Effect van het gebruik van een herinnering om patiënten aan te moedigen actief te zijn tijdens hun ziekenhuisverblijf. (REMOTIVE)
Effect van het gebruik van een herinnering om patiënten aan te moedigen actief te zijn tijdens hun ziekenhuisverblijf: een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd dubbelblind onderzoek.
Ongeveer 30% van de patiënten van 65 jaar en ouder ervaart functionele achteruitgang als gevolg van ziekenhuisopname. Fysieke inactiviteit, vaak zonder medische rechtvaardiging, komt veel voor tijdens ziekenhuisverblijven. Deze immobiliteit leidt tot verlies van autonomie, spierkracht en verhoogt de risico's na ontslag.
Langzaam lopen gedurende 25-40 minuten per dag verbetert de functionele capaciteit aanzienlijk. Het kan echter moeilijk zijn om deze loopduur te bereiken vanwege een tekort aan fysiotherapeuten in het ziekenhuis.
Een trillend horloge kan patiënten aanmoedigen om te lopen of versterkende oefeningen uit te voeren. Deze eenvoudige interventie heeft tot doel de functie te verbeteren zonder extra personeel of middelen te vereisen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
30% van de patiënten van 65 jaar of ouder zal een achteruitgang in functionele capaciteit ervaren als gevolg van ziekenhuisopname.
Ziekte en ziekenhuisopname verhogen sedentair gedrag bij patiënten. Het is gebruikelijk dat patiënten lange perioden rusten in bed, ongeacht hun primaire reden voor opname. Tijdens ziekenhuisopname hebben bijna 60% van de bedrustperiodes geen gedocumenteerde medische indicaties. Lage fysieke activiteit tijdens ziekenhuisopname kan leiden tot verminderde zelfstandigheid, verlies van spierkracht en afgenomen functionele capaciteit. Deze verliezen bij kwetsbare personen zijn geassocieerd met meer beperkingen en leiden tot een kritieke periode van 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis die deconditionering verergert. Deze periode van toenemende functionele kwetsbaarheid kan leiden tot heropname in het ziekenhuis, beperkingen, institutionalisering, morbiditeit en vroegtijdige sterfte.
De resultaten van een meta-analyse tonen aan dat langzaam wandelen gedurende ongeveer 25-40 minuten per dag voldoende is om de functionele capaciteit van patiënten tijdens ziekenhuisopname te verbeteren. De organisatie van zorg om patiëntenmobiliteit te bevorderen moet worden herzien om patiënten meer betrokken bij hun zorg en zelfstandiger te maken.
Het is al geruime tijd aangetoond dat het gebruik van een herinneringssysteem (bijvoorbeeld een alarm) een factor is die de therapietrouw van patiënten bevordert. Het voordeel van een trillende herinnering is dat het eenvoudig in gebruik is, zeer goedkoop, gemakkelijk te implementeren in alle ziekenhuisafdelingen en geen extra personeelsmiddelen vereist.
De hoofdhypothese van deze studie is dat het gebruik van een trilhorloge ingesteld op 6 herinneringen per dag om patiënten aan te sporen spierversterkende oefeningen te doen of een door de revalidatieprofessional bepaalde afstand te lopen, de functionele capaciteit van patiënten zal verhogen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guillaume Prieur, PT, PhD
- Telefoonnummer: +33630038824
- E-mail: guillaume.prieur@ch-havre.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Yann Combret, PT, PhD
- Telefoonnummer: +33686327255
- E-mail: yann.combret@ch-havre.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Erasme Route de Lennick 808
-
Contact:
- Mathieu Tits, PT
- Telefoonnummer: 0474/365056
- E-mail: Mathieu.Tits@erasme.ulb.ac.be
-
-
-
-
-
Le Coudray, Frankrijk, 28630
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier de Chartres
-
Contact:
- Gaëtan BADRE, Infirmier recherche clinique
- Telefoonnummer: 0237303030 0237303030
- E-mail: gbadre@ch-chartres.fr
-
Valence, Frankrijk, 26000
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier de Valence
-
Contact:
- Baptiste Fontanille, MKDE
- E-mail: bfontanille@ch-valence.fr
-
-
Normandy
-
Le Havre, Normandy, Frankrijk, 76290
- Werving
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Hoofdonderzoeker:
- Guillaume Prieur
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 50 jaar of ouder met een score van 4 of hoger op de Clinical Frailty Scale (kwetsbare maar niet afhankelijke patiënten, symptomen die activiteiten beperken, patiënten die langzamer/moeër zijn).
- Moet in staat zijn om zonder hulp uit een stoel op te staan.
- Patiënten moeten kunnen communiceren met personeel, instructies begrijpen, toestemming geven en samenwerken met personeel.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een verwachte ziekenhuisopname van minder dan 5 dagen.
- Contra-indicaties voor fysieke activiteit bepaald door het medisch team (bijv. cardiovasculaire instabiliteit, orthopedische contra-indicaties, enz.).
- Terminale ziekte.
- Patiënten die voor een operatie gepland staan.
- Zwangere vrouwen.
