Traitement de l'Affect Positif pour les Personnes Hispanophones
20 mars 2026 mis à jour par: Sofia Uribe, Southern Methodist University
Traitement par Affect Positif pour les Personnes Hispanophones Souffrant de Dépression et d'Anxiété : Un Essai Pilote Non Contrôlé
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du Traitement de l'Affect Positif (PAT) dans une population hispanophone. Le PAT est une psychothérapie spécifiquement conçue pour améliorer la sensibilité à la récompense chez les individus présentant un affect positif faible (une caractéristique centrale de l'anhédonie) dans le contexte de la dépression ou de l'anxiété.
Le nombre cible de participants est de 12 personnes présentant un affect positif faible ainsi qu'une dépression ou une anxiété accompagnées d'une altération du fonctionnement, âgées de 18 à 65 ans. Les participants effectueront des évaluations psychiatriques et rempliront des questionnaires d'auto-évaluation dans le cadre de l'étude.
La durée totale de participation est d'environ 4 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En tant qu'extension de deux essais antérieurs financés par le NIMH (essai de phase R61 et essai contrôlé randomisé de phase R33), l'objectif de cet essai est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la PAT dans une population hispanophone présentant un faible affect positif dans le contexte de symptômes de dépression, d'anxiété ou de stress.
La faisabilité, l'acceptabilité et les résultats cliniques sont évalués au départ, soit chaque semaine, soit à la semaine 15 (post) et au suivi d'un mois. Les résultats de faisabilité, tels que l'assistance aux séances, l'achèvement des pratiques, et les résultats d'acceptabilité, tels que le questionnaire de satisfaction, sont évalués à la semaine 15 (post). Les résultats cliniques sont évalués au départ, soit chaque semaine, soit au suivi d'un mois.
Le recrutement cible est de 12 participants présentant un faible affect positif et une dépression ou anxiété avec altération du fonctionnement, âgés de 18 à 65 ans. Les participants effectueront des évaluations psychiatriques et des questionnaires d'auto-évaluation dans le cadre de l'étude.
La durée totale de participation est d'environ 4 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75205
- Southern Methodist University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- L'espagnol comme langue préférée pour la thérapie
- Affect positif faible indexé par un score inférieur ou égal à 24 sur la sous-échelle d'affect positif du PANAS (c'est-à-dire PANAS-P) ; et des scores supérieurs ou égaux à 11 pour la dépression, supérieurs ou égaux à 6 pour l'anxiété, ou supérieurs ou égaux à 10 pour le stress sur l'échelle de Dépression, Anxiété et Stress ; et des scores supérieurs ou égaux à 5 sur n'importe quelle sous-échelle de l'échelle d'incapacité de Sheehan.
- Volonté de s'abstenir de commencer d'autres traitements psychosociaux ou pharmacologiques jusqu'à la fin de l'étude
Critères d'exclusion :
- Déclaration du patient de conditions médicales graves - telles qu'antécédents de maladie médicale grave non contrôlée, ou instabilité (y compris maladie cardio-pulmonaire significative, syndrome cérébral organique, trouble épileptique, maladie cérébrovasculaire, dysfonction thyroïdienne et diabète)
- Idéation suicidaire active
- Antécédents à vie de trouble bipolaire, psychose, déficience cognitive ou lésion cérébrale organique
- Abus de substances au cours des 6 derniers mois ou dépendance au cours des 12 derniers mois.
- Plus de 11 cigarettes par semaine ou équivalent en nicotine avant l'âge de 15 ans
- Antécédents de consommation de marijuana, cocaïne ou stimulants 5-7 fois/semaine ou plus avant l'âge de 15 ans (par exemple, amphétamine, cocaïne, méthamphétamine)
- Grossesse
- Utilisation de bupropion, médicaments dopaminergiques ou neuroleptiques au cours des 6 derniers mois
- Refus d'enregistrement vidéo/audio
- Participation antérieure aux vagues précédentes de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de l'affect positif
15 séances de psychothérapie conçues pour augmenter l'anticipation des récompenses, l'obtention des récompenses et l'apprentissage des récompenses.
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Sessions 1-7 : Activités agréables + récit imaginal et renforcement des effets positifs sur l'humeur (poursuivi pour les sessions 8-15) Sessions 8-10 : Exercices cognitifs axés sur l'identification des aspects positifs de l'expérience, la prise de responsabilité pour les résultats positifs et l'imagination d'événements positifs futurs Sessions 11-14 : Exercices pour cultiver et savourer les expériences positives Session 15 : Prévention de la rechute
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Délai: Post-traitement (après la séance 15)
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Mesure d'auto-évaluation en 8 items utilisée pour évaluer la satisfaction à l'égard des services.
Chaque item est noté sur une échelle en quatre points de 1 à 4, avec un score total allant de 8 à 32.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard du traitement.
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Post-traitement (après la séance 15)
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Inventaire d'Alliance de Travail - Version Courte (WAI-S)
Délai: Post-traitement (après la séance 15)
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Questionnaire de 12 items utilisé pour évaluer les évaluations de l'alliance thérapeutique des participants selon trois domaines : objectif, tâche et lien.
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Post-traitement (après la séance 15)
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Attrition du traitement
Délai: De l'inclusion au suivi post-traitement (après la séance 15)
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L'attrition du traitement sera calculée comme le pourcentage d'abandon après l'inscription.
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De l'inclusion au suivi post-traitement (après la séance 15)
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Assiduité au traitement
Délai: De l'inclusion au post-traitement (après la séance 15)
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L'assiduité au traitement sera opérationnalisée comme le nombre total de séances de traitement suivies sur les 15 séances prévues.
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De l'inclusion au post-traitement (après la séance 15)
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Adhésion aux Pratiques de Traitement
Délai: De la séance 2 au post-traitement (après la séance 15)
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Après chaque séance de traitement, l’achèvement des exercices pratiques du participant (par exemple, activités agréables, exercices de savourer) sera mesuré sur une échelle de 0 à 100 %, où 0 % indique qu’il n’a effectué aucun exercice en dehors des séances de thérapie, et 100 % indique qu’il a réalisé tous les exercices planifiés.
L’achèvement global des exercices pratiques sera calculé comme la moyenne des exercices réalisés en dehors des séances sur les 14 séances, car aucun exercice à domicile ne sera assigné pour la première séance.
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De la séance 2 au post-traitement (après la séance 15)
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Questionnaire de crédibilité/attente (CEQ)
Délai: Après la session 1
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Mesure d'auto-évaluation en 6 items, divisée en questions de crédibilité et d'attentes de résultats.
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Après la session 1
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Faisabilité du recrutement
Délai: Du recrutement à l'inclusion
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La faisabilité du recrutement sera examinée à l'aide de trois paramètres : nombre d'individus dépistés par mois, nombre de participants inscrits par mois et temps moyen entre le dépistage et l'inscription, y compris la raison de tout délai important.
De plus, la raison de l'absence d'inscription (par exemple, non éligible, non intéressé, perdu de vue) sera enregistrée.
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Du recrutement à l'inclusion
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Échelle des affects positifs et négatifs - Sous-échelle positive (PANAS-P)
Délai: Sélection, hebdomadaire des séances 1 à 15, et lors du suivi à 1 mois
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Mesure auto-rapportée de l'affect positif.
L'échelle comprend 20 items, 10 indiquant un affect positif (par exemple, excité) et 10 correspondant à un affect négatif (par exemple, effrayé).
Chaque item est évalué sur une échelle en cinq points, des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'affect positif ou négatif.
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Sélection, hebdomadaire des séances 1 à 15, et lors du suivi à 1 mois
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Échelle de Dépression, Anxiété et Stress - 21 (DASS-21)
Délai: Dépistage, hebdomadaire des sessions 1 à 15 et au suivi d'un mois
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Mesure d'auto-évaluation en 21 items des symptômes de dépression (plage de score : 0-21), d'anxiété (plage de score : 0-21) et de stress (plage de score : 0-21), des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité et fréquence.
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Dépistage, hebdomadaire des sessions 1 à 15 et au suivi d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour qualitatif
Délai: Post-traitement (après la séance 15)
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Les participants rempliront des questions ouvertes écrites en espagnol portant sur (1) la faisabilité du traitement, (2) l'acceptabilité du traitement, (3) la satisfaction à l'égard du traitement, (4) la compréhension du traitement, (5) l'efficacité perçue, (6) les suggestions et (7) d'autres commentaires généraux.
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Post-traitement (après la séance 15)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Dépistage
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Mesure en 3 items évaluant la sévérité de la détresse résultant d'une altération du travail, de la vie familiale/des responsabilités domestiques et des activités sociales/loisirs.
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Dépistage
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Entretien clinique structuré pour le DSM-5 - Version recherche (SCID-5-RV)
Délai: Dépistage et suivi à 1 mois
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Entretien clinique structuré utilisé pour évaluer les diagnostics cliniques actuels (non passés).
Lors d'une évaluation de suivi à 1 mois, le personnel de l'étude réalisera le SCID-5-RV sans les modules des critères d'exclusion pour décrire les diagnostics cliniques des participants après le traitement.
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Dépistage et suivi à 1 mois
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Évaluations de l'anhédonie par l'interviewer
Délai: Dépistage et suivi à 1 mois
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Évaluations de l'intervieweur concernant l'intérêt, le plaisir et la motivation pour les loisirs/passe-temps, les aliments/boissons, les activités sociales (échelle de score : 1-12), des scores plus élevés indiquant une anhédonie plus faible
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Dépistage et suivi à 1 mois
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Inventaire du stress d'acculturation Riverside
Délai: Pré-traitement (avant la séance 1)
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Questionnaire d'auto-évaluation en 12 items utilisé pour mesurer le stress lié à l'adaptation à une nouvelle culture
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Pré-traitement (avant la séance 1)
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Échelle de Beck pour l'idéation suicidaire
Délai: Hebdomadaire de la session 1 à 15
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L'item 9 de l'Inventaire de Dépression de Beck-II (BDI-II) sera utilisé pour évaluer la suicidalité avant chaque séance de traitement.
L'item est évalué sur une échelle en quatre points de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante.
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Hebdomadaire de la session 1 à 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Première publication (Réel)
25 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-093
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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