Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky s přímou vs. nepřímou asistencí při ochraně hráze (MPP)

20. března 2026 aktualizováno: Azienda ULSS 8 Berica

Ruce porodní asistentky mezi čekáním a podporou: Techniky bez zásahu vs. techniky s přímým zásahem při manuální ochraně hráze.

Perineální trhliny jsou časté při vaginálním porodu. Tato studie vyhodnocuje dopad technik "hands-on" versus "hands-off" na perineální a neonatální výsledky, aby určila nejúčinnější ochrannou strategii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Perineální trauma zůstává častým jevem při vaginálním porodu, což vede kliniky k přijetí různých ochranných strategií. Dvěma hlavními přístupy jsou technika "hands-on" (ruční), charakterizovaná aktivní manuální podporou perinea a fetální hlavy, a technika "hands-off" (nebo očekávaná), která upřednostňuje spontánní porod bez manuální intervence.

Cílem této studie je porovnat tyto dvě metody hodnocením jejich dopadu na zdraví matky i novorozence.

Studijní koncové body

Výzkum se zaměřuje na primární výsledky týkající se integrity perinea – od intaktního perinea až po různé stupně ruptur (1. až 4. stupně) – a blaha novorozence, konkrétně sledování pH pupečníkové krve a Apgar skóre (≥ 7 v 5. minutě).

Aby byla zajištěna komplexní analýza, studie také zohledňuje několik sekundárních proměnných, které mohou tyto výsledky ovlivnit:

Maternální a klinické faktory: Parita, etnicita a délka druhé doby porodní.

Dynamika porodu: Fetální malpozice, prezentace při porodu (včetně okcipitoposteriorní/sakrální rotace), asociace končetin a doba přechodu z porodu hlavičky na ramínka.

Procedurální intervence: Použitá specifická technika tlačení, polohy matky během vypuzovací fáze a použití vody (porodní bazének nebo porod do vody).

Podpůrná opatření: Aplikace teplých obkladů, použití lubrikantů a specifická asistence poskytovaná zdravotnickým pracovníkem během poslední kontrakce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

737

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po ukončeném těhotenství s přirozeným vaginálním porodem

Popis

Kriteria zařazení:

  • Ženy těhotné nullipary nebo multipary
  • Těhotenství v termínu
  • Plod v poloze hlavičkou napřed
  • Eutokický porod (spontánní)
  • Použití oxytocinu
  • Použití analgetik

Kriteria vyloučení:

  • Předčasný porod: pozdní předčasný porod - Akutní fetální tíseň během vypuzovací fáze -
  • Porod koněte
  • Dystokie ramének
  • Chirurgický porod (použití porodnické vakuumextrakce, Kristellerovy manévry, císařský řez) --Epiziotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina bez zásahu
Ženy, které dostávají podporu hráze bez přímého kontaktu
Skupina s praktickým výcvikem
Ženy, které dostávají ruční podporu hrází

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perineální výsledky: intaktní perineum; perineální trhliny prvního, druhého, třetího a čtvrtého stupně
Časové okno: Do dvou hodin po porodu
Do dvou hodin po porodu
Výsledky u novorozenců: pH pupečníkové šňůry
Časové okno: do 5 minut po porodu
do 5 minut po porodu
Neonatální výsledky: Apgar skóre
Časové okno: do 5 minut po narození
Apgar skóre ≥ 7 v 5 minutách.
do 5 minut po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Etnická příslušnost
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Parita
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Malpozice plodu během porodu
Časové okno: Během celého průběhu porodu
Během celého průběhu porodu
Mateřské polohy zaujímané během vypuzovací fáze
Časové okno: Během celého trvání druhé doby porodní
Během celého trvání druhé doby porodní
Délka druhé doby porodní
Časové okno: Po celou dobu druhé doby porodní
Po celou dobu druhé doby porodní
Porod s týlní kostí v sakrální rotaci
Časové okno: periprocedurální
periprocedurální
Přítomnost asociace končetin
Časové okno: periprocedurální
periprocedurální
Čas od porodu hlavičky k ramenům
Časové okno: Od porodu hlavičky plodu až do dokončení porodu
Od porodu hlavičky plodu až do dokončení porodu
Porod probíhající ve stejné kontrakci jako hlavička (jedna kontrakce)
Časové okno: Od porodu hlavičky plodu do dokončení porodu.
Od porodu hlavičky plodu do dokončení porodu.
Typ poskytované pomoci (Praktická / Teoretická)
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
Použití porodního bazénu během vypuzovací fáze nebo porod do vody
Časové okno: Během aktivního porodu a druhé doby porodní
Během aktivního porodu a druhé doby porodní
Použití lubrikantů během porodu
Časové okno: Během celého trvání druhé doby porodní
Během celého trvání druhé doby porodní
Aplikace teplých perineálních obkladů během vypuzovací fáze
Časové okno: Během celého trvání druhé doby porodní
Během celého trvání druhé doby porodní
Technika tlačení matky a typ pomoci poskytované operátorem
Časové okno: Po celou dobu druhé doby porodní
Po celou dobu druhé doby porodní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda ULSS 8 Berica

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jessica Greco, dottoressa, Aulss8 Berica
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Tregnago, dottoressa, Aulss8 Berica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MF 11
  • Prot. n. 9674 (Jiný identifikátor: COMITATO ETICO TERRITORIALE AREA SUD OVEST VENETO)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perineální trauma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit