환자의 병원 체류 기간 중 활동을 독려하기 위한 알림 사용의 효과. (REMOTIVE)
입원 기간 동안 환자의 활동을 장려하기 위한 리마인더 사용 효과: 다기관 무작위 대조 이중 맹검 연구.
65세 이상 환자의 약 30%가 입원으로 인한 기능 저하를 경험합니다. 입원 기간 동안 의학적 근거 없이 신체 활동 부족이 흔히 발생합니다. 이와 같은 부동 상태는 자율성 상실, 근력 감소를 초래하며 퇴원 후 위험을 증가시킵니다.
매일 25-40분 동안 천천히 걷는 것은 기능적 능력을 현저히 향상시킵니다. 그러나 병원 내 물리치료사 부족으로 이만큼 걷는 시간을 확보하기 어려울 수 있습니다.
진동 시계는 환자들이 걷거나 근력 강화 운동을 하도록 독려할 수 있습니다. 이 간단한 중재는 추가 직원이나 자원 없이 기능을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
65세 이상 환자의 30%가 입원으로 인해 기능적 능력이 저하될 것입니다.
질병과 입원은 환자의 좌식 생활을 증가시킵니다. 입원 이유와 관계없이 환자가 침대에서 장시간 휴식을 취하는 것은 흔한 일입니다. 입원 기간 동안 침대 휴식의 거의 60%는 의학적 지시가 문서화되어 있지 않습니다. 입원 중 낮은 신체 활동은 독립성 저하, 근력 손실 및 기능적 능력 감소로 이어질 수 있습니다. 허약한 개인에서 이러한 손실은 장애 증가와 관련이 있으며, 입원 퇴원 후 30일간의 중요한 기간 동안 탈조건화를 악화시킵니다. 기능적 취약성이 증가하는 이 기간은 재입원, 장애, 시설 수용, 이환율 및 조기 사망으로 이어질 수 있습니다.
메타분석 결과에 따르면 하루 약 25-40분 동안 천천히 걷는 것이 입원 중 환자의 기능적 능력을 향상시키기에 충분합니다. 환자가 치료에 더 많이 참여하고 더 독립적이 되도록 하기 위해 환자 이동성을 촉진하는 치료 조직을 검토해야 합니다.
일정 시간 동안 알람과 같은 리마인더 시스템 사용이 환자의 치료 순응도 증가를 촉진하는 요인임이 입증되었습니다. 진동 리마인더의 장점은 사용이 간단하고 매우 저렴하며 모든 병동에서 쉽게 구현할 수 있으며 추가 인력이 필요하지 않다는 것입니다.
이 연구의 주요 가설은 하루 6회 리마인더로 설정된 진동 시계를 사용하여 환자가 재활 전문가가 정한 거리를 걷거나 근력 강화 운동을 수행하도록 유도하면 환자의 기능적 능력이 증가할 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume Prieur, PT, PhD
- 전화번호: +33630038824
- 이메일: guillaume.prieur@ch-havre.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Yann Combret, PT, PhD
- 전화번호: +33686327255
- 이메일: yann.combret@ch-havre.fr
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Erasme Route de Lennick 808
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연락하다:
- Mathieu Tits, PT
- 전화번호: 0474/365056
- 이메일: Mathieu.Tits@erasme.ulb.ac.be
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Le Coudray, 프랑스, 28630
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier de Chartres
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연락하다:
- Gaëtan BADRE, Infirmier recherche clinique
- 전화번호: 0237303030 0237303030
- 이메일: gbadre@ch-chartres.fr
-
Valence, 프랑스, 26000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier de Valence
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연락하다:
- Baptiste Fontanille, MKDE
- 이메일: bfontanille@ch-valence.fr
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Normandy
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Le Havre, Normandy, 프랑스, 76290
- 모병
- Groupe Hospitalier Du Havre
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수석 연구원:
- Guillaume Prieur
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 허약 척도(Clinical Frailty Scale)에서 4점 이상을 받은 50세 이상 환자(취약하지만 의존하지 않는 환자, 활동을 제한하는 증상이 있는 환자, 느리거나 더 피곤한 환자).
- 도움 없이 의자에서 일어날 수 있어야 합니다.
- 환자는 직원과 의사소통을 할 수 있고, 지시를 이해하며, 동의를 제공하고, 직원과 협력할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 예상 병원 체류 기간이 5일 미만인 환자.
- 의료 팀이 결정한 신체 활동 금기증(예: 심혈관 불안정성, 정형외과적 금기증 등).
- 말기 질환.
- 수술 예정인 환자.
- 임산부.
- 프랑스어를 이해하지 못하는 사람.
- 법률에 따라 보호되는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
무작위 배정과 관계없이 물리치료사는 환자에게 걷기, 근력 강화 운동, 필요한 경우 호흡 물리치료 등과 같은 일반적인 치료를 제공할 수 있습니다.
환자는 자가 재활 운동을 제공받아 독립적으로 수행해야 합니다.
운동은 환자의 신체 능력과 환경적 제약에 따라 처방됩니다.
환자에게 하루에 여섯 번 울리도록 설정된 진동 알림이 제공됩니다.
환자는 진동 알람이 울릴 때마다 처방된 운동을 수행해야 합니다.
다양한 제약(면회, 의료 서비스, 검사, 피로)을 고려하여 환자가 하루에 최소 세 번 이상 활동하도록 하기 위해 하루에 여섯 번의 진동 알림이 전송됩니다.
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운동은 환자의 신체 능력과 환경적 제약에 따라 처방됩니다.
환자에게 하루에 여섯 번 울리도록 설정된 진동 알림이 제공됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
대조군에서는 물리치료사가 일반적인 치료를 수행하고, 실험군에서 설명한 프로토콜을 적용하지만, 진동 시계를 하루에 한 번 울리도록 설정합니다.
환자는 매 시간마다 독립적으로 운동을 수행하도록 권고받을 것입니다.
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운동은 환자의 신체 능력과 환경적 제약에 따라 처방됩니다.
환자에게 하루에 한 번 울리도록 설정된 진동 알림이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPPB
기간: 입원 후 24시간 이내 및 퇴원 48시간 전에.
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 균형 테스트, 보행 속도 테스트, 의자에서 일어나기 테스트의 세 가지 기준에 대한 점수의 합입니다.
이 테스트는 개인의 신체 수행 능력을 평가합니다.
점수는 0(가장 낮음)에서 12(가장 높음)까지의 범위를 가집니다.
SPPB에 대해 임상적으로 의미 있는 변화의 크기는 1점으로 간주됩니다.
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입원 후 24시간 이내 및 퇴원 48시간 전에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 양과 강도
기간: 입원 후 24시간 이내 및 퇴원 전 48시간 이내.
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하루 동안의 걸음 수와 분당 움직임 횟수가 측정됩니다. 비우세 팔의 손목에 가속도계가 부착됩니다.
데이터는 하루 24시간 측정됩니다.
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입원 후 24시간 이내 및 퇴원 전 48시간 이내.
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기능적 독립성
기간: 입원 후 24시간 이내 및 퇴원 48시간 전.
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입원 전 주 동안과 퇴원 시 환자의 독립성 수준을 기준으로 Barthel 지수를 사용하여 측정됩니다.
Barthel 지수는 일상생활의 10가지 필수 활동 수행 능력을 평가합니다.
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입원 후 24시간 이내 및 퇴원 48시간 전.
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환자가 처방된 운동에 대한 순응도
기간: 기준선 이후 24시간 이내 및 병원 퇴원 전 48시간 이내
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준수 여부는 준수 기록지를 사용하여 측정됩니다.
이를 통해 운동이 수행되었는지 여부를 기록할 수 있으며, 수행된 경우에는 하루에 몇 회, 일정, 유형, 중단 이유, 그리고 0에서 10까지 등급으로 평가된 통증 유무를 기록할 수 있습니다.
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기준선 이후 24시간 이내 및 병원 퇴원 전 48시간 이내
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낙상
기간: 기준선 이후 24시간 이내 및 퇴원 48시간 전; 그리고 퇴원 후 3개월에.
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입원 기간 중 낙상 횟수
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기준선 이후 24시간 이내 및 퇴원 48시간 전; 그리고 퇴원 후 3개월에.
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병원 내 재활의 양과 유형
기간: 기준선 이후 24시간 이내 및 병원 퇴원 48시간 전 이내
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물리치료사가 수행함
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기준선 이후 24시간 이내 및 병원 퇴원 48시간 전 이내
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재활의 양과 위치
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 재활 전문가가 수행한
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퇴원 후 3개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 입원 24시간 후, 퇴원 48시간 전, 입원 3개월 후
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EuroQol(5-5)로 측정됩니다.
다섯 가지 주요 차원(이동성, 독립성, 일상 활동, 통증 및 불편감, 불안 및 우울증)에 따라 삶의 질을 평가합니다.
각 차원은 5점 중증도 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다(최상의 건강 상태).
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입원 24시간 후, 퇴원 48시간 전, 입원 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- 수석 연구원: Léa Bansard, PT, MSc, Groupe Hospitalier Du Havre
- 연구 책임자: Yann Combret, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- 연구 의자: Clément Medrinal, Prof., Groupe Hospitalier Du Havre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25.01855.000458
- PHRIP-23-0006 (기타 보조금/기금 번호: DGOS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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진동 알림에 대한 임상 시험
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz완전한