- Mensen die het Frans niet begrijpen.
- Mensen die onder bescherming van de wet vallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Onafhankelijk van randomisatie kan de fysiotherapeut de patiënt de gebruikelijke zorg bieden, zoals lopen, spierversterkende oefeningen en, indien nodig, respiratoire fysiotherapie.
Zelfrevalidatie-oefeningen worden aan de patiënt gegeven, die deze zelfstandig moet uitvoeren.
De oefeningen worden voorgeschreven volgens de fysieke mogelijkheden en omgevingsbeperkingen van de patiënt.
Een trillende herinnering wordt aan de patiënt gegeven, ingesteld om zes keer per dag af te gaan.
De patiënt moet de voorgeschreven oefeningen uitvoeren telkens wanneer de trillende alarm afgaat.
Zes trillende herinneringen per dag worden gestuurd in de hoop dat de patiënt minstens drie keer per dag actief zal zijn, rekening houdend met verschillende beperkingen (bezoeken, medische zorg, onderzoeken, vermoeidheid).
|
De oefeningen worden voorgeschreven op basis van de fysieke mogelijkheden van de patiënt en de omgevingsbeperkingen.
Een trillende herinnering wordt aan de patiënt gegeven, ingesteld om zes keer per dag af te gaan.
|
|
Sham-vergelijker: controle
In de controlegroep zal de fysiotherapeut de gebruikelijke behandelingen uitvoeren en het hierboven beschreven protocol toepassen zoals in de experimentele groep, maar zal de trillende horloge zo instellen dat het één keer per dag afgaat.
De patiënt wordt geadviseerd om de oefeningen elk uur zelfstandig uit te voeren.
|
De oefeningen worden voorgeschreven volgens de fysieke mogelijkheden van de patiënt en de omgevingsbeperkingen.
Een trillende herinnering wordt aan de patiënt gegeven, ingesteld om één keer per dag af te gaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPPB
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na opname en binnen 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis.
|
De SPPB (Short Physical Performance Battery) is de som van scores op drie criteria: de balanstest, de loopsnelheidstest en de stoelstaantest.
Deze test beoordeelt de fysieke prestaties van een individu.
De score varieert van 0 (laagste) tot 12 (hoogste).
De verandering die als klinisch relevant wordt beschouwd voor de SPPB is 1 punt.
|
Binnen 24 uur na opname en binnen 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume en intensiteit van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na opname en binnen 48 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis.
|
Het aantal stappen per dag en het aantal bewegingen per minuut worden gemeten. Een versnellingsmeter wordt op de pols van de niet-dominante ledemaat geplaatst.
Gegevens worden 24 uur per dag gemeten.
|
Binnen 24 uur na opname en binnen 48 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis.
|
|
functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na opname en binnen 48 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis.
|
Wordt gemeten met behulp van de Barthel Index, gebaseerd op het zelfstandigheidsniveau van de patiënt in de week voorafgaand aan de ziekenhuisopname en bij ontslag uit het ziekenhuis.
De Barthel Index beoordeelt het vermogen van een persoon om tien essentiële activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
|
Binnen 24 uur na opname en binnen 48 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis.
|
|
Patriëntnaleving aan de voorgeschreven oefeningen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de baseline en binnen 48 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis
|
De naleving wordt gemeten met behulp van een nalevingsregistratieformulier.
Dit stelt ons in staat om te noteren of de oefeningen zijn uitgevoerd, en zo ja, het aantal keren per dag, het schema, het type, de reden voor onderbreking, en of er al dan niet pijn was geweest, beoordeeld van 0 tot 10.
|
Binnen 24 uur na de baseline en binnen 48 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis
|
|
valt
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de baseline en binnen 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis; en 3 maanden na ontslag.
|
aantal valpartijen tijdens ziekenhuisopname
|
Binnen 24 uur na de baseline en binnen 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis; en 3 maanden na ontslag.
|
|
Volume en type van revalidatie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de baseline en binnen 48 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis
|
uitgevoerd door fysiotherapeut
|
Binnen 24 uur na de baseline en binnen 48 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Het volume en de locatie van revalidatie
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
uitgevoerd door revalidatieprofessionals na ontslag
|
3 maanden na ontslag
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 uur na opname, 48 uur voor ontslag, en 3 maanden na ziekenhuisopname
|
gemeten met EuroQol (5-5).
Het beoordeelt de kwaliteit van leven volgens vijf hoofddimensies: mobiliteit, zelfstandigheid, dagelijkse activiteiten, pijn en ongemak, angst en depressie.
Elke dimensie wordt beoordeeld op een vijfpunts ernstschaal.
De score varieert van 0 tot 100 (beste mogelijke gezondheid)
|
24 uur na opname, 48 uur voor ontslag, en 3 maanden na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Hoofdonderzoeker: Léa Bansard, PT, MSc, Groupe Hospitalier Du Havre
- Studie directeur: Yann Combret, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Studie stoel: Clément Medrinal, Prof., Groupe Hospitalier Du Havre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25.01855.000458
- PHRIP-23-0006 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DGOS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .