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面向西班牙语人群的积极情感治疗

2026年3月20日 更新者:Sofia Uribe、Southern Methodist University

面向西班牙语人群抑郁和焦虑的积极情感治疗:一项非对照性先导试验

本研究旨在评估积极情感治疗(PAT)在西班牙语人群中的可行性和可接受性。 PAT是一种专门针对抑郁或焦虑背景下低积极情感(快感缺失的核心特征)个体增强奖励敏感性的心理治疗。

目标招募12名年龄在18至65岁之间、具有低积极情感和抑郁或焦虑以及功能受损的参与者。 参与者将完成精神病学评估和自评问卷作为研究的一部分。

参与总时长约为4个月。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

作为两项先前由NIMH资助的试验(R61阶段试验和R33阶段随机对照试验)的延伸,本试验旨在评估PAT在西班牙语人群中,针对伴有抑郁、焦虑或压力症状的低积极情感状况下的可行性和可接受性。

可行性、可接受性和临床结果在基线时进行评估,并在每周或第15周(后测)以及一个月后的随访中再次评估。可行性结果,如会话出席率、练习完成情况,以及可接受性结果,如满意度问卷,在第15周(后测)进行评估。临床结果在基线时进行评估,并在每周或一个月后的随访中再次评估。

目标招募12名年龄在18至65岁之间、具有低积极情感并伴有抑郁或焦虑以及功能受损的参与者。参与者将完成精神病学评估和自评问卷作为研究的一部分。

总参与时长约为4个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75205
        • Southern Methodist University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 西班牙语为治疗首选语言
  • PANAS积极情绪分量表得分小于等于24(即PANAS-P)表示低积极情绪;抑郁、焦虑和压力量表中抑郁得分大于等于11、焦虑得分大于等于6或压力得分大于等于10;且任何Sheehan残疾量表分量表得分大于等于5
  • 愿意在研究完成前不开始其他心理社会或药物治疗

排除标准:

  • 患者报告有严重健康状况——如严重未受控制的疾病史或不稳定情况(包括重大心肺疾病、器质性脑综合征、癫痫发作、脑血管疾病、甲状腺功能障碍和糖尿病)
  • 活跃的自杀意念
  • 双相情感障碍、精神病、认知障碍或器质性脑损伤的终身病史
  • 过去6个月内药物滥用或过去12个月内药物依赖
  • 15岁前每周吸烟超过11支或等效尼古丁摄入量
  • 15岁前每周使用大麻、可卡因或兴奋剂5-7次或更频繁(例如安非他命、可卡因、甲基苯丙胺)
  • 妊娠期
  • 过去6个月内使用过安非他酮、多巴胺能或抗精神病药物
  • 拒绝视频/音频录制
  • 曾参与本研究前期阶段

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极影响治疗
15 节心理治疗,旨在增强奖赏预期、奖赏获得和奖赏学习。
第1-7节:愉悦活动+想象性重述和积极情绪效果强化(第8-15节继续) 第8-10节:认知练习,重点识别经历的积极方面、为积极结果承担责任并想象未来积极事件 第11-14节:培养和品味积极体验的练习 第15节:预防复发
其他名称:
  • 拍

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客户满意度问卷-8 (CSQ-8)
大体时间:治疗后(第15次疗程后)
用于评估服务满意度的8项自评量表。 每个项目采用1至4分的四点计分法,总分范围为8至32分。 分数越高表明对治疗满意度越高。
治疗后(第15次疗程后)
工作联盟量表-简版 (WAI-S)
大体时间:治疗后(第15次疗程后)
用于评估参与者在目标、任务和纽带三个领域治疗联盟评分的12项问卷。
治疗后(第15次疗程后)
治疗脱落率
大体时间:从入组到治疗后(第15次治疗后)
治疗脱落率将计算为入组后的退出百分比。
从入组到治疗后(第15次治疗后)
治疗参与情况
大体时间:从入组到治疗后(第15次疗程后)
治疗出勤率将操作化为在15个计划治疗疗程中实际参加的疗程总数。
从入组到治疗后(第15次疗程后)
治疗实践依从性
大体时间:从第2次治疗到治疗后(第15次治疗后)
每次治疗结束后,将使用0-100%的量表测量参与者的练习完成情况(例如愉快活动、品味练习),其中0%表示他们在治疗课程之外未完成任何练习,100%表示他们完成了所有计划练习。 由于第一节课不布置作业,总体练习完成率将计算为14次课程中课外练习完成的平均值。
从第2次治疗到治疗后(第15次治疗后)
可信度/期望问卷(CEQ)
大体时间:首次治疗后
6项自我报告测量,分为可信度和结果预期问题。
首次治疗后
招募可行性
大体时间:从招募到入组
招募可行性将通过三个参数进行评估:每月筛查的人数、每月入组的参与者人数、以及从筛查到入组的平均时间(包括任何长时间延迟的原因)。 此外,将记录未入组的原因(例如:不符合资格、不感兴趣、失访)。
从招募到入组
积极与消极情感量表 - 积极分量表 (PANAS-P)
大体时间:筛查,从第1次到第15次会话每周进行,并在1个月随访时进行
自我报告式的积极情绪测量工具。 该量表包含20个项目,其中10项表示积极情绪(例如:兴奋),10项对应消极情绪(例如:害怕)。 每个项目采用五点量表评分,分数越高表示积极或消极情绪的程度越高。
筛查,从第1次到第15次会话每周进行,并在1个月随访时进行
抑郁焦虑压力量表-21 (DASS-21)
大体时间:从第1至15次会议每周一次以及1个月随访时进行筛查
一项包含21个项目的自评量表,用于测量抑郁症状(评分范围:0-21分)、焦虑症状(评分范围:0-21分)和压力症状(评分范围:0-21分),分数越高表示症状的严重程度和频率越高。
从第1至15次会议每周一次以及1个月随访时进行筛查

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定性反馈
大体时间:治疗后(第15次治疗后)
参与者将用西班牙语完成书面开放式项目,询问有关(1)治疗可行性、(2)治疗可接受性、(3)治疗满意度、(4)治疗理解程度、(5)感知有效性、(6)建议以及(7)其他一般性评论的内容。
治疗后(第15次治疗后)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Sheehan残疾量表(SDS)
大体时间:筛选
评估因工作、家庭生活/家庭责任以及社交/休闲活动受损而导致的困扰严重程度的3项测量工具。
筛选
DSM-5研究版结构化临床访谈(SCID-5-RV)
大体时间:筛查与1个月随访
用于评估当前(非既往)临床诊断的结构化临床访谈。 在为期1个月的随访评估中,研究人员将使用不含排除标准模块的SCID-5-RV来描述参与者治疗后的临床诊断。
筛查与1个月随访
访谈者快感缺失评分
大体时间:筛选及1个月随访
访谈者对受访者在爱好/消遣、食物/饮料、社交活动方面的兴趣、愉悦感和动机的评分(评分范围:1-12),分数越高表示快感缺失程度越低
筛选及1个月随访
河畔文化适应压力量表
大体时间:治疗前(第1次治疗前)
用于衡量适应新文化时产生的压力的12项自评问卷
治疗前(第1次治疗前)
贝克自杀意念量表
大体时间:从第1次到第15次每周一次
将使用贝克抑郁量表第二版(BDI-II)第9项在每次治疗前评估自杀风险。 该项采用0至3分的四点计分法,分数越高表示严重程度越高。
从第1次到第15次每周一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alicia E Meuret, Ph.D.、Southern Methodist University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月20日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月20日

首次发布 (实际的)

2026年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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