Técnicas manuales vs. técnicas no manuales en la protección perineal (MPP)
Las Manos de la Matrona Entre la Espera y el Apoyo: Técnicas de Manos Libres vs Manos a la Obra en la Protección Perineal Manual.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El trauma perineal sigue siendo una ocurrencia frecuente durante el parto vaginal, lo que lleva a los clínicos a adoptar diversas estrategias protectoras. Los dos enfoques principales son la técnica manual, caracterizada por el soporte manual activo del perineo y la cabeza fetal, y la técnica no manual (o expectante), que prioriza el parto espontáneo sin intervención manual.
El objetivo de este estudio es comparar estos dos métodos evaluando su impacto tanto en la salud materna como neonatal.
Puntos Finales del Estudio
La investigación se centra en los resultados primarios relacionados con la integridad perineal, desde un perineo intacto hasta diversos grados de laceraciones (de 1º a 4º grado), y el bienestar neonatal, monitoreando específicamente el pH del cordón umbilical y las puntuaciones de Apgar (≥ 7 a los 5 minutos).
Para garantizar un análisis integral, el estudio también considera varias variables secundarias que pueden influir en estos resultados:
Factores Maternos y Clínicos: Paridad, etnia y duración del segundo estadio del parto.
Dinámicas del Parto: Malposiciones fetales, presentación al nacer (incluyendo occipito posterior/rotación sacra), asociaciones de extremidades y tiempo de transición desde la salida de la cabeza hasta los hombros.
Intervenciones Procedimentales: La técnica específica de pujo utilizada, las posiciones maternas durante la fase expulsiva y el uso de agua (piscina de partos o parto en agua).
Medidas de Apoyo: La aplicación de compresas calientes, el uso de lubricantes y la asistencia específica proporcionada por el operador sanitario durante la contracción final.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Greco, dottoressa
- Número de teléfono: 00390444752628
- Correo electrónico: jessica.greco@aulss8.veneto.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura Tregnago, dottoressa
- Número de teléfono: 00390444752628
- Correo electrónico: laura.tregnago@aulss8.veneto.it
Ubicaciones de estudio
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Vicenza
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Vicenza, Vicenza, Italia, 36100
- Reclutamiento
- Ospedale San Bortolo
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Contacto:
- Francesca Carolo, dottoressa
- Número de teléfono: 0039444757088
- Correo electrónico: francesca.carolo@aulss8.veneto.it
-
Contacto:
- Francesca Rigo, dottoressa
- Número de teléfono: 0039444753053
- Correo electrónico: francesca.rigo@aulss8.veneto.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas nulíparas o multíparas
- Embarazo a término
- Feto en presentación cefálica
- Parto eutócico (espontáneo)
- Uso de oxitocina
- Uso de analgésicos
Criterios de exclusión:
- Parto prematuro: pretérmino tardío -Sufrimiento fetal agudo durante la fase de expulsión-
- Parto de nalgas
- Distocia de hombros
- Parto quirúrgico (uso de ventosa obstétrica, maniobra de Kristeller, cesárea) --Episiotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo sin intervención
Mujeres que reciben apoyo perineal sin contacto manual
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Grupo práctico
Mujeres que reciben apoyo perineal manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados perineales: periné intacto; desgarros perineales de primer, segundo, tercer y cuarto grado
Periodo de tiempo: Dentro de las dos horas posteriores al parto
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Dentro de las dos horas posteriores al parto
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Resultados neonatales: pH del cordón umbilical
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos posteriores al parto
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dentro de los 5 minutos posteriores al parto
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Resultados neonatales: puntuación de Apgar
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos posteriores al nacimiento
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Puntuación de Apgar ≥ 7 a los 5 minutos.
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dentro de los 5 minutos posteriores al nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Etnicidad
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Paridad
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Posiciones fetales anómalas durante el parto
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el proceso de parto
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A lo largo de todo el proceso de parto
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Posiciones maternas adoptadas durante la fase expulsiva
Periodo de tiempo: Durante toda la duración de la segunda etapa del parto
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Durante toda la duración de la segunda etapa del parto
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Duración de la segunda etapa del parto
Periodo de tiempo: Durante toda la duración de la segunda etapa del parto
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Durante toda la duración de la segunda etapa del parto
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Nacimiento con occipucio en rotación sacra
Periodo de tiempo: periprocedural
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periprocedural
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Presencia de asociación de extremidades
Periodo de tiempo: periprocedural
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periprocedural
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Tiempo desde la salida de la cabeza hasta la salida de los hombros
Periodo de tiempo: Desde la salida de la cabeza fetal hasta la finalización del parto
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Desde la salida de la cabeza fetal hasta la finalización del parto
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Nacimiento que ocurre con la misma contracción que la cabeza (contracción única)
Periodo de tiempo: Desde la entrega de la cabeza fetal hasta la finalización del nacimiento.
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Desde la entrega de la cabeza fetal hasta la finalización del nacimiento.
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Tipo de asistencia proporcionada (Práctica / Teórica)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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Uso de una piscina de parto durante la fase expulsiva o parto en el agua
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto activo y la segunda etapa
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Durante el trabajo de parto activo y la segunda etapa
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Uso de lubricantes durante el parto
Periodo de tiempo: Durante la totalidad de la segunda etapa del parto
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Durante la totalidad de la segunda etapa del parto
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Aplicación de compresas perineales calientes durante la fase expulsiva
Periodo de tiempo: Durante la duración completa de la segunda fase del parto
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Durante la duración completa de la segunda fase del parto
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Técnica de pujo materno y tipo de asistencia proporcionada por el operador
Periodo de tiempo: Durante toda la duración de la segunda etapa del parto
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Durante toda la duración de la segunda etapa del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jessica Greco, dottoressa, Aulss8 Berica
- Investigador principal: Laura Tregnago, dottoressa, Aulss8 Berica
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- OASIS
- Trauma perineal
- Lágrimas perineales
- Lesión muscular del suelo pélvico
- Lesiones obstétricas del esfínter anal
- Lesión perineal
- Desgarros perineales
- Traumatismo del tracto genital
- Laceraciones labiales
- Desgarros labiales
- Desgarros vaginales
- Avulsión del músculo elevador del ano
- Desgarro perineal de primer grado
- Desgarro perineal de segundo grado
- Desgarro perineal de tercer grado
- Desgarro perineal de cuarto grado
- hands on
- manos fuera
- técnica práctica
- técnica de no intervención
Otros números de identificación del estudio
- MF 11
- Prot. n. 9674 (Otro identificador: COMITATO ETICO TERRITORIALE AREA SUD OVEST VENETO)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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