회음부 보호에서의 수기적 vs 비수기적 기법 (MPP)
기다림과 지지 사이의 조산사의 손: 수동 회음부 보호에서의 Hands-off vs hands-on 기법.
연구 개요
상세 설명
질식 분만 중 회음부 외상은 여전히 빈번하게 발생하여 임상의들이 다양한 보호 전략을 채택하게 합니다. 두 가지 주요 접근법은 회음부와 태아 머리를 적극적으로 수기로 지지하는 특징을 가진 핸즈온(hands-on) 기법과, 수기 개입 없이 자연 분만을 우선시하는 핸즈오프(hands-off) 또는 기대(expectant) 기법입니다.
이 연구의 목적은 이 두 방법이 모성 및 신생아 건강에 미치는 영향을 평가하여 비교하는 것입니다.
연구 종료점
이 연구는 회음부 무결성(손상되지 않은 회음부부터 다양한 정도의 열상(1도~4도)까지)과 신생아 건강(특히 제대혈 pH 및 아프가 점수(5분 시점 ≥ 7))과 관련된 주요 결과에 초점을 맞춥니다.
종합적인 분석을 보장하기 위해, 연구는 이러한 결과에 영향을 미칠 수 있는 여러 2차 변수도 고려합니다:
모성 및 임상적 요인: 파라(출산 경험), 인종, 그리고 분만 2기 기간.
분만 역학: 태아 위치 이상, 분만 시 태세(후두위/천골 회전 포함), 사지 연관, 머리에서 어깨 분만까지의 전환 시간.
시술적 개입: 사용된 특정 힘주기 기법, 만출기 동안의 산모 자세, 그리고 물 사용(분만 욕조 또는 수중 분만).
지원적 조치: 온찜질 적용, 윤활제 사용, 그리고 최종 수축 동안 의료 종사자가 제공한 특정 지원.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica Greco, dottoressa
- 전화번호: 00390444752628
- 이메일: jessica.greco@aulss8.veneto.it
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Tregnago, dottoressa
- 전화번호: 00390444752628
- 이메일: laura.tregnago@aulss8.veneto.it
연구 장소
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Vicenza
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Vicenza, Vicenza, 이탈리아, 36100
- 모병
- Ospedale San Bortolo
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연락하다:
- Francesca Carolo, dottoressa
- 전화번호: 0039444757088
- 이메일: francesca.carolo@aulss8.veneto.it
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연락하다:
- Francesca Rigo, dottoressa
- 전화번호: 0039444753053
- 이메일: francesca.rigo@aulss8.veneto.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미산부 또는 다산부 임산부
- 만삭 임신
- 두위 분만 태아
- 정상 분만(자연 분만)
- 옥시토신 사용
- 진통제 사용
제외 기준:
- 조산: 만삭 후기 조산 - 배출기 동안의 급성 태아 곤란
- 둔위 분만
- 견갑난산
- 수술적 분만(산과용 흡입기 사용, Kristeller 술식, 제왕절개술) - 회음절개술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비개입 그룹
손을 대지 않은 회음부 지지를 받는 여성
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실습 그룹
여성이 직접적인 회음부 지지를 받는 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음부 결과: 온전한 회음부; 1도, 2도, 3도, 4도 회음부 열상
기간: 분만 후 2시간 이내
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분만 후 2시간 이내
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신생아 결과: 제대혈 pH
기간: 분만 후 5분 이내에
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분만 후 5분 이내에
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신생아 결과: 아프가 점수
기간: 출생 후 5분 이내
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Apgar 점수 5분 시 ≥ 7.
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출생 후 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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민족성
기간: 기준선
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기준선
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패리티
기간: 기준치
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기준치
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분만 중 태아 위치 이상
기간: 전 분만 과정 동안
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전 분만 과정 동안
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분만 배출기 동안 취한 산모 자세
기간: 두 번째 분만 단계의 전체 기간 동안
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두 번째 분만 단계의 전체 기간 동안
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분만 제2기 기간
기간: 두 번째 분만 단계 전체 기간 동안
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두 번째 분만 단계 전체 기간 동안
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천골 회전 상태의 후두위 출생
기간: 수술 주변
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수술 주변
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사지 연관성의 존재
기간: 주변 시술
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주변 시술
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머리에서 어깨까지의 분만 시간
기간: 태아의 머리가 나오기 시작하여 분만이 완료될 때까지
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태아의 머리가 나오기 시작하여 분만이 완료될 때까지
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머리와 동일한 자궁 수축으로 발생하는 출산(단일 수축)
기간: 태아의 머리가 나오기 시작하여 출산이 완료될 때까지.
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태아의 머리가 나오기 시작하여 출산이 완료될 때까지.
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제공된 지원 유형 (수기적 / 비수기적)
기간: 주변 시술
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주변 시술
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분만 2기(배출기) 중 분만 풀 사용 또는 수중 분만
기간: 진통 중 및 제2기 분만 중
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진통 중 및 제2기 분만 중
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분만 중 윤활제 사용
기간: 분만 제2기 전 기간 동안
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분만 제2기 전 기간 동안
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배출기 동안 따뜻한 회음부 압박 적용
기간: 분만 제2기의 전 기간 동안
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분만 제2기의 전 기간 동안
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산모의 힘주기 기술과 조작자가 제공하는 지원 유형
기간: 분만 2기의 전체 기간 동안
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분만 2기의 전체 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jessica Greco, dottoressa, Aulss8 Berica
- 수석 연구원: Laura Tregnago, dottoressa, Aulss8 Berica
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MF 11
- Prot. n. 9674 (기타 식별자: COMITATO ETICO TERRITORIALE AREA SUD OVEST VENETO)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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회음부 외상에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
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Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로항문암 | 생식기 사마귀 | 항문 상피내 종양 | 음경 /perineal /perianal 상피내 신 생물 | 음경/페리안/perineal 암중국