Effetto dell'utilizzo di un promemoria per incoraggiare i pazienti a essere attivi durante la loro degenza ospedaliera. (REMOTIVE)
Effetto dell'Uso di un Promemoria per Incoraggiare i Pazienti a Essere Attivi Durante la Loro Permanenza in Ospedale: uno Studio Multicentrico Controllato Randomizzato in Doppio Cieco.
Circa il 30% dei pazienti di età pari o superiore a 65 anni sperimenta un declino funzionale a causa del ricovero ospedaliero. L'inattività fisica, spesso senza giustificazione medica, è comune durante i soggiorni in ospedale. Questa immobilità porta alla perdita di autonomia, forza muscolare e aumenta i rischi post-dimissione.
Camminare lentamente per 25-40 minuti al giorno migliora significativamente la capacità funzionale. Tuttavia, potrebbe essere difficile raggiungere questo tempo di camminata a causa della mancanza di fisioterapisti in ospedale.
Un orologio vibrante può incoraggiare i pazienti a camminare o eseguire esercizi di rafforzamento. Questo semplice intervento mira a migliorare la funzione senza richiedere personale o risorse aggiuntive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il 30% dei pazienti di età pari o superiore a 65 anni sperimenterà un declino della capacità funzionale a causa del ricovero ospedaliero.
La malattia e il ricovero aumentano il comportamento sedentario nei pazienti. È comune che i pazienti trascorrano lunghi periodi di tempo a riposo a letto, indipendentemente dal motivo principale del ricovero. Durante il ricovero, quasi il 60% degli episodi di riposo a letto non ha indicazioni mediche documentate. La bassa attività fisica durante il ricovero può portare a una ridotta indipendenza, perdita di forza muscolare e diminuzione della capacità funzionale. Queste perdite negli individui fragili sono associate a una maggiore disabilità e portano a un periodo critico di 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale che aggrava il decondizionamento. Questo periodo di crescente vulnerabilità funzionale può portare a un nuovo ricovero in ospedale, disabilità, istituzionalizzazione, morbilità e mortalità precoce.
I risultati di una meta-analisi mostrano che camminare lentamente per circa 25-40 minuti al giorno è sufficiente per migliorare la capacità funzionale dei pazienti durante il ricovero. L'organizzazione delle cure per promuovere la mobilità dei pazienti deve essere rivista per coinvolgere maggiormente i pazienti nelle loro cure e renderli più indipendenti.
È stato dimostrato da tempo che l'uso di un sistema di promemoria (ad esempio, un allarme) è un fattore che favorisce una maggiore aderenza dei pazienti ai loro trattamenti. Il vantaggio di un promemoria vibrante è che è semplice da usare, molto economico, facile da implementare in tutti i reparti ospedalieri e non richiede risorse umane aggiuntive.
L'ipotesi principale di questo studio è che l'uso di un orologio vibrante impostato su 6 promemoria al giorno per incoraggiare i pazienti a eseguire esercizi di rafforzamento muscolare o percorrere una distanza determinata dal professionista della riabilitazione aumenterà la capacità funzionale dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Guillaume Prieur, PT, PhD
- Numero di telefono: +33630038824
- Email: guillaume.prieur@ch-havre.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yann Combret, PT, PhD
- Numero di telefono: +33686327255
- Email: yann.combret@ch-havre.fr
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1070
- Non ancora reclutamento
- Hôpital Erasme Route de Lennick 808
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Contatto:
- Mathieu Tits, PT
- Numero di telefono: 0474/365056
- Email: Mathieu.Tits@erasme.ulb.ac.be
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Le Coudray, Francia, 28630
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier de Chartres
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Contatto:
- Gaëtan BADRE, Infirmier recherche clinique
- Numero di telefono: 0237303030 0237303030
- Email: gbadre@ch-chartres.fr
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Valence, Francia, 26000
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier de Valence
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Contatto:
- Baptiste Fontanille, MKDE
- Email: bfontanille@ch-valence.fr
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Normandy
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Le Havre, Normandy, Francia, 76290
- Reclutamento
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Investigatore principale:
- Guillaume Prieur
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 50 anni con un punteggio pari o superiore a 4 sulla Clinical Frailty Scale (pazienti vulnerabili ma non dipendenti, sintomi che limitano le attività, pazienti più lenti/più affaticati).
- Devono essere in grado di alzarsi da una sedia senza assistenza.
- I pazienti devono essere in grado di comunicare con il personale, comprendere le istruzioni, dare il consenso e collaborare con il personale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una degenza ospedaliera stimata inferiore a 5 giorni.
- Controindicazioni all'attività fisica determinate dall'équipe medica (ad esempio, instabilità cardiovascolare, controindicazioni ortopediche, ecc.).
- Malattia terminale.
- Pazienti programmati per un intervento chirurgico.
- Donne in gravidanza.
- Persone che non comprendono il francese.
- Persone protette dalla legge.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Indipendentemente dalla randomizzazione, il fisioterapista potrà fornire al paziente le cure abituali, come camminare, esercizi di rafforzamento muscolare e fisioterapia respiratoria se necessario.
Esercizi di autorieducazione saranno dati al paziente, che dovrà eseguirli in autonomia. Gli esercizi saranno prescritti in base alle capacità fisiche del paziente e ai vincoli ambientali. Un promemoria vibrante sarà dato al paziente, impostato per suonare sei volte al giorno. Il paziente dovrà eseguire gli esercizi prescritti ogni volta che suona l'allarme vibrante. Sei promemoria vibranti al giorno saranno inviati nella speranza che il paziente sia attivo almeno tre volte al giorno, tenendo conto di vari vincoli (visite, cure mediche, esami, stanchezza). |
Gli esercizi saranno prescritti in base alle capacità fisiche del paziente e ai vincoli ambientali.
Un promemoria vibrante sarà dato al paziente, impostato per suonare sei volte al giorno.
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Comparatore fittizio: controllo
Nel gruppo di controllo, il fisioterapista eseguirà i trattamenti abituali e applicherà il protocollo descritto sopra nel gruppo sperimentale, ma imposterà l'orologio vibrante, in modo che suoni una volta al giorno.
Si consiglierà al paziente di eseguire gli esercizi ogni ora in modo indipendente.
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Gli esercizi saranno prescritti in base alle capacità fisiche del paziente e ai vincoli ambientali.
Al paziente verrà fornito un promemoria vibrante, impostato per suonare una volta al giorno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SPPB
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'ammissione e entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale.
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La SPPB (Short Physical Performance Battery) è la somma dei punteggi su tre criteri: il test dell'equilibrio, il test della velocità di camminata e il test di alzarsi dalla sedia.
Questo test valida le prestazioni fisiche di un individuo.
Il punteggio va da 0 (il più basso) a 12 (il più alto).
La variazione considerata clinicamente rilevante per la SPPB è di 1 punto.
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Entro 24 ore dall'ammissione e entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume e intensità dell'attività fisica
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'ammissione e entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale.
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Il numero di passi al giorno e il numero di movimenti al minuto verranno misurati. Un accelerometro verrà posizionato sul polso dell'arto non dominante.
I dati verranno misurati 24 ore al giorno.
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Entro 24 ore dall'ammissione e entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale.
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indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ricovero e entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale.
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Sarà misurato utilizzando l'Indice di Barthel, basato sul livello di indipendenza del paziente durante la settimana precedente al ricovero e alla dimissione dall'ospedale.
L'Indice di Barthel valuta la capacità di una persona di svolgere dieci attività essenziali della vita quotidiana.
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Entro 24 ore dal ricovero e entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale.
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Aderenza del paziente agli esercizi prescritti
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla baseline e entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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La conformità sarà misurata utilizzando un foglio di registrazione della conformità.
Ciò ci permetterà di annotare se gli esercizi sono stati eseguiti e, in tal caso, il numero di volte al giorno, la programmazione, il tipo, il motivo dell'interruzione e se c'è stato dolore, valutato da 0 a 10.
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Entro 24 ore dalla baseline e entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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cadute
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal basale e entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale; e a 3 mesi dalla dimissione.
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numero di cadute durante il ricovero
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Entro 24 ore dal basale e entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale; e a 3 mesi dalla dimissione.
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Volume e tipo di riabilitazione in ospedale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla baseline ed entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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eseguito da un fisioterapista
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Entro 24 ore dalla baseline ed entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Il volume e la posizione della riabilitazione
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione
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eseguita da professionisti della riabilitazione dopo la dimissione
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a 3 mesi dalla dimissione
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ammissione, 48 ore prima della dimissione e 3 mesi dopo il ricovero
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misurato da EuroQol(5-5).
Valuta la qualità della vita secondo cinque dimensioni principali: mobilità, indipendenza, attività quotidiane, dolore e disagio, ansia e depressione.
Ogni dimensione viene valutata su una scala di gravità a cinque punti.
Il punteggio varia da 0 a 100 (miglior stato di salute possibile)
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24 ore dopo l'ammissione, 48 ore prima della dimissione e 3 mesi dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Investigatore principale: Léa Bansard, PT, MSc, Groupe Hospitalier Du Havre
- Direttore dello studio: Yann Combret, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
- Cattedra di studio: Clément Medrinal, Prof., Groupe Hospitalier Du Havre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25.01855.000458
- PHRIP-23-0006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DGOS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Promemoria vibrante
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-LenzCompletato