Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki bezpośrednie vs pośrednie w ochronie krocza (MPP)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Azienda ULSS 8 Berica

Ręce położnej między oczekiwaniem a wsparciem: Techniki ręczne ochrony krocza - hands-off vs hands-on.

Pęknięcia krocza są częste podczas porodu siłami natury. Niniejsze badanie ocenia wpływ techniki ręcznej w porównaniu z techniką bezręczną na wyniki dotyczące krocza i noworodka, aby określić najskuteczniejszą strategię ochronną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Urazy krocza nadal często występują podczas porodu drogami natury, co skłania klinicystów do stosowania różnych strategii ochronnych. Dwoma głównymi podejściami są technika „ręczna”, charakteryzująca się aktywnym ręcznym podparciem krocza i główki płodu, oraz technika „bezkontaktowa” (lub wyczekująca), która priorytetowo traktuje poród samoistny bez interwencji manualnej.

Celem tego badania jest porównanie tych dwóch metod poprzez ocenę ich wpływu na zdrowie zarówno matki, jak i noworodka.

Punkty końcowe badania

Badanie koncentruje się na pierwotnych wynikach związanych z integralnością krocza – od nienaruszonego krocza do różnego stopnia pęknięć (I–IV stopnia) – oraz dobrostanem noworodka, w szczególności monitorując pH krwi pępowinowej i punktację Apgar (≥ 7 w 5. minucie).

Aby zapewnić kompleksową analizę, badanie uwzględnia również kilka zmiennych wtórnych, które mogą wpływać na te wyniki:

Czynniki matczyne i kliniczne: Liczba porodów, pochodzenie etniczne oraz czas trwania drugiego okresu porodu.

Dynamika porodu: Nieprawidłowe ułożenie płodu, prezentacja podczas porodu (w tym potyliczna tylna/rotacja krzyżowa), powiązania kończyn oraz czas przejścia od urodzenia główki do urodzenia barków.

Interwencje proceduralne: Stosowana specyficzna technika parcia, pozycje matki podczas fazy wydalania oraz użycie wody (basen porodowy lub poród w wodzie).

Środki wspomagające: Stosowanie ciepłych okładów, użycie środków poślizgowych oraz konkretna pomoc udzielana przez personel medyczny podczas ostatniego skurczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

737

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży donoszonej z samoistnym porodem drogami natury (SVB)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży nieródki lub wieloródki
  • Ciąża donoszona
  • Płód w położeniu główkowym
  • Poród fizjologiczny (spontaniczny)
  • Stosowanie oksytocyny
  • Stosowanie leków przeciwbólowych

Kryteria wyłączenia:

  • Poród przedwczesny: późny wcześniak -Ostre zagrożenie płodu podczas fazy parcia-
  • Poród pośladkowy
  • Dystocja barkowa
  • Poród zabiegowy (zastosowanie próżniociągu położniczego, manewr Kristellera, cięcie cesarskie) --Nacięcie krocza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa bez interwencji
Kobiety otrzymujące wsparcie krocza bez użycia rąk
Grupa praktyczna
Kobiety otrzymujące ręczne wsparcie krocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki dotyczące krocza: nienaruszone krocze; pęknięcia krocza pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego stopnia
Ramy czasowe: W ciągu dwóch godzin po porodzie
W ciągu dwóch godzin po porodzie
Wyniki u noworodków: pH krwi pępowinowej
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po dostawie
w ciągu 5 minut po dostawie
Wyniki u noworodków: Skala Apgar
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po urodzeniu
Wynik Apgar ≥ 7 w 5 minucie.
w ciągu 5 minut po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Parzystość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Nieprawidłowe ułożenie płodu podczas porodu
Ramy czasowe: Przez cały przebieg porodu
Przez cały przebieg porodu
Pozycje przyjmowane przez matkę podczas fazy wydalania
Ramy czasowe: Podczas całego okresu trwania drugiego okresu porodu
Podczas całego okresu trwania drugiego okresu porodu
Czas trwania drugiego okresu porodu
Ramy czasowe: Podczas całego trwania drugiego okresu porodu
Podczas całego trwania drugiego okresu porodu
Urodzenie z potylicą w rotacji krzyżowej
Ramy czasowe: okołozabiegowy
okołozabiegowy
Obecność asocjacji kończyn
Ramy czasowe: okołozabiegowy
okołozabiegowy
Czas od urodzenia głowy do urodzenia barków
Ramy czasowe: Od wydobycia główki płodu do zakończenia porodu
Od wydobycia główki płodu do zakończenia porodu
Urodzenie następujące z tym samym skurczem co głowa (pojedynczy skurcz)
Ramy czasowe: Od wyparcia główki płodu do zakończenia porodu.
Od wyparcia główki płodu do zakończenia porodu.
Typ świadczonej pomocy (Bezpośrednia / Pośrednia)
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
Okolozabiegowy
Użycie basenu porodowego podczas fazy wydalania lub poród w wodzie
Ramy czasowe: Podczas aktywnej fazy porodu i drugiego okresu porodu
Podczas aktywnej fazy porodu i drugiego okresu porodu
Stosowanie środków poślizgowych podczas porodu
Ramy czasowe: Podczas pełnego czasu trwania drugiego okresu porodu
Podczas pełnego czasu trwania drugiego okresu porodu
Stosowanie ciepłych okładów na krocze podczas fazy parcia
Ramy czasowe: Podczas całego okresu trwania drugiego etapu porodu
Podczas całego okresu trwania drugiego etapu porodu
Technika parcia matki i rodzaj pomocy udzielanej przez operatora
Ramy czasowe: Podczas całego czasu trwania drugiego okresu porodu
Podczas całego czasu trwania drugiego okresu porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda ULSS 8 Berica

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jessica Greco, dottoressa, Aulss8 Berica
  • Główny śledczy: Laura Tregnago, dottoressa, Aulss8 Berica

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MF 11
  • Prot. n. 9674 (Inny identyfikator: COMITATO ETICO TERRITORIALE AREA SUD OVEST VENETO)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz krocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj