Effet de l'utilisation d'un rappel pour encourager les patients à être actifs pendant leur séjour à l'hôpital. (REMOTIVE)
Effet de l'utilisation d'un rappel pour encourager les patients à être actifs pendant leur séjour hospitalier : une étude multicentrique randomisée contrôlée en double aveugle.
Environ 30 % des patients âgés de 65 ans et plus subissent un déclin fonctionnel en raison d'une hospitalisation. L'inactivité physique, souvent sans justification médicale, est fréquente pendant les séjours à l'hôpital.Cette immobilité entraîne une perte d'autonomie, une diminution de la force musculaire et augmente les risques après la sortie.
La marche lente pendant 25 à 40 minutes par jour améliore considérablement la capacité fonctionnelle. Cependant, il peut être difficile d'atteindre ce temps de marche en raison d'un manque de kinésithérapeute à l'hôpital.
Une montre vibrante peut encourager les patients à marcher ou à effectuer des exercices de renforcement. Cette intervention simple vise à améliorer la fonction sans nécessiter de personnel ou de ressources supplémentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 % des patients âgés de 65 ans ou plus connaîtront une baisse de leurs capacités fonctionnelles à la suite d'une hospitalisation.
La maladie et l'hospitalisation augmentent le comportement sédentaire des patients. Il est courant que les patients passent de longues périodes au repos au lit, quelle que soit la raison principale de leur admission. Pendant l'hospitalisation, près de 60 % des épisodes de repos au lit n'ont pas d'indications médicales documentées. Une faible activité physique pendant l'hospitalisation peut entraîner une altération de l'autonomie, une perte de force musculaire et une diminution des capacités fonctionnelles. Ces pertes chez les personnes fragiles sont associées à une augmentation du handicap et conduisent à une période critique de 30 jours après la sortie de l'hôpital qui exacerbe le déconditionnement. Cette période de vulnérabilité fonctionnelle croissante peut conduire à une réadmission à l'hôpital, à un handicap, à une institutionnalisation, à une morbidité et à une mortalité précoce.
Les résultats d'une méta-analyse montrent que marcher lentement pendant environ 25 à 40 minutes par jour suffit à améliorer les capacités fonctionnelles des patients pendant l'hospitalisation. L'organisation des soins pour favoriser la mobilité des patients doit être revue pour rendre les patients plus impliqués dans leurs soins et plus autonomes.
Il est démontré depuis un certain temps que l'utilisation d'un système de rappel (par exemple, une alarme) est un facteur qui favorise l'augmentation de l'adhésion des patients à leurs traitements. L'avantage d'un rappel vibrant est qu'il est simple d'utilisation, très peu coûteux, facile à mettre en œuvre dans tous les services hospitaliers et ne nécessite pas de ressources humaines supplémentaires.
L'hypothèse principale de cette étude est que l'utilisation d'une montre vibrante réglée sur 6 rappels par jour pour inciter les patients à effectuer des exercices de renforcement musculaire ou à parcourir une distance déterminée par le professionnel de la réadaptation augmentera les capacités fonctionnelles des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume Prieur, PT, PhD
- Numéro de téléphone: +33630038824
- E-mail: guillaume.prieur@ch-havre.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yann Combret, PT, PhD
- Numéro de téléphone: +33686327255
- E-mail: yann.combret@ch-havre.fr
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1070
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Erasme Route de Lennick 808
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Contact:
- Mathieu Tits, PT
- Numéro de téléphone: 0474/365056
- E-mail: Mathieu.Tits@erasme.ulb.ac.be
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Le Coudray, France, 28630
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier de Chartres
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Contact:
- Gaëtan BADRE, Infirmier recherche clinique
- Numéro de téléphone: 0237303030 0237303030
- E-mail: gbadre@ch-chartres.fr
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Valence, France, 26000
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier de Valence
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Contact:
- Baptiste Fontanille, MKDE
- E-mail: bfontanille@ch-valence.fr
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Normandy
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Le Havre, Normandy, France, 76290
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Chercheur principal:
- Guillaume Prieur
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 50 ans ou plus avec un score de 4 ou plus sur l'échelle de fragilité clinique (patients vulnérables mais non dépendants, symptômes limitant les activités, patients qui sont plus lents/plus fatigués).
- Doit être capable de se lever d'une chaise sans assistance.
- Les patients doivent pouvoir communiquer avec le personnel, comprendre les instructions, donner leur consentement et coopérer avec le personnel.
Critères d'exclusion :
- Patients dont le séjour à l'hôpital est estimé à moins de 5 jours.
- Contre-indications à l'activité physique déterminées par l'équipe médicale (par exemple, instabilité cardiovasculaire, contre-indications orthopédiques, etc.).
- Maladie en phase terminale.
- Patients programmés pour une intervention chirurgicale.
- Femmes enceintes.
- Personnes ne comprenant pas le français.
- Personnes protégées par la loi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Indépendamment de la randomisation, le kinésithérapeute pourra fournir au patient les soins habituels, tels que la marche, les exercices de renforcement musculaire et la kinésithérapie respiratoire si nécessaire.
Des exercices d'autorééducation seront donnés au patient, qui devra les réaliser de manière autonome.
Les exercices seront prescrits en fonction des capacités physiques du patient et des contraintes environnementales.
Un rappel vibrant sera donné au patient, réglé pour se déclencher six fois par jour.
Le patient devra réaliser les exercices prescrits chaque fois que l'alarme vibrante se déclenchera.
Six rappels vibrants par jour seront envoyés dans l'espoir que le patient soit actif au moins trois fois par jour, en tenant compte des diverses contraintes (visites, soins médicaux, examens, fatigue).
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Les exercices seront prescrits en fonction des capacités physiques du patient et des contraintes environnementales.
Un rappel vibrant sera donné au patient, réglé pour se déclencher six fois par jour.
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Comparateur factice: contrôle
Dans le groupe témoin, le physiothérapeute effectuera les traitements habituels et appliquera le protocole décrit ci-dessus pour le groupe expérimental, mais réglera la montre vibrante pour qu'elle se déclenche une fois par jour.
Le patient sera conseillé d'effectuer les exercices de manière indépendante toutes les heures.
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Les exercices seront prescrits en fonction des capacités physiques du patient et des contraintes environnementales.
Un rappel vibrant sera donné au patient, réglé pour sonner une fois par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SPPB
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission et dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital.
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Le SPPB (Short Physical Performance Battery) est la somme des scores sur trois critères : le test d'équilibre, le test de vitesse de marche et le test de lever de chaise.
Ce test évalue la performance physique d'un individu.
Le score varie de 0 (le plus bas) à 12 (le plus élevé).
L'ampleur du changement considérée comme cliniquement pertinente pour le SPPB est de 1 point.
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Dans les 24 heures suivant l'admission et dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume et intensité de l'activité physique
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission et dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital.
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Le nombre de pas par jour et le nombre de mouvements par minute seront mesurés.Un accéléromètre sera placé sur le poignet du membre non dominant.
Les données seront mesurées 24 heures sur 24.
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Dans les 24 heures suivant l'admission et dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital.
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indépendance fonctionnelle
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission et dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital.
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Sera mesuré à l'aide de l'indice de Barthel, en fonction du niveau d'indépendance du patient durant la semaine précédant l'hospitalisation et lors de la sortie de l'hôpital.
L'indice de Barthel évalue la capacité d'une personne à effectuer dix activités essentielles de la vie quotidienne.
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Dans les 24 heures suivant l'admission et dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital.
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Conformité du patient aux exercices prescrits
Délai: Dans les 24 heures suivant la ligne de base et dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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La conformité sera mesurée à l'aide d'une feuille d'enregistrement de conformité.
Cela nous permettra de noter si les exercices ont été effectués, et le cas échéant, le nombre de fois par jour, le planning, le type, la raison de l'interruption, et s'il y a eu ou non des douleurs, notées de 0 à 10.
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Dans les 24 heures suivant la ligne de base et dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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chutes
Délai: Dans les 24 heures suivant le point de référence et dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital ; et à 3 mois après la sortie.
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nombre de chutes pendant l'hospitalisation
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Dans les 24 heures suivant le point de référence et dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital ; et à 3 mois après la sortie.
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Volume et type de réadaptation à l'hôpital
Délai: Dans les 24 heures suivant le début de l'étude et dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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réalisé par un kinésithérapeute
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Dans les 24 heures suivant le début de l'étude et dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Le volume et l'emplacement de la rééducation
Délai: 3 mois après la sortie
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réalisé par des professionnels de la réadaptation après la sortie
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3 mois après la sortie
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 24 heures après l'admission, 48 heures avant la sortie, et 3 mois après l'hospitalisation
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mesuré par EuroQol(5-5).
Il évalue la qualité de vie selon cinq dimensions principales : mobilité, autonomie, activités quotidiennes, douleur et inconfort, anxiété et dépression.
Chaque dimension est évaluée sur une échelle de sévérité à cinq points.
Le score varie de 0 à 100 (meilleure santé possible)
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24 heures après l'admission, 48 heures avant la sortie, et 3 mois après l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Chercheur principal: Léa Bansard, PT, MSc, Groupe Hospitalier Du Havre
- Directeur d'études: Yann Combret, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Chaise d'étude: Clément Medrinal, Prof., Groupe Hospitalier Du Havre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25.01855.000458
- PHRIP-23-0006 (Autre subvention/numéro de financement: DGOS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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