Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hænder-på vs hænder-fra teknikker i perinealbeskyttelse (MPP)

20. marts 2026 opdateret af: Azienda ULSS 8 Berica

Jordemoderens Hænder Mellem Afventning og Støtte: Hands-off vs hands-on Teknikker i Manuel Perinealbeskyttelse.

Perineale rifter er hyppige under vaginal fødsel. Denne undersøgelse evaluerer virkningen af hands-on versus hands-off teknikker på perineale og neonatale udfald for at bestemme den mest effektive beskyttelsesstrategi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Perinealtrauma er fortsat en hyppig forekomst under vaginal fødsel, hvilket får klinikere til at anvende forskellige beskyttelsesstrategier. De to primære tilgange er den håndgribelige teknik, karakteriseret ved aktiv manuel støtte til perineum og fosterhovedet, og den håndfri (eller afventende) teknik, som prioriterer spontan fødsel uden manuel intervention.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne disse to metoder ved at evaluere deres indvirkning på både moderens og nyfødtes sundhed.

Studiets slutpunkter

Forskningen fokuserer på primære resultater relateret til perineal integritet – fra intakt perineum til varierende grader af lacereringer (1. til 4. grad) – og nyfødt trivsel, specifikt overvågning af navlestrengs pH og Apgar-score (≥ 7 ved 5 minutter).

For at sikre en omfattende analyse tager undersøgelsen også højde for flere sekundære variabler, der kan påvirke disse resultater:

Moderlige & kliniske faktorer: Paritet, etnicitet og varigheden af fødslens anden fase.

Fødselsdynamik: Fosterlige fejlstillinger, præsentation ved fødsel (inklusive occiput posterior/sakral rotation), lemassociationer og overgangstiden fra hoved til skulder fødsel.

Procedurelle interventioner: Den specifikke pressteknik, der anvendes, moderens positioner under udstødningsfasen og brugen af vand (fødselspool eller vandfødsel).

Støttende foranstaltninger: Anvendelse af varme kompresser, brugen af smøremidler og den specifikke assistance leveret af sundhedspersonalet under den sidste sammentrækning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

737

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuldbårne kvinder med spontan vaginal fødsel (SVB)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulipare eller multipare gravide kvinder
  • Terminsgraviditet
  • Foster i hovedstilling
  • Eutokisk (spontan) fødsel
  • Brug af oxytocin
  • Brug af smertestillende midler

Eksklusionskriterier:

  • For tidlig fødsel: sen for tidlig fødsel - Akut fosterlidelse under udstødningsfasen -
  • Bækkenbunden fødsel
  • Skulderdystoki
  • Kirurgisk fødsel (brug af obstetrisk vakuum, Kristeller-manøvre, kejsersnit) --Episiotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe uden hænder
Kvinder, der modtager håndfri understøttelse af mellemkød
Praktisk gruppe
Kvinder, der modtager håndgribelig perineumstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perineale udfald: intakt perineum; førstegrads-, andengrads-, tredjegrads- og fjerdegrads perineale rift
Tidsramme: Inden for to timer efter fødsel
Inden for to timer efter fødsel
Neonatale udfald: navlesnorens pH
Tidsramme: inden for 5 minutter efter leveringen
inden for 5 minutter efter leveringen
Neonatale resultater: Apgar-score
Tidsramme: inden for 5 minutter efter fødslen
Apgar-score ≥ 7 efter 5 minutter.
inden for 5 minutter efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etnicitet
Tidsramme: Baseline
Baseline
Paritet
Tidsramme: Baseline
Baseline
Fosterets fejlstillinger under fødsel
Tidsramme: I hele fødselsforløbet
I hele fødselsforløbet
Modrepositioner antaget under udstødningsfasen
Tidsramme: I hele varigheden af den anden fødselsfase
I hele varigheden af den anden fødselsfase
Varighed af fødslens anden fase
Tidsramme: I hele varigheden af den anden fødselsfase
I hele varigheden af den anden fødselsfase
Fødsel med baghoved i sakral rotation
Tidsramme: perioperativt
perioperativt
Tilstedeværelse af lemforbindelse
Tidsramme: periprocedural
periprocedural
Tid fra hoved til skuldre fødselsforløb
Tidsramme: Fra leveringen af fosterets hoved indtil fødslen er fuldendt
Fra leveringen af fosterets hoved indtil fødslen er fuldendt
Fødsel, der forekommer med samme sammentrækning som hovedet (enkelt sammentrækning)
Tidsramme: Fra leveringen af fosterets hoved indtil fødslen er fuldført.
Fra leveringen af fosterets hoved indtil fødslen er fuldført.
Type of assistance provided (Hands-on / Hands-off)
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Brug af fødepool under udstødningsfasen eller vandfødsel
Tidsramme: Under den aktive fødsel og anden fase
Under den aktive fødsel og anden fase
Brug af smøremidler under fødsel
Tidsramme: I hele varigheden af anden fase af fødselen
I hele varigheden af anden fase af fødselen
Anvendelse af varme kompresser på mellemkødet under udstødningsfasen
Tidsramme: Gennem hele varigheden af anden fødselsperiode
Gennem hele varigheden af anden fødselsperiode
Moderskabs trykteknik og type af bistand leveret af operatøren
Tidsramme: Under hele varigheden af anden fødselsfase
Under hele varigheden af anden fødselsfase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda ULSS 8 Berica

Efterforskere

  • Studieleder: Jessica Greco, dottoressa, Aulss8 Berica
  • Ledende efterforsker: Laura Tregnago, dottoressa, Aulss8 Berica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MF 11
  • Prot. n. 9674 (Anden identifikator: COMITATO ETICO TERRITORIALE AREA SUD OVEST VENETO)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perineal traume

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner