Efeito da Utilização de um Lembrete para Incentivar os Pacientes a Serem Ativos Durante a sua Permanência Hospitalar. (REMOTIVE)
Efeito da Utilização de um Lembrete para Encorajar os Pacientes a Serem Ativos Durante a sua Permanência no Hospital: um Estudo Multicêntrico Randomizado Controlado Duplamente Cego.
Cerca de 30% dos pacientes com 65 anos ou mais experienciam declínio funcional devido à hospitalização. A inatividade física, frequentemente sem justificação médica, é comum durante as estadias hospitalares. Esta imobilidade leva à perda de autonomia, força muscular e aumenta os riscos pós-alta.
Caminhar devagar durante 25-40 minutos diários melhora significativamente a capacidade funcional. No entanto, pode ser difícil atingir este tempo de caminhada devido à falta de fisioterapeuta no hospital.
Um relógio vibratório pode incentivar os pacientes a caminhar ou realizar exercícios de fortalecimento. Esta intervenção simples visa melhorar a função sem exigir pessoal ou recursos adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30% dos pacientes com 65 anos ou mais irão sofrer um declínio na capacidade funcional como resultado da hospitalização.
A doença e a hospitalização aumentam o comportamento sedentário nos pacientes. É comum que os pacientes passem longos períodos de tempo a descansar na cama, independentemente do motivo principal da sua admissão. Durante a hospitalização, quase 60% dos episódios de repouso na cama não têm indicações médicas documentadas. A baixa atividade física durante a hospitalização pode levar a uma independência comprometida, perda de força muscular e diminuição da capacidade funcional. Estas perdas em indivíduos frágeis estão associadas a um aumento da incapacidade e levam a um período crítico de 30 dias após a alta hospitalar que exacerba a descondicionamento. Este período de vulnerabilidade funcional crescente pode levar à readmissão no hospital, incapacidade, institucionalização, morbilidade e mortalidade precoce.
Os resultados de uma meta-análise mostram que caminhar lentamente durante cerca de 25-40 minutos por dia é suficiente para melhorar a capacidade funcional dos pacientes durante a hospitalização. A organização dos cuidados para promover a mobilidade do paciente deve ser revista para tornar os pacientes mais envolvidos nos seus cuidados e mais independentes.
Está demonstrado há algum tempo que a utilização de um sistema de lembrete (por exemplo, alarme) é um fator que promove o aumento da adesão dos pacientes aos seus tratamentos. A vantagem de um lembrete vibratório é que é simples de usar, muito económico, fácil de implementar em todas as enfermarias hospitalares e não requer recursos humanos adicionais.
A principal hipótese deste estudo é que a utilização de um relógio vibratório programado para 6 lembretes por dia para incentivar os pacientes a realizar exercícios de fortalecimento muscular ou a caminhar uma distância determinada pelo profissional de reabilitação aumentará a capacidade funcional dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillaume Prieur, PT, PhD
- Número de telefone: +33630038824
- E-mail: guillaume.prieur@ch-havre.fr
Estude backup de contato
- Nome: Yann Combret, PT, PhD
- Número de telefone: +33686327255
- E-mail: yann.combret@ch-havre.fr
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Erasme Route de Lennick 808
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Contato:
- Mathieu Tits, PT
- Número de telefone: 0474/365056
- E-mail: Mathieu.Tits@erasme.ulb.ac.be
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Le Coudray, França, 28630
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier de Chartres
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Contato:
- Gaëtan BADRE, Infirmier recherche clinique
- Número de telefone: 0237303030 0237303030
- E-mail: gbadre@ch-chartres.fr
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Valence, França, 26000
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier de Valence
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Contato:
- Baptiste Fontanille, MKDE
- E-mail: bfontanille@ch-valence.fr
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Normandy
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Le Havre, Normandy, França, 76290
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Investigador principal:
- Guillaume Prieur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 50 anos ou mais com pontuação de 4 ou superior na Escala de Fragilidade Clínica (pacientes vulneráveis mas não dependentes, sintomas que limitam atividades, pacientes que são mais lentos/cansados).
- Devem ser capazes de se levantar de uma cadeira sem assistência.
- Os pacientes devem ser capazes de comunicar com a equipa, compreender instruções, dar consentimento e cooperar com a equipa.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com estadia hospitalar estimada inferior a 5 dias.
- Contraindicações para atividade física determinadas pela equipa médica (ex: instabilidade cardiovascular, contraindicações ortopédicas, etc.).
- Doença terminal.
- Pacientes programados para cirurgia.
- Mulheres grávidas.
- Pessoas que não compreendam francês.
- Pessoas protegidas por lei.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Independentemente da randomização, o fisioterapeuta poderá fornecer ao paciente os cuidados habituais, tais como caminhada, exercícios de fortalecimento muscular e fisioterapia respiratória, se necessário.
Serão dados exercícios de autorreabilitação ao paciente, que terá de os realizar de forma independente.
Os exercícios serão prescritos de acordo com as capacidades físicas do paciente e as restrições ambientais.
Será dado um lembrete vibratório ao paciente, programado para tocar seis vezes por dia.
O paciente terá de realizar os exercícios prescritos sempre que o alarme vibratório tocar.
Serão enviados seis lembretes vibratórios por dia na esperança de que o paciente esteja ativo pelo menos três vezes por dia, tendo em conta várias restrições (visitas, cuidados médicos, exames, fadiga).
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Os exercícios serão prescritos de acordo com as capacidades físicas do paciente e as restrições ambientais.
Será dado um lembrete vibratório ao paciente, programado para tocar seis vezes por dia.
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Comparador Falso: controlo
No grupo de controlo, o fisioterapeuta realizará os tratamentos habituais e aplicará o protocolo descrito acima no grupo experimental, mas programará o relógio vibratório para tocar uma vez por dia.
O paciente será aconselhado a realizar os exercícios de hora a hora de forma independente.
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Os exercícios serão prescritos de acordo com as capacidades físicas do paciente e as restrições ambientais.
Será dado ao paciente um lembrete vibratório, programado para tocar uma vez por dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SPPB
Prazo: No prazo de 24 horas após a admissão e no prazo de 48 horas antes da alta hospitalar.
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A SPPB (Bateria de Desempenho Físico Curto) é a soma das pontuações em três critérios: o teste de equilíbrio, o teste de velocidade de marcha e o teste de levantar da cadeira.
Este teste avalia o desempenho físico de um indivíduo. A pontuação varia de 0 (mais baixa) a 12 (mais alta). A magnitude da mudança considerada clinicamente relevante para a SPPB é de 1 ponto. |
No prazo de 24 horas após a admissão e no prazo de 48 horas antes da alta hospitalar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume e intensidade da atividade física
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a admissão e nas 48 horas anteriores à alta hospitalar.
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O número de passos por dia e o número de movimentos por minuto serão medidos. Um acelerómetro será colocado no pulso do membro não dominante.
Os dados serão medidos 24 horas por dia.
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Nas primeiras 24 horas após a admissão e nas 48 horas anteriores à alta hospitalar.
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independência funcional
Prazo: Nas 24 horas após a admissão e nas 48 horas anteriores à alta hospitalar.
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Será medido através do Índice de Barthel, com base no nível de independência do paciente durante a semana anterior à hospitalização e à saída do hospital.
O Índice de Barthel avalia a capacidade de uma pessoa realizar dez atividades essenciais da vida diária. |
Nas 24 horas após a admissão e nas 48 horas anteriores à alta hospitalar.
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Cumprimento por parte do doente dos exercícios prescritos
Prazo: Dentro de 24 horas após a linha de base e dentro de 48 horas antes da alta hospitalar
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A adesão será medida através de uma folha de registo de adesão.
Isto permitir-nos-á anotar se os exercícios foram realizados e, em caso afirmativo, o número de vezes por dia, o horário, o tipo, o motivo da interrupção e se houve alguma dor, classificada de 0 a 10.
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Dentro de 24 horas após a linha de base e dentro de 48 horas antes da alta hospitalar
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quedas
Prazo: Dentro de 24 horas após a linha de base e dentro de 48 horas antes da alta hospitalar; e aos 3 meses após a alta.
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número de quedas durante a hospitalização
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Dentro de 24 horas após a linha de base e dentro de 48 horas antes da alta hospitalar; e aos 3 meses após a alta.
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Volume e tipo de reabilitação intra-hospitalar
Prazo: Nas 24 horas após a linha de base e nas 48 horas antes da alta hospitalar
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realizado por fisioterapeuta
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Nas 24 horas após a linha de base e nas 48 horas antes da alta hospitalar
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O volume e a localização da reabilitação
Prazo: 3 meses após a alta
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realizado por profissionais de reabilitação após alta
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3 meses após a alta
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: 24 horas após a admissão, 48 horas antes da alta e 3 meses após a hospitalização
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medido pelo EuroQol(5-5).
Avalia a qualidade de vida de acordo com cinco dimensões principais: mobilidade, independência, atividades diárias, dor e desconforto, ansiedade e depressão.
Cada dimensão é avaliada numa escala de gravidade de cinco pontos.
A pontuação varia de 0 a 100 (melhor estado de saúde possível)
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24 horas após a admissão, 48 horas antes da alta e 3 meses após a hospitalização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Investigador principal: Léa Bansard, PT, MSc, Groupe Hospitalier Du Havre
- Diretor de estudo: Yann Combret, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Cadeira de estudo: Clément Medrinal, Prof., Groupe Hospitalier Du Havre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25.01855.000458
- PHRIP-23-0006 (Número de outro subsídio/financiamento: DGOS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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