Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at bruge en påmindelse til at opmuntre patienter til at være aktive under deres hospitalsophold. (REMOTIVE)

21. april 2026 opdateret af: Groupe Hospitalier du Havre

Effekten af at bruge en påmindelse til at opmuntre patienter til at være aktive under deres hospitalsophold: en multicenter randomiseret kontrolleret dobbeltblindundersøgelse.

Omkring 30 % af patienter på 65 år og derover oplever funktionstab som følge af indlæggelse. Fysisk inaktivitet, ofte uden medicinsk begrundelse, er almindelig under hospitalsophold. Denne immobilisering fører til tab af selvstændighed, muskelstyrke og øger risikoen efter udskrivelse.

Langsom gang i 25-40 minutter dagligt forbedrer funktionsevnen markant. Det kan dog være vanskeligt at nå denne gangtid på grund af mangel på fysioterapeuter på hospitalet.

En vibrerende ur kan tilskynde patienter til at gå eller udføre styrkende øvelser. Denne enkle intervention har til formål at forbedre funktionen uden at kræve yderligere personale eller ressourcer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30% af patienter på 65 år eller derover vil opleve et fald i funktionsevne som følge af indlæggelse.

Sygdom og indlæggelse øger patienters stillesiddende adfærd. Det er almindeligt, at patienter tilbringer lange perioder med hvile i sengen, uanset deres primære indlæggelsesårsag. Under indlæggelsen har næsten 60% af sengehvileperioderne ingen dokumenterede medicinske indikationer. Lav fysisk aktivitet under indlæggelse kan føre til nedsat selvstændighed, tab af muskelstyrke og reduceret funktionsevne. Disse tab hos skrøbelige personer er forbundet med øget funktionsnedsættelse og fører til en kritisk 30-dages periode efter hospitalsudskrivning, der forværrer affærdigelse. Denne periode med stigende funktionel sårbarhed kan føre til genindlæggelse på hospital, funktionsnedsættelse, institutionalisering, sygelighed og tidlig dødelighed.

Resultaterne af en meta-analyse viser, at langsom gang i ca. 25-40 minutter om dagen er tilstrækkeligt til at forbedre patienters funktionsevne under indlæggelse. Organiseringen af plejen for at fremme patientmobilitet skal revideres for at gøre patienter mere involveret i deres pleje og mere selvstændige.

Det har i noget tid været påvist, at brugen af et påmindelsessystem (f.eks. alarm) er en faktor, der fremmer øget patientoverholdelse af deres behandlinger. Fordelen ved en vibrerende påmindelse er, at den er enkel at bruge, meget billig, nem at implementere på alle hospitalsafdelinger og ikke kræver yderligere menneskelige ressourcer.

Denne studies hovedhypotese er, at brugen af et vibrerende ur indstillet til 6 påmindelser dagligt for at opfordre patienter til at udføre muskelstyrkende øvelser eller gå en distance bestemt af rehabiliteringsprofessionellen vil øge patienters funktionsevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Erasme Route de Lennick 808
        • Kontakt:
  • Frankrig
      • Le Coudray, Frankrig, 28630
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier de Chartres
        • Kontakt:
          • Gaëtan BADRE, Infirmier recherche clinique
          • Telefonnummer: 0237303030 0237303030
          • E-mail: gbadre@ch-chartres.fr
      • Valence, Frankrig, 26000
    • Normandy
      • Le Havre, Normandy, Frankrig, 76290
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Du Havre
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume Prieur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 50 år eller ældre med en score på 4 eller derover på den kliniske skrøbelighedsskala (sårbare, men ikke afhængige patienter, symptomer, der begrænser aktiviteter, patienter, der er langsommere/trættere).
  • Skal kunne rejse sig fra en stol uden hjælp.
  • Patienter skal kunne kommunikere med personalet, forstå instruktioner, give samtykke og samarbejde med personalet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med et estimeret hospitalsophold på mindre end 5 dage.
  • Kontraindikationer for fysisk aktivitet fastsat af det medicinske team (f.eks. kardiovaskulær ustabilitet, ortopædiske kontraindikationer osv.).
  • Terminal sygdom.
  • Patienter planlagt til operation.
  • Gravide kvinder.
  • Personer, der ikke forstår fransk.
  • Personer beskyttet efter loven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Uanset randomisering vil fysioterapeuten kunne give patienten den sædvanlige behandling, såsom gangtræning, muskelstyrkende øvelser og respiratorisk fysioterapi, hvis nødvendigt. Selv-rehabiliteringsøvelser vil blive givet til patienten, som skal udføre dem selvstændigt. Øvelserne vil blive ordineret i henhold til patientens fysiske evner og miljømæssige begrænsninger. En vibrerende påmindelse vil blive givet til patienten, indstillet til at gå af seks gange om dagen. Patienten skal udføre de ordinerede øvelser hver gang den vibrerende alarm går af. Seks vibrerende påmindelser pr. dag vil blive sendt i håb om, at patienten vil være aktiv mindst tre gange om dagen, under hensyntagen til forskellige begrænsninger (besøg, medicinsk behandling, undersøgelser, træthed).
Enhed: Vibrerende påmindelse
Øvelserne vil blive ordineret i henhold til patientens fysiske evner og miljømæssige begrænsninger. En vibrerende påmindelse vil blive givet til patienten, indstillet til at gå af seks gange om dagen.
Sham-komparator: kontrol
I kontrolgruppen vil fysioterapeuten udføre de sædvanlige behandlinger og anvende protokollen beskrevet ovenfor i forsøgsgruppen, men vil indstille den vibrerende ur, så den ringer én gang om dagen. Patienten vil blive rådet til at udføre øvelserne hver time uafhængigt.
Enhed: Kontrolgruppe
Øvelserne vil blive ordineret i henhold til patientens fysiske evner og miljømæssige begrænsninger. Patienten vil modtage en vibrerende påmindelse, som er indstillet til at gå af én gang om dagen.
Andre navne:
  • sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPPB
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse og inden for 48 timer før udskrivelse fra hospitalet.
SPPB (Short Physical Performance Battery) er summen af point på tre kriterier: balancetesten, ganghastighedstesten og stolrejsetesten. Denne test vurderer en persons fysiske præstation. Pointene spænder fra 0 (lavest) til 12 (højest). Ændringens størrelse, der anses for klinisk relevant for SPPB, er 1 point.
Inden for 24 timer efter indlæggelse og inden for 48 timer før udskrivelse fra hospitalet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde og intensitet af fysisk aktivitet
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse og inden for 48 timer før udskrivelse fra hospitalet.
Antallet af skridt per dag og antallet af bevægelser per minut vil blive målt. En accelerometer vil blive placeret på håndleddet af den ikke-dominante lem. Data vil blive målt 24 timer i døgnet.
Inden for 24 timer efter indlæggelse og inden for 48 timer før udskrivelse fra hospitalet.
funktionel uafhængighed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse og inden for 48 timer før udskrivelse fra hospitalet.
Vil blive målt ved hjælp af Barthel-indekset, baseret på patientens uafhængighedsniveau i ugen før indlæggelsen og ved udskrivelsen fra hospitalet. Barthel-indekset vurderer en persons evne til at udføre ti essentielle daglige aktiviteter.
Inden for 24 timer efter indlæggelse og inden for 48 timer før udskrivelse fra hospitalet.
Patientens overholdelse af de foreskrevne øvelser
Tidsramme: Inden for 24 timer efter baseline og inden for 48 timer før udskrivelse fra hospitalet
Overholdelse vil blive målt ved hjælp af en overholdelsesregistreringsark. Dette vil give os mulighed for at notere, om øvelserne er blevet udført, og i givet fald antallet af gange pr. dag, tidsplanen, typen, årsagen til afbrydelse, og om der har været smerter, vurderet fra 0 til 10.
Inden for 24 timer efter baseline og inden for 48 timer før udskrivelse fra hospitalet
fald
Tidsramme: Inden for 24 timer efter baseline og inden for 48 timer før udskrivelse fra hospitalet; og 3 måneder efter udskrivelse.
antal fald under indlæggelsen
Inden for 24 timer efter baseline og inden for 48 timer før udskrivelse fra hospitalet; og 3 måneder efter udskrivelse.
Mængde og type af rehabilitering på hospitalet
Tidsramme: Inden for 24 timer efter baseline og inden for 48 timer før udskrivelse fra hospitalet
udført af fysioterapeut
Inden for 24 timer efter baseline og inden for 48 timer før udskrivelse fra hospitalet
Omfanget og placeringen af rehabilitering
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning
udført af genoptræningsfagfolk efter udskrivelse
3 måneder efter udskrivning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelse, 48 timer før udskrivning og 3 måneder efter indlæggelsen
målt med EuroQol (5-5). Det vurderer livskvalitet i henhold til fem hoveddimensioner: mobilitet, selvstændighed, daglige aktiviteter, smerte og ubehag, angst og depression. Hver dimension vurderes på en fem-punkts sværhedsskala. Scoren spænder fra 0 til 100 (bedst mulig helbred)
24 timer efter indlæggelse, 48 timer før udskrivning og 3 måneder efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier of Chartres
Centre Hospitalier de Valence

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
  • Ledende efterforsker: Léa Bansard, PT, MSc, Groupe Hospitalier Du Havre
  • Studieleder: Yann Combret, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
  • Studiestol: Clément Medrinal, Prof., Groupe Hospitalier Du Havre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25.01855.000458
  • PHRIP-23-0006 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DGOS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datatype: anonymiserede deltagerdata

IPD-delingstidsramme

Startdato: efter udgivelse Slutdato: 15 år efter udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

anmodningen skal sendes til Guillaume Prieur : guillaume.prieur@ch-havre.fr

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelig

Kliniske forsøg med Vibrerende påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner