Wpływ stosowania przypomnienia zachęcającego pacjentów do aktywności podczas pobytu w szpitalu. (REMOTIVE)
Wpływ stosowania przypomnienia w celu zachęcenia pacjentów do aktywności podczas pobytu w szpitalu: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą.
Około 30% pacjentów w wieku 65 lat i starszych doświadcza pogorszenia funkcji z powodu hospitalizacji. Brak aktywności fizycznej, często bez uzasadnienia medycznego, jest powszechny podczas pobytu w szpitalu. Ta bezczynność prowadzi do utraty samodzielności, siły mięśniowej i zwiększa ryzyko po wypisie.
Wolny marsz przez 25-40 minut dziennie znacząco poprawia wydolność funkcjonalną. Jednak osiągnięcie tego czasu marszu może być trudne z powodu braku fizjoterapeuty w szpitalu.
Wibrujący zegarek może zachęcać pacjentów do chodzenia lub wykonywania ćwiczeń wzmacniających. Ta prosta interwencja ma na celu poprawę funkcji bez konieczności zatrudniania dodatkowego personelu lub zasobów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
30% pacjentów w wieku 65 lat lub starszych doświadczy spadku zdolności funkcjonalnej w wyniku hospitalizacji.
Choroba i hospitalizacja zwiększają siedzący tryb życia pacjentów. Często zdarza się, że pacjenci spędzają długie okresy czasu odpoczywając w łóżku, niezależnie od głównego powodu przyjęcia. Podczas hospitalizacji prawie 60% epizodów leżenia w łóżku nie ma udokumentowanych wskazań medycznych. Niska aktywność fizyczna podczas hospitalizacji może prowadzić do upośledzenia samodzielności, utraty siły mięśniowej i zmniejszenia zdolności funkcjonalnej. Te straty u osób wątłych wiążą się ze zwiększoną niepełnosprawnością i prowadzą do krytycznego 30-dniowego okresu po wypisie ze szpitala, który pogłębia deconditioning. Ten okres rosnącej wrażliwości funkcjonalnej może prowadzić do ponownej hospitalizacji, niepełnosprawności, instytucjonalizacji, zachorowalności i przedwczesnej śmiertelności.
Wyniki metaanalizy pokazują, że powolne chodzenie przez około 25-40 minut dziennie wystarczy, aby poprawić zdolności funkcjonalne pacjentów podczas hospitalizacji. Organizacja opieki promująca mobilność pacjentów musi zostać przejrzana, aby pacjenci byli bardziej zaangażowani w swoją opiekę i bardziej niezależni.
Od pewnego czasu wykazano, że stosowanie systemu przypomnień (np. alarmu) jest czynnikiem sprzyjającym zwiększeniu przestrzegania przez pacjentów ich leczenia. Zaletą wibrującego przypomnienia jest to, że jest ono proste w użyciu, bardzo tanie, łatwe do wdrożenia na wszystkich oddziałach szpitalnych i nie wymaga dodatkowych zasobów ludzkich.
Główna hipoteza tego badania jest taka, że użycie wibrującego zegarka ustawionego na 6 przypomnień dziennie, aby zachęcić pacjentów do wykonywania ćwiczeń wzmacniających mięśnie lub przejścia odległości określonej przez specjalistę rehabilitacji, zwiększy zdolności funkcjonalne pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillaume Prieur, PT, PhD
- Numer telefonu: +33630038824
- E-mail: guillaume.prieur@ch-havre.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yann Combret, PT, PhD
- Numer telefonu: +33686327255
- E-mail: yann.combret@ch-havre.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Erasme Route de Lennick 808
-
Kontakt:
- Mathieu Tits, PT
- Numer telefonu: 0474/365056
- E-mail: Mathieu.Tits@erasme.ulb.ac.be
-
-
-
-
-
Le Coudray, Francja, 28630
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre hospitalier de Chartres
-
Kontakt:
- Gaëtan BADRE, Infirmier recherche clinique
- Numer telefonu: 0237303030 0237303030
- E-mail: gbadre@ch-chartres.fr
-
Valence, Francja, 26000
- Jeszcze nie rekrutacja
- centre hospitalier de Valence
-
Kontakt:
- Baptiste Fontanille, MKDE
- E-mail: bfontanille@ch-valence.fr
-
-
Normandy
-
Le Havre, Normandy, Francja, 76290
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier du Havre
-
Główny śledczy:
- Guillaume Prieur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 50 lat lub starsi z wynikiem 4 lub wyższym w Skali Kruchości Klinicznej (pacjenci podatni, ale nie zależni, objawy ograniczające aktywność, pacjenci, którzy są wolniejsi/bardziej zmęczeni).
- Muszą być w stanie wstać z krzesła bez pomocy.
- Pacjenci muszą umieć komunikować się z personelem, rozumieć instrukcje, wyrazić zgodę i współpracować z personelem.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z szacowanym pobytem w szpitalu krótszym niż 5 dni.
- Przeciwwskazania do aktywności fizycznej określone przez zespół medyczny (np. niestabilność sercowo-naczyniowa, przeciwwskazania ortopedyczne itp.).
- Choroba terminalna.
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji.
- Kobiety w ciąży.
