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Técnicas Hands-on vs Hands-off na Proteção Perineal (MPP)

20 de março de 2026 atualizado por: Azienda ULSS 8 Berica

As Mãos da Parteira Entre a Espera e o Apoio: Técnicas Hands-off vs Hands-on na Proteção Perineal Manual.

As lacerações perineais são frequentes durante o parto vaginal. Este estudo avalia o impacto das técnicas hands-on versus hands-off nos resultados perineais e neonatais para determinar a estratégia protetora mais eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O trauma perineal continua a ser uma ocorrência frequente durante o parto vaginal, levando os clínicos a adotar várias estratégias de proteção. As duas abordagens principais são a técnica hands-on, caracterizada pelo suporte manual ativo do períneo e da cabeça fetal, e a técnica hands-off (ou expectante), que prioriza o parto espontâneo sem intervenção manual.

O objetivo deste estudo é comparar estes dois métodos, avaliando o seu impacto na saúde materna e neonatal.

Critérios de Avaliação do Estudo

A investigação centra-se nos resultados primários relacionados com a integridade perineal – desde um períneo intacto até vários graus de lacerações (de 1.º a 4.º grau) – e no bem-estar neonatal, especificamente monitorizando o pH do cordão umbilical e os índices de Apgar (≥ 7 aos 5 minutos).

Para garantir uma análise abrangente, o estudo também considera várias variáveis secundárias que podem influenciar estes resultados:

Fatores Maternos e Clínicos: Paridade, etnia e duração da segunda fase do trabalho de parto.

Dinâmicas do Parto: Malposições fetais, apresentação no nascimento (incluindo occipitopóstera/rotação sagrada), associações de membros e o tempo de transição da saída da cabeça à saída do ombro.

Intervenções Procedimentais: A técnica específica de puxo utilizada, as posições maternas durante a fase expulsiva e o uso de água (piscina de parto ou parto na água).

Medidas de Suporte: A aplicação de compressas quentes, o uso de lubrificantes e a assistência específica prestada pelo profissional de saúde durante a contração final.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

737

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Jessica Greco, dottoressa
Número de telefone: 00390444752628
E-mail: jessica.greco@aulss8.veneto.it

Estude backup de contato

Nome: Laura Tregnago, dottoressa
Número de telefone: 00390444752628
E-mail: laura.tregnago@aulss8.veneto.it

Locais de estudo

Itália
- Vicenza
  - Vicenza, Vicenza, Itália, 36100
    - Recrutamento
    - Ospedale San Bortolo
    - Contato:
      
      Francesca Carolo, dottoressa
      
      Número de telefone: 0039444757088
      
      E-mail: francesca.carolo@aulss8.veneto.it
    - Contato:
      
      Francesca Rigo, dottoressa
      
      Número de telefone: 0039444753053
      
      E-mail: francesca.rigo@aulss8.veneto.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres de termo com parto vaginal espontâneo (PVE)

Descrição

Critérios de inclusão:

Mulheres grávidas nulíparas ou multíparas
Gravidez a termo
Feto em apresentação cefálica
Parto eutócico (espontâneo)
Uso de oxitocina
Uso de analgésicos

Critérios de exclusão:

Parto prematuro: pré-termo tardio - Sofrimento fetal agudo durante a fase de expulsão -
Parto da grelha
Distocia do ombro
Parto cirúrgico (uso de ventosa obstétrica, manobra de Kristeller, cesariana) -- Episiotomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de não intervenção Mulheres que recebem suporte perineal sem contacto manual
Grupo prático Mulheres que recebem suporte perineal prático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Resultados perineais: períneo intacto; lacerações perineais de primeiro, segundo, terceiro e quarto graus Prazo: Até duas horas após o parto		Até duas horas após o parto
Resultados neonatais: pH do cordão umbilical Prazo: nos 5 minutos após a entrega		nos 5 minutos após a entrega
Resultados neonatais: Pontuação de Apgar Prazo: dentro de 5 minutos após o nascimento	Pontuação de Apgar ≥ 7 aos 5 minutos.	dentro de 5 minutos após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Etnia Prazo: Linha de base	Linha de base
Paridade Prazo: Linha de Base	Linha de Base
Posições fetais anormais durante o trabalho de parto Prazo: Ao longo de todo o trabalho de parto	Ao longo de todo o trabalho de parto
Posições maternas assumidas durante a fase expulsiva Prazo: Durante a duração total da segunda fase do trabalho de parto	Durante a duração total da segunda fase do trabalho de parto
Duração da segunda fase do trabalho de parto Prazo: Durante toda a duração da segunda fase do trabalho de parto	Durante toda a duração da segunda fase do trabalho de parto
Nascimento com occipital em rotação sacral Prazo: periprocedural	periprocedural
Presença de associação de membros Prazo: periprocedural	periprocedural
Tempo desde a saída da cabeça até aos ombros Prazo: Desde a expulsão da cabeça fetal até à conclusão do nascimento	Desde a expulsão da cabeça fetal até à conclusão do nascimento
Nascimento ocorrendo com a mesma contração que a cabeça (contração única) Prazo: Desde a expulsão da cabeça fetal até à conclusão do nascimento.	Desde a expulsão da cabeça fetal até à conclusão do nascimento.
Tipo de assistência prestada (Hands-on / Hands-off) Prazo: Periprocedural	Periprocedural
Uso de uma piscina de parto durante a fase expulsiva ou parto na água Prazo: Durante o trabalho de parto ativo e a segunda fase	Durante o trabalho de parto ativo e a segunda fase
Uso de lubrificantes durante o parto Prazo: Durante a duração total da segunda fase do trabalho de parto	Durante a duração total da segunda fase do trabalho de parto
Aplicação de compressas perineais quentes durante a fase expulsiva Prazo: Durante a duração total da segunda fase do trabalho de parto	Durante a duração total da segunda fase do trabalho de parto
Técnica de puxo materno e tipo de assistência prestada pelo operador Prazo: Durante a duração total da segunda fase do trabalho de parto	Durante a duração total da segunda fase do trabalho de parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Azienda ULSS 8 Berica

Investigadores

Diretor de estudo: Jessica Greco, dottoressa, Aulss8 Berica
Investigador principal: Laura Tregnago, dottoressa, Aulss8 Berica

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)