitalarias. Esta inmovilidad conduce a la pérdida de autonomía, fuerza muscular y aumenta los riesgos posteriores al alta.
Caminar lentamente durante 25-40 minutos al día mejora significativamente la capacidad funcional. Sin embargo, puede ser difícil alcanzar este tiempo de caminata debido a la falta de fisioterapeutas en el hospital.
Un reloj vibratorio puede alentar a los pacientes a caminar o realizar ejercicios de fortalecimiento. Esta intervención simple tiene como objetivo mejorar la función sin requerir personal o recursos adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 30% de los pacientes de 65 años o más experimentarán una disminución de la capacidad funcional como consecuencia de la hospitalización.
La enfermedad y la hospitalización aumentan el comportamiento sedentario en los pacientes. Es habitual que los pacientes pasen largos periodos de tiempo descansando en la cama, independientemente de su motivo principal de ingreso. Durante la hospitalización, casi el 60% de los episodios de reposo en cama no tienen indicaciones médicas documentadas. La baja actividad física durante la hospitalización puede provocar un deterioro de la independencia, una pérdida de fuerza muscular y una disminución de la capacidad funcional. Estas pérdidas en personas frágiles se asocian con un aumento de la discapacidad y conducen a un periodo crítico de 30 días tras el alta hospitalaria que agrava el desacondicionamiento. Este periodo de creciente vulnerabilidad funcional puede dar lugar a reingresos hospitalarios, discapacidad, institucionalización, morbilidad y mortalidad prematura.
Los resultados de un metanálisis muestran que caminar lentamente durante unos 25-40 minutos al día es suficiente para mejorar la capacidad funcional de los pacientes durante la hospitalización. Debe revisarse la organización de los cuidados para promover la movilidad de los pacientes, con el fin de que los pacientes estén más implicados en sus cuidados y sean más independientes.
Desde hace algún tiempo se ha demostrado que el uso de un sistema de recordatorio (por ejemplo, una alarma) es un factor que favorece el aumento de la adherencia de los pacientes a sus tratamientos. La ventaja de un recordatorio vibratorio es que es sencillo de usar, muy económico, fácil de implementar en todas las unidades hospitalarias y no requiere recursos humanos adicionales.
La hipótesis principal de este estudio es que el uso de un reloj vibratorio programado con 6 recordatorios al día para indicar a los pacientes que realicen ejercicios de fortalecimiento muscular o que caminen una distancia determinada por el profesional de rehabilitación aumentará la capacidad funcional de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume Prieur, PT, PhD
- Número de teléfono: +33630038824
- Correo electrónico: guillaume.prieur@ch-havre.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yann Combret, PT, PhD
- Número de teléfono: +33686327255
- Correo electrónico: yann.combret@ch-havre.fr
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Aún no reclutando
- Hôpital Erasme Route de Lennick 808
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Contacto:
- Mathieu Tits, PT
- Número de teléfono: 0474/365056
- Correo electrónico: Mathieu.Tits@erasme.ulb.ac.be
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Le Coudray, Francia, 28630
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier de Chartres
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Contacto:
- Gaëtan BADRE, Infirmier recherche clinique
- Número de teléfono: 0237303030 0237303030
- Correo electrónico: gbadre@ch-chartres.fr
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Valence, Francia, 26000
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier de Valence
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Contacto:
- Baptiste Fontanille, MKDE
- Correo electrónico: bfontanille@ch-valence.fr
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Normandy
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Le Havre, Normandy, Francia, 76290
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Investigador principal:
- Guillaume Prieur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 50 años o más con una puntuación de 4 o superior en la Escala de Fragilidad Clínica (pacientes vulnerables pero no dependientes, síntomas que limitan las actividades, pacientes más lentos/más fatigados).
- Deben poder levantarse de una silla sin ayuda.
- Los pacientes deben poder comunicarse con el personal, entender las instrucciones, dar su consentimiento y cooperar con el personal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con una estancia hospitalaria estimada de menos de 5 días.
- Contraindicaciones para la actividad física determinadas por el equipo médico (por ejemplo, inestabilidad cardiovascular, contraindicaciones ortopédicas, etc.).
- Enfermedad terminal.
- Pacientes programados para cirugía.
- Mujeres embarazadas.
- Personas que no entienden francés.
- Personas protegidas por la ley.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Independientemente de la aleatorización, el fisioterapeuta podrá proporcionar al paciente la atención habitual, como caminar, ejercicios de fortalecimiento muscular y fisioterapia respiratoria si es necesario.
Se entregarán al paciente ejercicios de autorrehabilitación, que deberá realizar de forma independiente.
Los ejercicios se prescribirán de acuerdo con las capacidades físicas del paciente y las limitaciones ambientales.
Se entregará al paciente un recordatorio vibratorio, programado para sonar seis veces al día.
Se requerirá que el paciente realice los ejercicios prescritos cada vez que suene la alarma vibratoria.
Se enviarán seis recordatorios vibratorios al día con la esperanza de que el paciente esté activo al menos tres veces al día, teniendo en cuenta diversas limitaciones (visitas, atención médica, exámenes, fatiga).
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Los ejercicios se prescribirán según las capacidades físicas del paciente y las limitaciones ambientales.
Se le dará al paciente un recordatorio vibratorio, programado para sonar seis veces al día.
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Comparador falso: control
En el grupo de control, el fisioterapeuta realizará los tratamientos habituales y aplicará el protocolo descrito anteriormente en el grupo experimental, pero configurará el reloj vibratorio para que suene una vez al día.
Se aconsejará al paciente que realice los ejercicios cada hora de forma independiente.
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Los ejercicios se prescribirán de acuerdo con las capacidades físicas del paciente y las limitaciones ambientales.
Se dará al paciente un recordatorio vibratorio, programado para sonar una vez al día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SPPB
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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La SPPB (Batería Breve de Rendimiento Físico) es la suma de las puntuaciones en tres criterios: la prueba de equilibrio, la prueba de velocidad al caminar y la prueba de levantarse de la silla.
Esta prueba evalúa el rendimiento físico de un individuo.
La puntuación oscila entre 0 (la más baja) y 12 (la más alta).
La magnitud del cambio considerado clínicamente relevante para la SPPB es de 1 punto.
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Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen e intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: En las 24 horas siguientes al ingreso y en las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Se medirá el número de pasos por día y el número de movimientos por minuto. Se colocará un acelerómetro en la muñeca de la extremidad no dominante. Los datos se medirán las 24 horas del día.
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En las 24 horas siguientes al ingreso y en las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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independencia funcional
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Se medirá utilizando el Índice de Barthel, basado en el nivel de independencia del paciente durante la semana previa a la hospitalización y al momento del alta hospitalaria.
El Índice de Barthel evalúa la capacidad de una persona para realizar diez actividades esenciales de la vida diaria.
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Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Cumplimiento del paciente con los ejercicios prescritos
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la línea de base y dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria
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El cumplimiento se medirá mediante una hoja de registro de cumplimiento.
Esto nos permitirá anotar si se han realizado los ejercicios y, en caso afirmativo, el número de veces al día, el horario, el tipo, el motivo de la interrupción y si ha habido algún dolor, valorado de 0 a 10.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la línea de base y dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria
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caídas
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al inicio del estudio y dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria; y a los 3 meses después del alta.
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número de caídas durante la hospitalización
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Dentro de las 24 horas posteriores al inicio del estudio y dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria; y a los 3 meses después del alta.
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Volumen y tipo de rehabilitación hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al inicio del estudio y dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria
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realizado por fisioterapeuta
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Dentro de las 24 horas posteriores al inicio del estudio y dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria
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El volumen y la ubicación de la rehabilitación
Periodo de tiempo: a los 3 meses después del alta
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realizado por profesionales de rehabilitación después del alta
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a los 3 meses después del alta
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 24 horas después del ingreso, 48 horas antes del alta y 3 meses después de la hospitalización
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medido por EuroQol(5-5).
Evalúa la calidad de vida según cinco dimensiones principales: movilidad, independencia, actividades diarias, dolor y malestar, ansiedad y depresión.
Cada dimensión se evalúa en una escala de gravedad de cinco puntos.
La puntuación oscila entre 0 y 100 (mejor salud posible)
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24 horas después del ingreso, 48 horas antes del alta y 3 meses después de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Investigador principal: Léa Bansard, PT, MSc, Groupe Hospitalier Du Havre
- Director de estudio: Yann Combret, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Silla de estudio: Clément Medrinal, Prof., Groupe Hospitalier Du Havre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25.01855.000458
- PHRIP-23-0006 (Otro número de subvención/financiamiento: DGOS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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