- Osoby nieznające języka francuskiego.
- Osoby objęte ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Niezależnie od randomizacji fizjoterapeuta będzie mógł zapewnić pacjentowi standardową opiekę, taką jak chodzenie, ćwiczenia wzmacniające mięśnie oraz fizjoterapię oddechową w razie potrzeby.
Pacjent otrzyma ćwiczenia do samodzielnej rehabilitacji, które będzie musiał wykonywać samodzielnie.
Ćwiczenia będą przepisywane zgodnie z możliwościami fizycznymi pacjenta i ograniczeniami środowiskowymi.
Pacjent otrzyma wibrujące przypomnienie, ustawione na sześć razy dziennie.
Pacjent będzie zobowiązany do wykonywania przepisanych ćwiczeń za każdym razem, gdy zadzwoni wibrujący alarm.
Sześć wibrujących przypomnień dziennie będzie wysyłanych w nadziei, że pacjent będzie aktywny przynajmniej trzy razy dziennie, biorąc pod uwagę różne ograniczenia (wizyty, opieka medyczna, badania, zmęczenie).
|
Ćwiczenia będą przepisywane zgodnie z możliwościami fizycznymi pacjenta i ograniczeniami środowiskowymi.
Pacjent otrzyma wibrujące przypomnienie, ustawione na sześć razy dziennie.
|
|
Pozorny komparator: kontrola
W grupie kontrolnej fizjoterapeuta wykona zwykłe zabiegi i zastosuje protokół opisany powyżej dla grupy eksperymentalnej, ale ustawi wibrujący zegarek, aby alarmował raz dziennie.
Pacjentowi zostanie zalecone, aby samodzielnie wykonywał ćwiczenia co godzinę.
|
Ćwiczenia będą przepisane zgodnie z możliwościami fizycznymi pacjenta i ograniczeniami środowiskowymi.
Pacjent otrzyma wibrujące przypomnienie, ustawione na uruchamianie raz dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPPB
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala.
|
SPPB (Bateria Krótkich Testów Sprawności Fizycznej) to suma punktów z trzech kryteriów: testu równowagi, testu prędkości chodu oraz testu wstawania z krzesła.
Test ten ocenia sprawność fizyczną osoby.
Wynik mieści się w zakresie od 0 (najniższy) do 12 (najwyższy).
Zmiana o 1 punkt jest uważana za istotną klinicznie w przypadku SPPB.
|
W ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość i intensywność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala.
|
Liczba kroków dziennie oraz liczba ruchów na minutę zostanie zmierzona. Akcelerometr zostanie umieszczony na nadgarstku niedominującej kończyny.
Dane będą mierzone przez całą dobę. |
W ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala.
|
|
niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia oraz w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala.
|
Będzie mierzony za pomocą Wskaźnika Barthel, na podstawie poziomu niezależności pacjenta w tygodniu poprzedzającym hospitalizację oraz przy wypisie ze szpitala.
Wskaźnik Barthel ocenia zdolność osoby do wykonywania dziesięciu podstawowych czynności życia codziennego.
|
W ciągu 24 godzin od przyjęcia oraz w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala.
|
|
Przestrzeganie przez pacjenta zaleconych ćwiczeń
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od punktu wyjściowego i w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Zgodność będzie mierzona za pomocą arkusza rejestracji zgodności.
Umożliwi to odnotowanie, czy ćwiczenia zostały wykonane, a jeśli tak, to ile razy dziennie, harmonogram, typ, powód przerwania oraz czy wystąpił jakikolwiek ból, oceniany w skali od 0 do 10.
|
W ciągu 24 godzin od punktu wyjściowego i w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
|
upadki
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wyjściowego punktu odniesienia i w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala; oraz 3 miesiące po wypisie.
|
liczba upadków podczas hospitalizacji
|
W ciągu 24 godzin od wyjściowego punktu odniesienia i w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala; oraz 3 miesiące po wypisie.
|
|
Objętość i rodzaj rehabilitacji szpitalnej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wyjściowej oceny oraz w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
wykonany przez fizjoterapeutę
|
W ciągu 24 godzin od wyjściowej oceny oraz w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
|
Objętość i lokalizacja rehabilitacji
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu
|
wykonywane przez specjalistów rehabilitacji po wypisie
|
po 3 miesiącach od wypisu
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu, 48 godzin przed wypisem oraz 3 miesiące po hospitalizacji
|
mierzony za pomocą EuroQol (5-5).
Ocenia jakość życia według pięciu głównych wymiarów: mobilność, samodzielność, codzienne czynności, ból i dyskomfort, lęk i depresja.
Każdy wymiar jest oceniany w pięciostopniowej skali nasilenia.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia)
|
24 godziny po przyjęciu, 48 godzin przed wypisem oraz 3 miesiące po hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier du Havre
- Główny śledczy: Léa Bansard, PT, MSc, Groupe Hospitalier du Havre
- Dyrektor Studium: Yann Combret, PT, PhD, Groupe Hospitalier du Havre
- Krzesło do nauki: Clément Medrinal, Prof., Groupe Hospitalier du Havre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25.01855.000458
- PHRIP-23-0006 (Inny numer grantu/finansowania: DGOS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .