Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytännön vs. käytännön ulkopuoliset tekniikat perineumin suojelussa (MPP)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Azienda ULSS 8 Berica

Kätilön kädet odotuksen ja tuen välissä: Kädet irti vs kädet päällä -tekniikat manuaalisessa perineumin suojelussa.

Perinearepeämät ovat yleisiä synnytyksen aikana. Tämä tutkimus arvioi käsin- ja kädet irti -tekniikoiden vaikutusta perineaan ja vastasyntyneen tuloksiin määrittääkseen tehokkaimman suojastrategian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perineumin vammautuminen on edelleen yleinen ilmiö synnytyksen aikana, mikä on johtanut kliinikkojen käyttöön erilaisia suojelustrategioita. Kaksi pääasiallista lähestymistapaa ovat käsintekniikka, jolle on ominaista perineumin ja sikiön pään aktiivinen manuaalinen tuki, sekä kädet pois -tekniikka (tai odottava tekniikka), joka asettaa etusijalle spontaanin synnytyksen ilman manuaalista puuttumista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näitä kahta menetelmää arvioimalla niiden vaikutusta sekä äidin että vastasyntyneen terveyteen.

Tutkimuksen päätepisteet

Tutkimus keskittyy perineumin eheyden ensisijaisiin lopputuloksiin – aina ehjästä perineumista eriasteisiin repeämiin (1. asteesta 4. asteeseen) – ja vastasyntyneen hyvinvointiin, erityisesti napanuoran pH:n ja Apgar-pisteiden seurantaan (≥ 7 viiden minuutin kohdalla).

Varmistaakseen kattavan analyysin, tutkimus ottaa huomioon useita toissijaisia muuttujia, jotka voivat vaikuttaa näihin lopputuloksiin:

Äitiin ja kliinisiin tekijöihin liittyvät tekijät: Synnytysten määrä, etninen tausta ja toisen synnytysvaiheen kesto.

Synnytyksen dynamiikka: Sikiön epänormaalit asennot, syntymäasento (mukaan lukien takalaki/takaroteaatio), raajojen liitokset ja siirtymäaika pään ja olkapäiden välillä synnytyksessä.

Toimenpiteelliset väliintulot: Käytetty työntötekniikka, äidin asennot ulosvaiheen aikana ja veden käyttö (synnytysallas tai vesisynnytys).

Tukitoimet: Lämpimien kompressien käyttö, voiteiden käyttö ja terveydenhuollon ammattilaisen tarjoama erityinen apu viimeisen supistuksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

737

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Jessica Greco, dottoressa
Puhelinnumero: 00390444752628
Sähköposti: jessica.greco@aulss8.veneto.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Laura Tregnago, dottoressa
Puhelinnumero: 00390444752628
Sähköposti: laura.tregnago@aulss8.veneto.it

Opiskelupaikat

Italia
- Vicenza
  - Vicenza, Vicenza, Italia, 36100
    - Rekrytointi
    - Ospedale San Bortolo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesca Carolo, dottoressa
      
      Puhelinnumero: 0039444757088
      
      Sähköposti: francesca.carolo@aulss8.veneto.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesca Rigo, dottoressa
      
      Puhelinnumero: 0039444753053
      
      Sähköposti: francesca.rigo@aulss8.veneto.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Täysiaikaiset naiset spontaanin emättimensynnytyksen (SVB) kanssa

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

Nulliparaiset tai multiparaiset raskaana olevat naiset
Raskaus täysiaikainen
Sikiö pääasennossa
Eutokinen (spontaaninen) synnytys
Oksitosiinin käyttö
Analgeettien käyttö

Ekskluusiokriteerit:

Ennenaikainen synnytys: myöhäinen ennenaikainen synnytys - Äkillinen sikiön ahdistus työntövaiheessa -
Lieskasyöntö
Hartioiden dystocia
Kirurginen synnytys (obstetrisen imurin käyttö, Kristellerin manööveri, keisarileikkaus) --Episiotomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kädet pois -ryhmä Naiset, jotka saavat käsistä irti pidettävää väliliikettuki
Käytännön ryhmä Naiset, jotka saavat käsillä tehtävää väliliikuntatukea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Perinean tulokset: ehjä perineum; ensimmäisen, toisen, kolmannen ja neljännen asteen perineumrevähdykset Aikaikkuna: Kahden tunnin kuluessa synnytyksestä		Kahden tunnin kuluessa synnytyksestä
Vastasyntyneiden lopputulokset: napanuoran pH Aikaikkuna: viiden minuutin kuluessa toimitusta		viiden minuutin kuluessa toimitusta
Vastasyntyneen lopputulos: Apgar-pisteet Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa syntymästä	Apgar-pisteet ≥ 7 viiden minuutin kohdalla.	5 minuutin kuluessa syntymästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Etnisyys Aikaikkuna: Perustaso	Perustaso
Pariteetti Aikaikkuna: Perustaso	Perustaso
Sikiön asentovirheet synnytyksen aikana Aikaikkuna: Koko synnytysprosessin ajan	Koko synnytysprosessin ajan
Äidin asennot synnytyksen puristusvaiheen aikana Aikaikkuna: Toisen synnytysvaiheen koko keston ajan	Toisen synnytysvaiheen koko keston ajan
Toisen synnytysvaiheen kesto Aikaikkuna: Synnytyksen toisen vaiheen koko keston aikana	Synnytyksen toisen vaiheen koko keston aikana
Synnytys sakraalikierrolla Aikaikkuna: perimenetelmällinen	perimenetelmällinen
Rajan alueen läsnäolo Aikaikkuna: perimenetelmällinen	perimenetelmällinen
Aika pään ja hartioiden välisestä synnytyksestä Aikaikkuna: Kohdunpohjan esiintulemisesta syntymän loppuun asti	Kohdunpohjan esiintulemisesta syntymän loppuun asti
Syntymä, joka tapahtuu samana supistuksena kuin pää (yksi supistus) Aikaikkuna: Sikiön pään esiintymisestä syntymän loppuun saakka.	Sikiön pään esiintymisestä syntymän loppuun saakka.
Tarjottavan avun tyyppi (Käytännön apu / Neuvojen antaminen) Aikaikkuna: Periproseduraalinen	Periproseduraalinen
Synnytysaltaan käyttö työntövaiheessa tai vesisynnytys Aikaikkuna: Aktiivisen synnytyksen aikana ja toisessa vaiheessa	Aktiivisen synnytyksen aikana ja toisessa vaiheessa
Lubrikanttien käyttö synnytyksen aikana Aikaikkuna: Toisen synnytysvaiheen koko keston ajan	Toisen synnytysvaiheen koko keston ajan
Lämpimän välilihaspakkauksen käyttö työntövaiheessa Aikaikkuna: Toisen synnytysvaiheen koko keston ajan	Toisen synnytysvaiheen koko keston ajan
Äidin työntötekniikka ja operaattorin tarjoaman avun tyyppi Aikaikkuna: Synnytyksen toisen vaiheen koko keston aikana	Synnytyksen toisen vaiheen koko keston aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda ULSS 8 Berica

Tutkijat

Opintojohtaja: Jessica Greco, dottoressa, Aulss8 Berica
Päätutkija: Laura Tregnago, dottoressa, Aulss8 Berica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)