Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndpålæggende vs. Håndfri Teknikker i Perinealbeskyttelse (MPP)

20. mars 2026 oppdatert av: Azienda ULSS 8 Berica

Jordmorkens hender mellom avventning og støtte: Hands-off kontra hands-on teknikker i manuell perinealbeskyttelse.

Perineale rift er vanlige under vaginal fødsel. Denne studien evaluerer innvirkningen av hands-on versus hands-off teknikker på perineale og neonatale utfall for å fastslå den mest effektive beskyttelsesstrategien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Perineal traume forblir en hyppig forekomst under vaginal fødsel, noe som får klinikere til å anta ulike beskyttelsesstrategier. De to hovedtilnærmingene er hands-on-teknikken, karakterisert av aktiv manuell støtte av perineum og fosterhode, og hands-off-teknikken (eller forventningsfull teknik), som prioriterer spontan fødsel uten manuell intervensjon.

Målet med denne studien er å sammenligne disse to metodene ved å evaluere deres innvirkning på både mors og nyfødt helse.

Studiens endepunkter

Forskningen fokuserer på primære utfall relatert til perineal integritet – fra intakt perineum til varierende grader av rift (1. til 4. grad) – og nyfødt velvære, spesielt overvåking av navlestrengens pH og Apgar-poengsum (≥ 7 ved 5 minutter).

For å sikre en omfattende analyse tar studien også hensyn til flere sekundære variabler som kan påvirke disse utfallene:

Mors- og kliniske faktorer: Paritet, etnisitet og varigheten av den andre fødselstrinnet.

Fødselsdynamikk: Fosterfeilposisjoner, presentasjon ved fødsel (inkludert occiput posterior/sakral rotasjon), lemassosiasjoner og overgangstiden fra hode til skulderfødsel.

Prosedyrale intervensjoner: Den spesifikke trykk-teknikken som brukes, mors posisjoner under utstøtningsfasen og bruken av vann (fødepool eller vannfødsel).

Støttende tiltak: Anvendelsen av varme kompresser, bruken av glidemidler og den spesifikke assistansen gitt av helsepersonell under den siste sammentrekningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

737

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jessica Greco, dottoressa
Telefonnummer: 00390444752628
E-post: jessica.greco@aulss8.veneto.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Laura Tregnago, dottoressa
Telefonnummer: 00390444752628
E-post: laura.tregnago@aulss8.veneto.it

Studiesteder

Italia
- Vicenza
  - Vicenza, Vicenza, Italia, 36100
    - Rekruttering
    - Ospedale San Bortolo
    - Ta kontakt med:
      
      Francesca Carolo, dottoressa
      
      Telefonnummer: 0039444757088
      
      E-post: francesca.carolo@aulss8.veneto.it
    - Ta kontakt med:
      
      Francesca Rigo, dottoressa
      
      Telefonnummer: 0039444753053
      
      E-post: francesca.rigo@aulss8.veneto.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fullbårne kvinner med spontan vaginal fødsel (SVB)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nullipare eller multipare gravide kvinner
Termingraviditet
Foster i hodeleie
Eutokisk fødsel (spontan)
Bruk av oksytocin
Bruk av analgesika

Eksklusjonskriterier:

For tidlig fødsel: sene premature - Akutt fosterlidelse under utstøtningsfasen -
Bækkenbunnsfødsel
Skulderdystoki
Kirurgisk fødsel (bruk av vakuumekstraktor, Kristellers manøver, keisersnitt) -- Episiotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hands-off-gruppen Kvinner som mottar hender-fra-perineum-støtte
Praktisk gruppe Kvinner som mottar praktisk perinealstøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Perineale utfall: intakt perineum; første-, andre-, tredje- og fjerdegrads perineale rift Tidsramme: Innen to timer etter fødselen		Innen to timer etter fødselen
Neonatale utfall: navlestreng-pH Tidsramme: innen 5 minutter etter levering		innen 5 minutter etter levering
Neonatale utfall: Apgar-score Tidsramme: innen 5 minutter etter fødselen	Apgar-skår ≥ 7 etter 5 minutter.	innen 5 minutter etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Etnisitet Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje
Paritet Tidsramme: Utgangspunkt	Utgangspunkt
Fosterfeilplasseringer under fødsel Tidsramme: Gjennom hele fødselsforløpet	Gjennom hele fødselsforløpet
Mors stillinger under utdrivelsesfasen Tidsramme: Under hele varigheten av den andre fødselstadiet	Under hele varigheten av den andre fødselstadiet
Varighet av den andre fødselsfasen Tidsramme: Gjennom hele varigheten av annen fødselsfase	Gjennom hele varigheten av annen fødselsfase
Fødsel med hodebunn i sakral rotasjon Tidsramme: periprocedural	periprocedural
Tilstedeværelse av lem-assosiasjon Tidsramme: periprosedyre	periprosedyre
Tid fra hode til skulderfødsel Tidsramme: Fra leveringen av fosterhodet til fødselen er fullført	Fra leveringen av fosterhodet til fødselen er fullført
Fødsel som skjer med samme sammentrekning som hodet (enkelt sammentrekning) Tidsramme: Fra leveringen av fosterhodet til fødselen er fullført.	Fra leveringen av fosterhodet til fødselen er fullført.
Type of assistance provided (Hands-on / Hands-off) Tidsramme: Periprocedurell	Periprocedurell
Bruk av fødebasseng under utdrivelsesfasen eller vannfødsel Tidsramme: Under aktiv fødsel og utdrivelsesfasen	Under aktiv fødsel og utdrivelsesfasen
Bruk av glidemidler under fødsel Tidsramme: Under hele varigheten av annen fødselsfase	Under hele varigheten av annen fødselsfase
Bruk av varme perineale kompresser under utdrivelsesfasen Tidsramme: Gjennom hele varigheten av annen fødselsfase	Gjennom hele varigheten av annen fødselsfase
Maternal pushing technique and type of assistance provided by the operator Tidsramme: Under hele varigheten av den andre fødselstrinnet	Under hele varigheten av den andre fødselstrinnet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda ULSS 8 Berica

Etterforskere

Studieleder: Jessica Greco, dottoressa, Aulss8 Berica
Hovedetterforsker: Laura Tregnago, dottoressa, Aulss8 Berica

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)