Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv Affekt Behandling for Spansktalende Personer

20. marts 2026 opdateret af: Sofia Uribe, Southern Methodist University

Positiv Affektbehandling for spansk-talende individer med depression og angst: Et ukontrolleret pilotforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og accepten af Positive Affect Treatment (PAT) i en spansk-talende population. PAT er en psykoterapi specifikt rettet mod at forbedre belønningsfølsomhed hos personer med lav positiv affekt (en kerneegenskab ved anhedoni) i forbindelse med depression eller angst.

Målet er at inddrage 12 deltagere med lav positiv affekt og depression eller angst samt nedsat funktionsevne, i alderen mellem 18 og 65 år. Deltagerne vil gennemføre psykiatriske vurderinger og selvrapporteringsspørgeskemaer som en del af undersøgelsen.

Den samlede deltagelsestid er cirka 4 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en udvidelse af to tidligere NIMH-finansierede forsøg (R61-faseforsøg og R33-fase randomiseret kontrolleret forsøg) er målet med dette forsøg at evaluere gennemførligheden og accepten af PAT i en spansk-talende befolkning med lav positiv affekt i forbindelse med depression, angst eller stresssymptomer.

Gennemførlighed, accept og kliniske resultater vurderes ved baseline og enten ugentligt eller i uge 15 (efter) og en måneds opfølgning. Gennemførlighedsresultater, såsom sessiondeltagelse, praksisgennemførelse og acceptresultater, såsom tilfredshedsspørgeskema, vurderes i uge 15 (efter). Kliniske resultater vurderes ved baseline og enten ugentligt eller ved en måneds opfølgning.

Målet er at rekruttere 12 deltagere med lav positiv affekt og depression eller angst og nedsat funktionsevne i alderen 18 til 65 år. Deltagerne vil gennemføre psykiatriske vurderinger og selvrapporteringsspørgeskemaer som en del af studiet.

Den samlede deltagelsesvarighed er omkring 4 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75205
        • Southern Methodist University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spansk som foretrukket sprog til terapi
  • Lav positiv affekt målt ved mindre end eller lig med 24 på den positive affekt-subskala på PANAS (dvs. PANAS-P); og score større end eller lig med 11 for depression, større end eller lig med 6 for angst, eller større end eller lig med 10 for stress på Depression, Anxiety, and Stress Scale; og score større end eller lig med 5 på enhver Sheehan Disability Scale-subskala.
  • Villighed til at afholde sig fra at starte anden psykosocial eller farmakologisk behandling inden studiet er afsluttet

Eksklusionskriterier:

  • Patientrapportering om alvorlige medicinske tilstande - såsom historie med alvorlig, ukontrolleret medicinsk sygdom eller ustabilitet (herunder signifikant kardiopulmonal sygdom, organisk hjernesyndrom, anfaldssygdom, cerebrovaskulær sygdom, thyreoidea-dysfunktion og diabetes)
  • Aktiv suicidal ideation
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse, psykose, kognitiv svækkelse eller organisk hjerneskade
  • Stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder eller afhængighed inden for de sidste 12 måneder
  • Mere end 11 cigaretter om ugen eller nikotinækvivalent før 15-års alderen
  • Historie med marijuana-, kokain- eller stimulantbrug 5-7 gange/uge eller mere før 15-års alderen (f.eks. amfetamin, kokain, metamfetamin)
  • Graviditet
  • Bupropion-, dopaminerge eller neuroleptiske lægemidlers brug inden for de sidste 6 måneder
  • Afvisning af video-/lydoptagelse
  • Tidligere deltagelse i tidligere bølger af dette studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv effektbehandling
15 sessioner med psykoterapi designet til at øge belønningsforventningen, belønne opnåelse og belønne læring.
Adfærdsmæssigt: Positiv Affektbehandling
Session 1-7: Behagelige aktiviteter + imaginær genfortælling og forstærkning af positive humøreffekter (fortsat for session 8-15) Session 8-10: Kognitive øvelser med fokus på at identificere positive aspekter af oplevelsen, tage ansvar for positive udfald og forestille sig fremtidige positive begivenheder Session 11-14: Øvelser til at dyrke og nyde positive oplevelser Session 15: Tilbagefaldsforebyggelse
Andre navne:
  • KLAPPE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Efter behandling (efter session 15)
8-punkts selvrapporteringsmåling brugt til at vurdere tilfredshed med ydelser. Hvert punkt scores på en firepunkts skala fra 1 til 4, med en totalscore mellem 8 og 32. Højere score indikerer større tilfredshed med behandlingen.
Efter behandling (efter session 15)
Working Alliance Inventory-Short (WAI-S)
Tidsramme: Efter behandling (efter session 15)
12-punkts spørgeskema brugt til at vurdere deltagernes terapeutiske alliance-vurderinger inden for tre domæner: mål, opgave og bånd.
Efter behandling (efter session 15)
Behandlingsfraktion
Tidsramme: Fra tilmelding til efter behandling (efter session 15)
Behandlingsfrafald vil blive beregnet som frafaldsprocenten efter tilmelding.
Fra tilmelding til efter behandling (efter session 15)
Behandlingsdeltagelse
Tidsramme: Fra indskrivning til efter behandling (efter session 15)
Behandlingsdeltagelse vil blive operationaliseret som det samlede antal behandlingssessioner deltaget i ud af de 15 planlagte sessioner.
Fra indskrivning til efter behandling (efter session 15)
Behandlingspraksis Overholdelse
Tidsramme: Fra session 2 til efter behandlingen (efter session 15)
Efter hver behandlingssession vil deltagerens øvelsesgennemførelse (f.eks. behagelige aktiviteter, nydelsesøvelser) blive målt på en skala fra 0-100 %, hvor 0 % indikerer, at de ikke gennemførte nogen øvelser uden for therapiesessionerne, og 100 % indikerer, at de gennemførte alle planlagte øvelser. Den samlede øvelsesgennemførelse vil blive beregnet som gennemsnittet af øvelser uden for sessioner gennemført over 14 sessioner, da der ikke vil blive givet lektier til den første session.
Fra session 2 til efter behandlingen (efter session 15)
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Efter session 1
6-punkts selvrapporteringsmåling, opdelt i troværdigheds- og resultatforventningsspørgsmål.
Efter session 1
Rekrutteringsgennemførlighed
Tidsramme: Fra rekruttering til indskrivning
Gennemførligheden af rekrutteringen vil blive undersøgt ved hjælp af tre parametre: antallet af personer, der screenes pr. måned, antallet af deltagere, der indskrives pr. måned, og den gennemsnitlige tid fra screening til indskrivning, herunder årsagen til eventuelle lange forsinkelser. Desuden vil årsagen til manglende indskrivning (f.eks. ikke berettiget, ikke interesseret, tabt til opfølgning) blive registreret.
Fra rekruttering til indskrivning
Positive and Negative Affect Scale - Positive Subscale (PANAS-P)
Tidsramme: Screening ugentligt fra session 1-15, og ved 1-måneds opfølgning
Selvrapporteret måling af positiv affekt. Skaen indeholder 20 punkter, hvoraf 10 angiver positiv affekt (f.eks. ophidset) og 10 svarer til negativ affekt (f.eks. bange). Hvert punkt vurderes på en fempunkts skala, hvor højere scorer indikerer et højere niveau af positiv eller negativ affekt.
Screening ugentligt fra session 1-15, og ved 1-måneds opfølgning
Depression Anxiety Stress Scale- 21 (DASS-21)
Tidsramme: Screening, ugentligt fra session 1-15 og ved 1-måneds opfølgning
21-punkts selvrapporteringsmåling af symptomer på depression (scoreområde: 0-21), angst (scoreområde: 0-21) og stress (scoreområde: 0-21), højere score indikerer højere sværhedsgrad og hyppighed.
Screening, ugentligt fra session 1-15 og ved 1-måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ Feedback
Tidsramme: Efter behandling (efter session 15)
Deltagerne vil udfylde skriftlige åbne spørgsmål på spansk omhandlende (1) behandlingens gennemførlighed, (2) behandlingens acceptabilitet, (3) behandlingstilfredshed, (4) behandlingsforståelse, (5) opfattet effektivitet, (6) forslag og (7) andre generelle kommentarer.
Efter behandling (efter session 15)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Screening
3-punkts mål, der vurderer alvorligheden af nød som følge af nedsat funktionsevne i arbejde, familieliv/hjemmepligter og sociale/fritidsaktiviteter.
Screening
Struktureret klinisk interview for DSM-5 - Forskningsversion (SCID-5-RV)
Tidsramme: Screening og 1-måneds opfølgning
Struktureret klinisk interview, der bruges til at vurdere aktuelle (ikke tidligere) kliniske diagnoser. Ved en opfølgende vurdering efter 1 måned vil studiestaben udføre SCID-5-RV uden eksklusionskriteriemodulerne for at beskrive deltagernes kliniske diagnoser efter behandling.
Screening og 1-måneds opfølgning
Interviewer Anhedonia-vurderinger
Tidsramme: Screening og 1-måneds opfølgning
Interviewerens vurderinger af interesse, fornøjelse og motivation i hobbyer/fritidsaktiviteter, mad/drikke, sociale aktiviteter (scoreområde: 1-12), højere scores indikerer lavere anhedoni
Screening og 1-måneds opfølgning
Riverside Acculturation Stress Inventory
Tidsramme: Før behandling (før session 1)
12-punkts selvrapporteringsspørgeskema anvendt til at måle stress, der opstår fra tilpasning til en ny kultur
Før behandling (før session 1)
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: Ugentligt fra session 1-15
Punkt 9 fra Beck Depression Inventory-II (BDI-II) vil blive brugt til at vurdere selvmordstanker før hver behandlingssession. Punktet vurderes på en firepunkts skala fra 0 til 3, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
Ugentligt fra session 1-15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Methodist University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-093

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anhedonia

Kliniske forsøg med Positiv Affektbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner