会阴保护中的主动手法与被动手法 (MPP)
2026年3月20日 更新者：Azienda ULSS 8 Berica
助产士之手在等待与支持之间：会阴手工保护中的非接触式与接触式技术。
会阴撕裂在阴道分娩期间很常见。
本研究评估了手辅助与无手辅助技术对会阴和新生儿结局的影响，以确定最有效的保护策略。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
会阴创伤仍然是阴道分娩过程中的常见现象，这促使临床医生采用各种保护策略。 两种主要方法是手护技术（以主动手动支撑会阴和胎头为特点）和无手技术（或称期待技术），后者优先考虑无需手动干预的自然分娩。
本研究旨在通过评估这两种方法对母婴健康的影响来进行比较。
研究终点
本研究关注与会阴完整性相关的主要结局——从完整会阴到不同程度撕裂伤（一度至四度）——以及新生儿健康状况，特别是监测脐带pH值和Apgar评分（5分钟时≥7分）。
为确保全面分析，本研究还纳入了可能影响这些结局的若干次要变量：
产妇及临床因素：产次、种族和第二产程时长。
分娩动态：胎位异常、出生时胎方位（包括枕后位/骶骨旋转）、肢体关联以及从胎头娩出到胎肩娩出的过渡时间。
操作干预：使用的具体用力技巧、产妇在娩出期的体位以及水的使用（分娩池或水中分娩）。
辅助措施：热敷的应用、润滑剂的使用以及医护人员在最后宫缩时提供的具体协助。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
737
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Greco, dottoressa
- 电话号码：00390444752628
- 邮箱：jessica.greco@aulss8.veneto.it
研究联系人备份
- 姓名：Laura Tregnago, dottoressa
- 电话号码：00390444752628
- 邮箱：laura.tregnago@aulss8.veneto.it
学习地点
-
-
Vicenza
-
Vicenza、Vicenza、意大利、36100
- 招聘中
- Ospedale San Bortolo
-
接触：
- Francesca Carolo, dottoressa
- 电话号码：0039444757088
- 邮箱：francesca.carolo@aulss8.veneto.it
-
接触：
- Francesca Rigo, dottoressa
- 电话号码：0039444753053
- 邮箱：francesca.rigo@aulss8.veneto.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
足月顺产（SVB）的妇女
描述
纳入标准：
- 初产或多产孕妇
- 足月妊娠
- 胎儿头位
- 正常（自然）分娩
- 使用催产素
- 使用镇痛药
排除标准：
- 早产：晚期早产-分娩期急性胎儿窘迫-
- 臀位分娩
- 肩难产
- 手术分娩（使用产科吸引器、Kristeller手法、剖宫产）-会阴切开术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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非干预组
接受免手接触会阴支持的女性
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实践小组
接受会阴部手法支持的女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会阴结局：完整会阴；一度、二度、三度和四度会阴撕裂
大体时间：产后两小时内
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产后两小时内
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新生儿结局：脐带pH值
大体时间：在分娩后5分钟内
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在分娩后5分钟内
|
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|
新生儿结局：阿普加评分
大体时间：出生后5分钟内
|
Apgar评分在5分钟时≥7分。
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出生后5分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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种族
大体时间：基线
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基线
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奇偶性
大体时间：基线
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基线
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分娩期间胎位不正
大体时间：在整个分娩过程中
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在整个分娩过程中
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分娩期产妇体位
大体时间：在第二产程的整个期间
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在第二产程的整个期间
|
|
第二产程持续时间
大体时间：在第二产程的整个期间
|
在第二产程的整个期间
|
|
骶骨旋转中的枕位分娩
大体时间：围手术期的
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围手术期的
|
|
肢体关联的存在
大体时间：围手术期
|
围手术期
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头至肩娩出时间
大体时间：从胎头娩出直至分娩完成
|
从胎头娩出直至分娩完成
|
|
头部与胎儿在同一宫缩中娩出（单次宫缩）
大体时间：从胎儿头部娩出至分娩完成。
|
从胎儿头部娩出至分娩完成。
|
|
提供的援助类型（实际操作型 / 非实际操作型）
大体时间：围手术期
|
围手术期
|
|
在娩出期使用分娩池或水中分娩
大体时间：在活跃期和第二产程中
|
在活跃期和第二产程中
|
|
分娩期间使用润滑剂
大体时间：在第二产程的整个持续期间
|
在第二产程的整个持续期间
|
|
在娩出期应用会阴热敷
大体时间：在第二产程的整个过程中
|
在第二产程的整个过程中
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产妇用力技巧和操作者提供的辅助类型
大体时间：在第二产程的整个持续时间内
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在第二产程的整个持续时间内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jessica Greco, dottoressa、Aulss8 Berica
- 首席研究员：Laura Tregnago, dottoressa、Aulss8 Berica
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月5日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月20日
首次发布 (实际的)
2026年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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