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Techniques manuelles vs non manuelles dans la protection périnéale (MPP)

20 mars 2026 mis à jour par: Azienda ULSS 8 Berica

Les Mains de la Sage-femme Entre l'Attente et le Soutien : Techniques mains-libres vs mains sur en Protection Périnéale Manuelle.

Les déchirures périnéales sont fréquentes lors d'un accouchement par voie basse. Cette étude évalue l'impact des techniques de protection manuelle versus non-manuelle sur les résultats périnéaux et néonatals pour déterminer la stratégie protectrice la plus efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le traumatisme périnéal reste un événement fréquent lors de l'accouchement par voie vaginale, amenant les cliniciens à adopter diverses stratégies de protection. Les deux principales approches sont la technique manuelle, caractérisée par un soutien manuel actif du périnée et de la tête fœtale, et la technique non-manuelle (ou expectative), qui privilégie l'accouchement spontané sans intervention manuelle.

L'objectif de cette étude est de comparer ces deux méthodes en évaluant leur impact sur la santé maternelle et néonatale.

Critères d'évaluation de l'étude

La recherche se concentre sur les critères de jugement principaux liés à l'intégrité périnéale - allant d'un périnée intact à divers degrés de déchirures (du 1er au 4ème degré) - et au bien-être néonatal, en surveillant spécifiquement le pH du cordon ombilical et les scores d'Apgar (≥ 7 à 5 minutes).

Pour assurer une analyse complète, l'étude prend également en compte plusieurs variables secondaires qui peuvent influencer ces résultats :

Facteurs maternels et cliniques : Parité, ethnicité et durée de la deuxième phase du travail.

Dynamiques de l'accouchement : Malpositions fœtales, présentation à la naissance (y compris occiput postérieur/rotation sacrée), associations de membres et temps de transition entre la sortie de la tête et des épaules.

Interventions procédurales : La technique de poussée spécifique utilisée, les positions maternelles pendant la phase d'expulsion et l'utilisation d'eau (bassin d'accouchement ou accouchement dans l'eau).

Mesures de soutien : L'application de compresses chaudes, l'utilisation de lubrifiants et l'assistance spécifique fournie par le professionnel de santé pendant la dernière contraction.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

737

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jessica Greco, dottoressa
Numéro de téléphone: 00390444752628
E-mail: jessica.greco@aulss8.veneto.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Laura Tregnago, dottoressa
Numéro de téléphone: 00390444752628
E-mail: laura.tregnago@aulss8.veneto.it

Lieux d'étude

Italie
- Vicenza
  - Vicenza, Vicenza, Italie, 36100
    - Recrutement
    - Ospedale San Bortolo
    - Contact:
      
      Francesca Carolo, dottoressa
      
      Numéro de téléphone: 0039444757088
      
      E-mail: francesca.carolo@aulss8.veneto.it
    - Contact:
      
      Francesca Rigo, dottoressa
      
      Numéro de téléphone: 0039444753053
      
      E-mail: francesca.rigo@aulss8.veneto.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes à terme avec accouchement vaginal spontané (AVS)

La description

Critères d'inclusion :

Femmes enceintes nullipares ou multipares
Grossesse à terme
Fœtus en présentation céphalique
Accouchement eutocique (spontané)
Utilisation d'ocytocine
Utilisation d'analgésiques

Critères d'exclusion :

Accouchement prématuré : prématurité tardive - Détresse fœtale aiguë pendant la phase d'expulsion -
Accouchement de la tête
Dystocie des épaules
Accouchement chirurgical (utilisation de la ventouse obstétricale, manœuvre de Kristeller, césarienne) -- Épisiotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe sans intervention Femmes recevant un soutien périnéal sans intervention manuelle
Groupe pratique Femmes bénéficiant d’un soutien périnéal manuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultats périnéaux : périnée intact ; déchirures périnéales du premier, deuxième, troisième et quatrième degré Délai: Dans les deux heures suivant l'accouchement		Dans les deux heures suivant l'accouchement
Résultats néonatals : pH du cordon ombilical Délai: dans les 5 minutes suivant l'accouchement		dans les 5 minutes suivant l'accouchement
Issus néonatals : Score d'Apgar Délai: dans les 5 minutes suivant la naissance	Score d'Apgar ≥ 7 à 5 minutes.	dans les 5 minutes suivant la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Origine ethnique Délai: Ligne de base	Ligne de base
Parité Délai: Ligne de base	Ligne de base
Mauvaises positions fœtales pendant le travail Délai: Pendant toute la durée du travail	Pendant toute la durée du travail
Positions maternelles adoptées pendant la phase d'expulsion Délai: Pendant toute la durée de la deuxième phase du travail	Pendant toute la durée de la deuxième phase du travail
Durée de la deuxième phase du travail Délai: Pendant toute la durée de la deuxième phase du travail	Pendant toute la durée de la deuxième phase du travail
Naissance avec occiput en rotation sacrée Délai: périprocédural	périprocédural
Présence d'association de membre Délai: périprocédural	périprocédural
Temps entre la délivrance de la tête et des épaules Délai: De la délivrance de la tête fœtale jusqu'à l'achèvement de la naissance	De la délivrance de la tête fœtale jusqu'à l'achèvement de la naissance
Naissance se produisant avec la même contraction que la tête (contraction unique) Délai: De la délivrance de la tête fœtale jusqu'à l'achèvement de la naissance.	De la délivrance de la tête fœtale jusqu'à l'achèvement de la naissance.
Type d'assistance fournie (Manuelle / Non manuelle) Délai: Périprocédural	Périprocédural
Utilisation d'une piscine d'accouchement pendant la phase d'expulsion ou naissance dans l'eau Délai: Pendant le travail actif et la deuxième phase	Pendant le travail actif et la deuxième phase
Utilisation de lubrifiants pendant l'accouchement Délai: Pendant toute la durée de la deuxième phase du travail	Pendant toute la durée de la deuxième phase du travail
Application de compresses périnéales chaudes pendant la phase d'expulsion Délai: Pendant toute la durée de la deuxième phase du travail	Pendant toute la durée de la deuxième phase du travail
Technique de poussée maternelle et type d'assistance fournie par l'opérateur Délai: Pendant toute la durée de la deuxième phase du travail	Pendant toute la durée de la deuxième phase du travail

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda ULSS 8 Berica

Les enquêteurs

Directeur d'études: Jessica Greco, dottoressa, Aulss8 Berica
Chercheur principal: Laura Tregnago, dottoressa, Aulss8 Berica

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)