Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hands-on versus Hands-off technieken bij perineumbescherming (MPP)

20 maart 2026 bijgewerkt door: Azienda ULSS 8 Berica

De handen van de verloskundige tussen wachten en ondersteunen: Hands-off versus hands-on technieken bij manuele perineumbescherming.

Perineale scheuren komen vaak voor tijdens een vaginale bevalling. Deze studie evalueert de impact van hands-on versus hands-off technieken op perineale en neonatale uitkomsten om de meest effectieve beschermende strategie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Perineumtrauma blijft een veelvoorkomende gebeurtenis tijdens vaginale bevallingen, waardoor clinici verschillende beschermende strategieën toepassen. De twee belangrijkste benaderingen zijn de handen-aan-techniek, gekenmerkt door actieve handmatige ondersteuning van het perineum en het foetale hoofd, en de handen-vrij (of afwachtende) techniek, die prioriteit geeft aan spontane bevalling zonder handmatige interventie.

Het doel van deze studie is om deze twee methoden te vergelijken door hun impact op zowel de gezondheid van de moeder als de pasgeborene te evalueren.

Studie-eindpunten

Het onderzoek richt zich op primaire uitkomsten met betrekking tot perineumintegriteit - variërend van een intact perineum tot verschillende gradaties van rupturen (1e tot en met 4e graad) - en het welzijn van de pasgeborene, specifiek het monitoren van navelstreng-pH en Apgar-scores (≥ 7 na 5 minuten).

Om een uitgebreide analyse te waarborgen, houdt de studie ook rekening met verschillende secundaire variabelen die deze uitkomsten kunnen beïnvloeden:

Maternale & klinische factoren: Pariteit, etniciteit en de duur van de tweede fase van de bevalling.

Bevallingsdynamiek: Foetale malposities, presentatie bij geboorte (inclusief occiput posterior/sacrale rotatie), ledemaatassociaties en de overgangstijd van hoofd- tot schoudergeboorte.

Procedurele interventies: De specifieke pers-techniek die wordt gebruikt, maternale posities tijdens de uitdrijvingsfase en het gebruik van water (bevalbad of waterbevalling).

Ondersteunende maatregelen: De toepassing van warme kompressen, het gebruik van glijmiddelen en de specifieke assistentie verleend door de zorgverlener tijdens de laatste wee.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

737

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jessica Greco, dottoressa
Telefoonnummer: 00390444752628
E-mail: jessica.greco@aulss8.veneto.it

Studie Contact Back-up

Naam: Laura Tregnago, dottoressa
Telefoonnummer: 00390444752628
E-mail: laura.tregnago@aulss8.veneto.it

Studie Locaties

Italië
- Vicenza
  - Vicenza, Vicenza, Italië, 36100
    - Werving
    - Ospedale San Bortolo
    - Contact:
      
      Francesca Carolo, dottoressa
      
      Telefoonnummer: 0039444757088
      
      E-mail: francesca.carolo@aulss8.veneto.it
    - Contact:
      
      Francesca Rigo, dottoressa
      
      Telefoonnummer: 0039444753053
      
      E-mail: francesca.rigo@aulss8.veneto.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voldragen vrouwen met een spontane vaginale bevalling (SVB)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nullipare of multipare zwangere vrouwen
Voldragen zwangerschap
Foetus in cephalische presentatie
Eutocische bevalling (spontaan)
Gebruik van oxytocine
Gebruik van analgetica

Exclusiecriteria:

Vroeggeboorte: late premature bevalling - Acute foetale nood tijdens de uitdrijvingsfase -
Bevalling van de nageboorte
Schouderdystocie
Chirurgische bevalling (gebruik van obstetrische vacuümextractie, Kristeller-manoeuvre, keizersnede) --Episiotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Handen-af groep Vrouwen die handen-van-perineumondersteuning krijgen
Hands-on groep Vrouwen die handmatige perineumondersteuning ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Perineale uitkomsten: intact perineum; eerste-, tweede-, derde- en vierdegraads perineale rupturen Tijdsspanne: Binnen twee uur na de bevalling		Binnen twee uur na de bevalling
Neonatale uitkomsten: navelstreng-pH Tijdsspanne: binnen 5 minuten na toediening		binnen 5 minuten na toediening
Neonatale uitkomsten: Apgar-score Tijdsspanne: binnen 5 minuten na de geboorte	Apgar-score ≥ 7 na 5 minuten.	binnen 5 minuten na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Etniciteit Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn
Pariteit Tijdsspanne: Uitgangswaarde	Uitgangswaarde
Foetale misposities tijdens de bevalling Tijdsspanne: Gedurende het gehele verloop van de bevalling	Gedurende het gehele verloop van de bevalling
Moederposities aangenomen tijdens de uitdrijvingsfase Tijdsspanne: Tijdens de volledige duur van de tweede fase van de bevalling	Tijdens de volledige duur van de tweede fase van de bevalling
Duur van de tweede fase van de bevalling Tijdsspanne: Tijdens de volledige duur van de tweede fase van de bevalling	Tijdens de volledige duur van de tweede fase van de bevalling
Geboorte met occiput in sacrale rotatie Tijdsspanne: periprocedureel	periprocedureel
Aanwezigheid van ledemaatassociatie Tijdsspanne: periprocedureel	periprocedureel
Tijd van hoofd tot schouderbevalling Tijdsspanne: Vanaf de uitdrijving van het foetale hoofd tot de voltooiing van de geboorte	Vanaf de uitdrijving van het foetale hoofd tot de voltooiing van de geboorte
Geboorte die plaatsvindt met dezelfde contractie als het hoofd (enkele contractie) Tijdsspanne: Vanaf de geboorte van het foetale hoofd tot de voltooiing van de geboorte.	Vanaf de geboorte van het foetale hoofd tot de voltooiing van de geboorte.
Type van verleende assistentie (Hands-on / Hands-off) Tijdsspanne: Periprocedureel	Periprocedureel
Gebruik van een bevallingsbad tijdens de uitdrijvingsfase of watergeboorte Tijdsspanne: Tijdens de actieve ontsluiting en de uitdrijvingsfase	Tijdens de actieve ontsluiting en de uitdrijvingsfase
Gebruik van glijmiddelen tijdens de bevalling Tijdsspanne: Gedurende de volledige duur van de tweede fase van de bevalling	Gedurende de volledige duur van de tweede fase van de bevalling
Toepassing van warme perineale kompressen tijdens de uitdrijvingsfase Tijdsspanne: Tijdens de volledige duur van de tweede fase van de bevalling	Tijdens de volledige duur van de tweede fase van de bevalling
Techniek van het persen door de moeder en type assistentie verleend door de operator Tijdsspanne: Tijdens de volledige duur van de tweede fase van de bevalling	Tijdens de volledige duur van de tweede fase van de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda ULSS 8 Berica

Onderzoekers

Studie directeur: Jessica Greco, dottoressa, Aulss8 Berica
Hoofdonderzoeker: Laura Tregnago, dottoressa, Aulss8 Berica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)