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Positive Affect Treatment für spanischsprachige Personen

20. März 2026 aktualisiert von: Sofia Uribe, Southern Methodist University

Positive Affect Treatment für spanischsprachige Personen mit Depressionen und Angstzuständen: Eine unkontrollierte Pilotstudie

Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Positiv-Affekt-Behandlung (PAT) in einer spanischsprachigen Bevölkerung zu evaluieren. PAT ist eine Psychotherapie, die speziell darauf abzielt, die Belohnungssensitivität bei Personen mit geringem positivem Affekt (einem Kernmerkmal der Anhedonie) im Kontext von Depressionen oder Angstzuständen zu verbessern.

Die Zielrekrutierung umfasst 12 Teilnehmer mit geringem positivem Affekt sowie Depressionen oder Angstzuständen und beeinträchtigter Funktionsfähigkeit im Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Die Teilnehmer werden psychiatrische Beurteilungen und Selbstauskunftsfragebögen im Rahmen der Studie abschließen.

Die Gesamtdauer der Teilnahme beträgt etwa 4 Monate.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Erweiterung zweier früherer, von NIMH finanzierter Studien (R61-Phase-Studie und R33-Phase-randomisierte kontrollierte Studie) zielt diese Studie darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz von PAT in einer spanischsprachigen Bevölkerung mit geringer positiver Affektivität im Kontext von Depressions-, Angst- oder Stresssymptomen zu bewerten.

Machbarkeit, Akzeptanz und klinische Ergebnisse werden zu Studienbeginn und entweder wöchentlich oder in Woche 15 (nach der Intervention) sowie in der Einmonats-Nachbeobachtung bewertet. Ergebnisse zur Machbarkeit, wie Sitzungsteilnahme, Übungsabschluss, und Ergebnisse zur Akzeptanz, wie Zufriedenheitsfragebögen, werden in Woche 15 (nach der Intervention) bewertet. Klinische Ergebnisse werden zu Studienbeginn und entweder wöchentlich oder in der Einmonats-Nachbeobachtung bewertet.

Die Zielteilnehmerzahl beträgt 12 Teilnehmer mit geringer positiver Affektivität und Depression oder Angst sowie eingeschränkter Funktionsfähigkeit im Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Teilnehmer werden im Rahmen der Studie psychiatrische Beurteilungen und Selbstauskunftsfragebögen ausfüllen.

Die Gesamtdauer der Teilnahme beträgt etwa 4 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75205
        • Southern Methodist University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spanisch als bevorzugte Sprache für die Therapie
  • Geringe positive Affektivität, indiziert durch einen Wert von weniger als oder gleich 24 auf der Positiv-Affekt-Subskala der PANAS (d.h., PANAS-P); und Werte von größer als oder gleich 11 für Depression, größer als oder gleich 6 für Angst oder größer als oder gleich 10 für Stress auf der Depression-, Angst- und Stress-Skala; und Werte von größer als oder gleich 5 auf einer beliebigen Subskala der Sheehan Disability Scale.
  • Bereitschaft, auf den Beginn anderer psychosozialer oder pharmakologischer Behandlungen bis zum Studienabschluss zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Patientenbericht über schwerwiegende medizinische Erkrankungen – wie Vorgeschichte einer schweren, unkontrollierten medizinischen Erkrankung oder Instabilität (einschließlich signifikanter kardiopulmonaler Erkrankungen, organisches Hirnsyndrom, Anfallsleiden, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Schilddrüsendysfunktion und Diabetes)
  • Aktive Suizidgedanken
  • Lebenszeitvorgeschichte von bipolaren Störungen, Psychosen, kognitiven Beeinträchtigungen oder organischen Hirnschäden
  • Substanzmissbrauch in den letzten 6 Monaten oder Abhängigkeit innerhalb der letzten 12 Monate
  • Mehr als 11 Zigaretten pro Woche oder Nikotinäquivalent vor dem 15. Lebensjahr
  • Vorgeschichte von Marihuana-, Kokain- oder Stimulanzienkonsum 5-7 Mal/Woche oder mehr vor dem 15. Lebensjahr (z.B. Amphetamin, Kokain, Methamphetamin)
  • Schwangerschaft
  • Bupropion-, dopaminerge oder neuroleptische Medikamenteneinnahme in den letzten 6 Monaten
  • Ablehnung von Video-/Audioaufzeichnungen
  • Frühere Teilnahme an vorherigen Wellen dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positive Affektbehandlung
15 Psychotherapiesitzungen, die darauf ausgelegt sind, die Erwartung von Belohnungen, das Erreichen von Belohnungen und das Lernen von Belohnungen zu steigern.
Verhalten: Positive Affekt Behandlung
Sitzungen 1-7: Angenehme Aktivitäten + imaginative Wiedererzählung und Verstärkung positiver Stimmungseffekte (fortgesetzt für Sitzungen 8-15) Sitzungen 8-10: Kognitive Übungen zur Identifizierung positiver Aspekte von Erfahrungen, Übernahme von Verantwortung für positive Ergebnisse und Vorstellung zukünftiger positiver Ereignisse Sitzungen 11-14: Übungen zur Kultivierung und Wertschätzung positiver Erfahrungen Sitzung 15: Rückfallprävention
Andere Namen:
  • KLOPFEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kundenzufriedenheitsfragebogen-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Nach der Behandlung (nach Sitzung 15)
8-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Erfassung der Zufriedenheit mit Dienstleistungen. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Skala von 1 bis 4 bewertet, mit einem Gesamtscore von 8 bis 32. Höhere Werte deuten auf eine größere Zufriedenheit mit der Behandlung hin.
Nach der Behandlung (nach Sitzung 15)
Working Alliance Inventory-Kurz (WAI-S)
Zeitfenster: Post-Behandlung (nach Sitzung 15)
12-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der therapeutischen Allianz der Teilnehmer in drei Bereichen: Ziel, Aufgabe und Bindung.
Post-Behandlung (nach Sitzung 15)
Behandlungsabbrüche
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Nachbehandlung (nach Sitzung 15)
Die Behandlungsabbrecherquote wird als Prozentsatz der Abbrecher nach der Einschreibung berechnet.
Von der Aufnahme bis zur Nachbehandlung (nach Sitzung 15)
Behandlungsanwesenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Nachbehandlung (nach Sitzung 15)
Die Behandlungsbeteiligung wird als Gesamtzahl der besuchten Behandlungssitzungen von den 15 geplanten Sitzungen operationalisiert.
Von der Einschreibung bis zur Nachbehandlung (nach Sitzung 15)
Behandlungsverfahrensadhärenz
Zeitfenster: Von Sitzung 2 bis nach der Behandlung (nach Sitzung 15)
Nach jeder Behandlungssitzung wird die Übungsabschlussrate der Teilnehmer (z.B. angenehme Aktivitäten, Genussübungen) auf einer Skala von 0-100 % gemessen, wobei 0 % anzeigt, dass sie keine Übungen außerhalb der Therapiesitzungen absolviert haben, und 100 % anzeigt, dass sie alle geplanten Übungen abgeschlossen haben. Die Gesamtübungserfüllung wird als Durchschnitt der außerhalb der Sitzungen absolvierten Übungen über 14 Sitzungen berechnet, da für die erste Sitzung keine Hausaufgaben vergeben werden.
Von Sitzung 2 bis nach der Behandlung (nach Sitzung 15)
Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Nach Sitzung 1
6-Punkte-Selbsteinschätzungsinstrument, unterteilt in Fragen zur Glaubwürdigkeit und zu Ergebniserwartungen.
Nach Sitzung 1
Rekrutierungsdurchführbarkeit
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zur Einschreibung
Die Machbarkeit der Rekrutierung wird anhand von drei Parametern untersucht: Anzahl der pro Monat gescreenten Personen, Anzahl der pro Monat eingeschriebenen Teilnehmer und durchschnittliche Zeit vom Screening bis zur Einschreibung einschließlich der Gründe für etwaige lange Verzögerungen. Zusätzlich wird der Grund für das Fehlen einer Einschreibung (z. B. nicht geeignet, nicht interessiert, verloren gegangen) erfasst.
Von der Rekrutierung bis zur Einschreibung
Positive and Negative Affect Schedule - Positive Subscale (PANAS-P)
Zeitfenster: Screening, wöchentlich von Sitzung 1-15 und bei der 1-Monats-Nachuntersuchung
Selbstberichtsmaß für positive Affekte. Die Skala umfasst 20 Items, 10 für positive Affekte (z.B. aufgeregt) und 10 für negative Affekte (z.B. ängstlich). Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positivem oder negativem Affekt anzeigen.
Screening, wöchentlich von Sitzung 1-15 und bei der 1-Monats-Nachuntersuchung
Depression Anxiety Stress Scale- 21 (DASS-21)
Zeitfenster: Screening, wöchentlich von Sitzung 1-15 und bei der 1-Monats-Nachuntersuchung
21-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Erfassung von Symptomen der Depression (Skala: 0-21), Angst (Skala: 0-21) und Stress (Skala: 0-21), höhere Werte deuten auf höhere Schwere und Häufigkeit hin.
Screening, wöchentlich von Sitzung 1-15 und bei der 1-Monats-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Feedback
Zeitfenster: Nach der Behandlung (nach Sitzung 15)
Die Teilnehmer werden schriftliche, offene Fragen auf Spanisch beantworten, die nach (1) Machbarkeit der Behandlung, (2) Akzeptanz der Behandlung, (3) Zufriedenheit mit der Behandlung, (4) Verständnis der Behandlung, (5) wahrgenommener Wirksamkeit, (6) Vorschlägen und (7) anderen allgemeinen Kommentaren fragen.
Nach der Behandlung (nach Sitzung 15)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: Screening
3-Punkte-Maß, das die Schwere der Belastung bewertet, die durch Beeinträchtigungen in Arbeit, Familienleben/Haushaltsverantwortlichkeiten und sozialen/Freizeitaktivitäten entsteht.
Screening
Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-5 - Forschungsversion (SCID-5-RV)
Zeitfenster: Screening und 1-monatige Nachuntersuchung
Strukturiertes klinisches Interview zur Beurteilung aktueller (nicht vergangener) klinischer Diagnosen. Bei einer 1-monatigen Nachuntersuchung führt das Studienpersonal das SCID-5-RV ohne die Ausschlusskriterien-Module durch, um die klinischen Diagnosen der Teilnehmer nach der Behandlung zu beschreiben.
Screening und 1-monatige Nachuntersuchung
Bewertungen der Anhedonie durch Interviewer
Zeitfenster: Screening und 1-monatige Nachuntersuchung
Interviewer-Bewertungen von Interesse, Freude und Motivation bei Hobbys/Freizeitaktivitäten, Speisen/Getränken, sozialen Aktivitäten (Punktebereich: 1-12), höhere Werte deuten auf geringere Anhedonie hin
Screening und 1-monatige Nachuntersuchung
Riverside Acculturation Stress Inventory
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor Sitzung 1)
12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Stress, der sich aus der Anpassung an eine neue Kultur ergibt
Vorbehandlung (vor Sitzung 1)
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Wöchentlich von Sitzung 1-15
Item 9 des Beck-Depressions-Inventars-II (BDI-II) wird zur Beurteilung von Suizidalität vor jeder Behandlungssitzung verwendet. Das Item wird auf einer vierstufigen Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte auf einen höheren Schweregrad hindeuten.
Wöchentlich von Sitzung 1-15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern Methodist University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-093

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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