Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hands-on vs Hands-off-tekniker inom perinealskydd (MPP)

20 mars 2026 uppdaterad av: Azienda ULSS 8 Berica

Barnmorskans händer mellan väntan och stöd: Hands-off vs hands-on-tekniker vid manuell perinealskydd.

Perineala rivningar är vanliga vid vaginal förlossning. Denna studie utvärderar effekten av hands-on kontra hands-off tekniker på perineala och neonatala utfall för att fastställa den mest effektiva skyddande strategin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Perineal trauma förblir en vanlig företeelse vid vaginal förlossning, vilket leder till att kliniker använder olika skyddande strategier. De två huvudsakliga metoderna är hands-on-tekniken, som kännetecknas av aktiv manuell stöd av perineum och fosterhuvud, och hands-off-tekniken (eller förväntansfull teknik), som prioriterar spontan förlossning utan manuell intervention.

Syftet med denna studie är att jämföra dessa två metoder genom att utvärdera deras inverkan på både moders och nyfödds hälsa.

Studiens slutpunkter

Forskningen fokuserar på primära utfall relaterade till perineal integritet – från intakt perineum till varierande grader av lacerationer (1:a till 4:e grad) – och nyfödds välbefinnande, specifikt övervakning av navelsträngens pH och Apgar-poäng (≥ 7 vid 5 minuter).

För att säkerställa en omfattande analys tar studien även hänsyn till flera sekundära variabler som kan påverka dessa utfall:

Moders- och kliniska faktorer: Paritet, etnicitet och varaktighet av förlossningens andra stadium.

Förlossningsdynamik: Fosterfelpositioner, presentation vid födsel (inklusive occiput posterior/sakral rotation), lemassociationer och övergångstid från huvud till axelleverans.

Procedurella interventioner: Den specifika tryckteknik som används, moders positioner under utdrivningsfasen och användning av vatten (födelsebassäng eller vattenfödsel).

Stödjande åtgärder: Tillämpning av varma kompresser, användning av glidmedel och det specifika bistånd som tillhandahålls av vårdpersonal under den sista kontraktionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

737

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jessica Greco, dottoressa
Telefonnummer: 00390444752628
E-post: jessica.greco@aulss8.veneto.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Laura Tregnago, dottoressa
Telefonnummer: 00390444752628
E-post: laura.tregnago@aulss8.veneto.it

Studieorter

Italien
- Vicenza
  - Vicenza, Vicenza, Italien, 36100
    - Rekrytering
    - Ospedale San Bortolo
    - Kontakt:
      
      Francesca Carolo, dottoressa
      
      Telefonnummer: 0039444757088
      
      E-post: francesca.carolo@aulss8.veneto.it
    - Kontakt:
      
      Francesca Rigo, dottoressa
      
      Telefonnummer: 0039444753053
      
      E-post: francesca.rigo@aulss8.veneto.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fullgångna kvinnor med spontan vaginal förlossning (SVB)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Nollpara eller multipara gravida kvinnor
Fullgången graviditet
Foster i huvudpresentation
Eutokisk förlossning (spontan)
Användning av oxytocin
Användning av analgetika

Exklusionskriterier:

För tidig förlossning: sen prematur - Akut fosterdistress under utdrivningsskedet -
Grettans förlossning
Axeldystoci
Kirurgisk förlossning (användning av sugklocka, Kristellers manöver, kejsarsnitt) --Episiotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp utan manuell behandling Kvinnor som får hands-off perineal stöd
Praktisk grupp Kvinnor som får praktisk perinealstöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Perineala utfall: intakt perineum; perineala rupturer av första, andra, tredje och fjärde graden Tidsram: Inom två timmar efter förlossningen		Inom två timmar efter förlossningen
Neonatala utfall: navelnavelsträngs-pH Tidsram: inom 5 minuter efter förlossningen		inom 5 minuter efter förlossningen
Neonatala utfall: Apgar-poäng Tidsram: inom 5 minuter efter födseln	Apgar-poäng ≥ 7 vid 5 minuter.	inom 5 minuter efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Etnicitet Tidsram: Baslinje	Baslinje
Paritet Tidsram: Baslinje	Baslinje
Fosterfelställningar under förlossning Tidsram: Under hela förlossningens förlopp	Under hela förlossningens förlopp
Maternella positioner under utdrivningsfasen Tidsram: Under hela varaktigheten av förlossningens andra stadium	Under hela varaktigheten av förlossningens andra stadium
Längden på förlossningens andra skede Tidsram: Under hela varaktigheten av förlossningens andra skede	Under hela varaktigheten av förlossningens andra skede
Födsel med occiput i sakral rotation Tidsram: periprocedurell	periprocedurell
Närvaro av lemassociation Tidsram: periprocedural	periprocedural
Tid från huvud till axelleverans Tidsram: Från huvudets utträde tills förlossningen är avslutad	Från huvudets utträde tills förlossningen är avslutad
Födelse som sker med samma sammandragning som huvudet (enkel sammandragning) Tidsram: Från leveransen av fosterhuvudet tills förlossningen är slutförd.	Från leveransen av fosterhuvudet tills förlossningen är slutförd.
Typ av assistans som tillhandahålls (Hands-on / Hands-off) Tidsram: Periprocedurell	Periprocedurell
Användning av ett förlossningsbassäng under utdrivningsskedet eller vattenfödsel Tidsram: Under den aktiva förlossningen och den andra fasen	Under den aktiva förlossningen och den andra fasen
Användning av glidmedel vid förlossning Tidsram: Under hela andra förlossningsstadiet	Under hela andra förlossningsstadiet
Tillämpning av varma kompresser på underlivet under utdrivningsskedet Tidsram: Under hela varaktigheten av den andra förlossningsskedet	Under hela varaktigheten av den andra förlossningsskedet
Modernas knuffteknik och typ av assistans som tillhandahålls av operatören Tidsram: Under hela varaktigheten av andra förlossningsskedet	Under hela varaktigheten av andra förlossningsskedet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda ULSS 8 Berica

Utredare

Studierektor: Jessica Greco, dottoressa, Aulss8 Berica
Huvudutredare: Laura Tregnago, dottoressa, Aulss8 Berica

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Första postat (Faktisk)

25 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)