Effekten av att använda en påminnelse för att uppmuntra patienter att vara aktiva under sin sjukhusvistelse. (REMOTIVE)
Effekten av att använda en påminnelse för att uppmuntra patienter att vara aktiva under sin vistelse på sjukhus: en multicenter, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie.
Cirka 30 % av patienter i åldern 65 år och över upplever funktionsnedsättning på grund av sjukhusvistelse. Fysisk inaktivitet, ofta utan medicinsk motivering, är vanligt under sjukhusvistelsen. Denna orörlighet leder till förlust av självständighet, muskelstyrka och ökar riskerna efter utskrivning.
Långsam promenad i 25–40 minuter dagligen förbättrar funktionsförmågan avsevärt. Det kan dock vara svårt att uppnå denna promenadtid på grund av brist på sjukgymnaster på sjukhuset.
En vibrerande klocka kan uppmuntra patienter att gå eller utföra styrketräningsövningar. Denna enkla åtgärd syftar till att förbättra funktionen utan att kräva ytterligare personal eller resurser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 % av patienter som är 65 år eller äldre kommer att uppleva en minskning i funktionskapacitet till följd av sjukhusvistelse.
Sjukdom och sjukhusvistelse ökar stillasittande beteende hos patienter. Det är vanligt att patienter tillbringar långa perioder med vila i sängen, oavsett deras primära orsak till inläggning. Under sjukhusvistelsen har nästan 60 % av viloepisoderna i sängen ingen dokumenterad medicinsk indikation. Låg fysisk aktivitet under sjukhusvistelse kan leda till försämrad självständighet, förlust av muskelstyrka och minskad funktionskapacitet. Dessa förluster hos sköra individer är förknippade med ökad funktionsnedsättning och leder till en kritisk 30-dagarsperiod efter sjukhusutskrivning som förvärrar avträningssyndrom. Denna period av ökad funktionell sårbarhet kan leda till återinläggning på sjukhus, funktionsnedsättning, institutionalisering, sjuklighet och tidig dödlighet.
Resultaten från en metaanalys visar att långsam gång i cirka 25–40 minuter per dag räcker för att förbättra patienters funktionskapacitet under sjukhusvistelse. Organisationen av vården för att främja patientmobilitet måste ses över för att göra patienter mer involverade i sin vård och mer självständiga.
Det har länge visat sig att användningen av ett påminnelsesystem (t.ex. larm) är en faktor som främjar ökad patientefterlevnad till sina behandlingar. Fördelen med en vibrerande påminnelse är att den är enkel att använda, mycket billig, lätt att implementera på alla sjukhusavdelningar och inte kräver ytterligare personalresurser.
Huvudhypotesen i denna studie är att användningen av en vibrerande klocka inställd på 6 påminnelser per dag för att uppmuntra patienter att utföra muskelstärkande övningar eller gå en sträcka bestämd av rehabiliteringsprofessionellen kommer att öka patienternas funktionskapacitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guillaume Prieur, PT, PhD
- Telefonnummer: +33630038824
- E-post: guillaume.prieur@ch-havre.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yann Combret, PT, PhD
- Telefonnummer: +33686327255
- E-post: yann.combret@ch-havre.fr
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Erasme Route de Lennick 808
-
Kontakt:
- Mathieu Tits, PT
- Telefonnummer: 0474/365056
- E-post: Mathieu.Tits@erasme.ulb.ac.be
-
-
-
-
-
Le Coudray, Frankrike, 28630
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier de Chartres
-
Kontakt:
- Gaëtan BADRE, Infirmier recherche clinique
- Telefonnummer: 0237303030 0237303030
- E-post: gbadre@ch-chartres.fr
-
Valence, Frankrike, 26000
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier de Valence
-
Kontakt:
- Baptiste Fontanille, MKDE
- E-post: bfontanille@ch-valence.fr
-
-
Normandy
-
Le Havre, Normandy, Frankrike, 76290
- Rekrytering
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Huvudutredare:
- Guillaume Prieur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 50 år eller äldre med en poäng på 4 eller högre på Clinical Frailty Scale (sårbara men inte beroende patienter, symptom som begränsar aktiviteter, patienter som är långsammare/mer trötta).
- Måste kunna stiga upp från en stol utan hjälp.
- Patienter måste kunna kommunicera med personal, förstå instruktioner, ge samtycke och samarbeta med personal.
Exklusionskriterier:
- Patienter med en beräknad sjukhusvistelse på mindre än 5 dagar.
- Kontraindikationer för fysisk aktivitet fastställda av medicinteamet (t.ex. kardiovaskulär instabilitet, ortopediska kontraindikationer, etc.).
- Terminal sjukdom.
- Patienter planerade för operation.
- Gravida kvinnor.
- Personer som inte förstår franska.
- Personer som är skyddade enligt lagen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Oavsett randomisering kommer fysioterapeuten kunna ge patienten den sedvanliga vården, såsom promenader, muskelstärkande övningar och respiratorisk fysioterapi vid behov.
Självrehabiliteringsövningar kommer att ges till patienten, som måste utföra dem självständigt.
Övningarna kommer att föreskrivas enligt patientens fysiska förmågor och miljöbegränsningar.
En vibrerande påminnelse kommer att ges till patienten, inställd att gå av sex gånger om dagen.
Patienten kommer att behöva utföra de föreskrivna övningarna varje gång den vibrerande alarmet går av.
Sex vibrerande påminnelser per dag kommer att skickas i hopp om att patienten ska vara aktiv minst tre gånger om dagen, med hänsyn till olika begränsningar (besök, medicinsk vård, undersökningar, trötthet).
|
Övningarna kommer att ordineras i enlighet med patientens fysiska förmågor och miljömässiga begränsningar.
En vibrerande påminnelse kommer att ges till patienten, inställd att gå av sex gånger om dagen.
|
|
Sham Comparator: kontroll
I kontrollgruppen kommer fysioterapeuten att utföra de vanliga behandlingarna och tillämpa protokollet som beskrivs ovan i experimentgruppen, men kommer att ställa in den vibrerande klockan så att den ringer en gång om dagen.
Patienten kommer att rådas att utföra övningarna varje timme självständigt. |
Övningarna kommer att ordineras enligt patientens fysiska förmågor och miljömässiga begränsningar.
En vibrerande påminnelse kommer att ges till patienten, inställd att gå av en gång om dagen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPPB
Tidsram: Inom 24 timmar efter inläggning och inom 48 timmar före utskrivning från sjukhus.
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) är summan av poäng på tre kriterier: balanstestet, gånghastighetstestet och stolenupptestet.
Detta test bedömer en persons fysiska prestationsförmåga.
Poängen sträcker sig från 0 (lägst) till 12 (högst).
Storleken på förändringen som anses kliniskt relevant för SPPB är 1 poäng.
|
Inom 24 timmar efter inläggning och inom 48 timmar före utskrivning från sjukhus.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym och intensitet av fysisk aktivitet
Tidsram: Inom 24 timmar efter inläggning och inom 48 timmar före utskrivning från sjukhus.
|
Antalet steg per dag och antalet rörelser per minut kommer att mätas. En accelerometer kommer att placeras på handleden på den icke-dominanta lemmen.
Data kommer att mätas 24 timmar om dygnet.
|
Inom 24 timmar efter inläggning och inom 48 timmar före utskrivning från sjukhus.
|
|
funktionell oberoende
Tidsram: Inom 24 timmar efter inläggning och inom 48 timmar före utskrivning från sjukhuset.
|
Kommer att mätas med Barthel Index, baserat på patientens grad av självständighet under veckan före sjukhusinläggning och vid utskrivning från sjukhuset.
Barthel Index utvärderar en persons förmåga att utföra tio grundläggande dagliga aktiviteter. |
Inom 24 timmar efter inläggning och inom 48 timmar före utskrivning från sjukhuset.
|
|
Patientens efterlevnad av de föreskrivna övningarna
Tidsram: Inom 24 timmar från baseline och inom 48 timmar före utskrivning från sjukhuset
|
Följsamheten kommer att mätas med hjälp av ett följsamhetsprotokoll.
Detta gör det möjligt för oss att notera om övningarna har utförts, och i så fall antalet gånger per dag, schemat, typen, anledningen till avbrott, och om det har funnits någon smärta, graderad från 0 till 10.
|
Inom 24 timmar från baseline och inom 48 timmar före utskrivning från sjukhuset
|
|
faller
Tidsram: Inom 24 timmar från baslinjemätningen och inom 48 timmar före utskrivning från sjukhuset; samt 3 månader efter utskrivning.
|
antal fall under sjukhusvistelsen
|
Inom 24 timmar från baslinjemätningen och inom 48 timmar före utskrivning från sjukhuset; samt 3 månader efter utskrivning.
|
|
Volym och typ av rehabilitering på sjukhus
Tidsram: Inom 24 timmar från baslinjemätningen och inom 48 timmar före utskrivning från sjukhuset
|
utförd av fysioterapeut
|
Inom 24 timmar från baslinjemätningen och inom 48 timmar före utskrivning från sjukhuset
|
|
Volymen och placeringen av rehabiliteringen
Tidsram: vid 3 månader efter utskrivning
|
utförd av rehabiliteringspersonal efter utskrivning
|
vid 3 månader efter utskrivning
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 24 timmar efter inläggning, 48 timmar före utskrivning och 3 månader efter sjukhusvistelsen
|
mätt med EuroQol (5-5).
Den bedömer livskvalitet enligt fem huvuddimensioner: rörlighet, självständighet, dagliga aktiviteter, smärta och obehag, ångest och depression.
Varje dimension bedöms på en femgradig svårighetsskala.
Poängen sträcker sig från 0 till 100 (bästa möjliga hälsa)
|
24 timmar efter inläggning, 48 timmar före utskrivning och 3 månader efter sjukhusvistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Huvudutredare: Léa Bansard, PT, MSc, Groupe Hospitalier Du Havre
- Studierektor: Yann Combret, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Studiestol: Clément Medrinal, Prof., Groupe Hospitalier Du Havre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25.01855.000458
- PHRIP-23-0006 (Annat bidrag/finansieringsnummer: DGOS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .