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스페인어 사용자를 위한 긍정적 영향 치료

2026년 3월 20일 업데이트: Sofia Uribe, Southern Methodist University

우울증과 불안을 가진 스페인어 사용자를 위한 긍정적 정서 치료: 무대조군 파일럿 시험

이 연구의 목적은 스페인어 사용 인구에서 긍정적 정서 치료(PAT)의 실현 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. PAT는 우울증이나 불안의 맥락에서 낮은 긍정적 정서(무쾌감증의 핵심 특징)를 가진 개인의 보상 민감도를 향상시키기 위해 특별히 고안된 심리치료입니다.

대상 모집은 18세에서 65세 사이의 낮은 긍정적 정서와 우울증 또는 불안 및 기능 장애를 가진 12명의 참가자입니다. 참가자는 연구의 일환으로 정신과적 평가와 자기 보고 설문지를 완료할 것입니다.

총 참여 기간은 약 4개월입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 두 차례의 NIMH 지원 임상시험(R61 단계 시험 및 R33 단계 무작위 대조 시험)의 연장으로서, 본 시험의 목적은 우울증, 불안 또는 스트레스 증상의 맥락에서 낮은 긍정적 정서를 가진 스페인어 사용 인구를 대상으로 PAT의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

실행 가능성, 수용 가능성 및 임상적 결과는 기준선에서 그리고 주간 또는 15주차(사후) 및 1개월 추적 조사에서 평가됩니다. 세션 참석률, 실습 완료율과 같은 실행 가능성 결과, 만족도 설문지와 같은 수용 가능성 결과는 15주차(사후)에 평가됩니다. 임상적 결과는 기준선에서 그리고 주간 또는 1개월 추적 조사에서 평가됩니다.

목표 모집 인원은 낮은 긍정적 정서와 우울증 또는 불안 및 기능 장애를 가진 18세에서 65세 사이의 참가자 12명입니다. 참가자들은 연구의 일환으로 정신과적 평가와 자기 보고 설문지를 완료할 것입니다.

총 참여 기간은 약 4개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75205
        • Southern Methodist University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치료 시 선호 언어가 스페인어인 경우
  • PANAS의 긍정적 정서 하위 척도(PANAS-P)에서 24점 이하로 나타나는 낮은 긍정적 정서; 우울, 불안 및 스트레스 척도에서 우울증 11점 이상, 불안 6점 이상 또는 스트레스 10점 이상; 그리고 Sheehan 장애 척도의 모든 하위 척도에서 5점 이상.
  • 연구 완료 시까지 다른 심리사회적 또는 약물 치료 시작을 자제할 의향이 있는 경우

제외 기준:

  • 심각한 의학적 상태(예: 심각하거나 통제되지 않은 의학적 질환 또는 불안정성 병력, 포함: 중대한 심폐 질환, 기질적 뇌 증후군, 발작 장애, 뇌혈관 질환, 갑상선 기능 이상 및 당뇨병)에 대한 환자 보고
  • 활성 자살 사고
  • 양극성 장애, 정신병, 인지 장애 또는 기질적 뇌 손상의 평생 병력
  • 최근 6개월 내 약물 남용 또는 최근 12개월 내 의존성
  • 15세 이전에 주당 11개비 이상의 담배 또는 니코틴 동등물
  • 15세 이전에 주 5-7회 이상의 마리화나, 코카인 또는 각성제 사용 병력(예: 암페타민, 코카인, 메스암페타민)
  • 임신
  • 최근 6개월 내 부프로피온, 도파민성 또는 신경이완제 약물 사용
  • 비디오/오디오 녹화 거부
  • 본 연구의 이전 단계 참여 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긍정적 영향 치료
보상 기대, 보상 달성 및 보상 학습을 강화하도록 설계된 심리 요법의 15개 세션.
행동: 긍정적 감정 치료
세션 1-7: 즐거운 활동 + 긍정적 기분 효과의 상상적 재현 및 강화 (세션 8-15까지 지속) 세션 8-10: 경험의 긍정적 측면 식별, 긍정적 결과에 대한 책임 수용, 미래 긍정적 사건 상상에 초점을 맞춘 인지적 연습 세션 11-14: 긍정적 경험을 함양하고 음미하는 연습 세션 15: 재발 방지
다른 이름들:
  • 가볍게 두드리기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클라이언트 만족도 설문지-8 (CSQ-8)
기간: 세션 15 이후 (치료 후)
서비스 만족도를 측정하는 8항목 자기 보고 척도입니다. 각 항목은 1점에서 4점까지의 4점 척도로 점수를 매기며, 총점 범위는 8점에서 32점입니다. 높은 점수는 치료에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
세션 15 이후 (치료 후)
워킹 얼라이언스 인벤토리-숏 (WAI-S)
기간: 치료 후 (15회차 세션 이후)
참가자들의 치료 동맹 평가를 목표, 과제, 유대감 등 세 가지 영역을 따라 평가하는 데 사용되는 12항목 설문지.
치료 후 (15회차 세션 이후)
치료 중단률
기간: 등록부터 치료 후(15회 세션 이후)까지
치료 중도 탈락률은 등록 후 중도 탈락 비율로 계산됩니다.
등록부터 치료 후(15회 세션 이후)까지
치료 참여
기간: 참가 등록부터 치료 후(15회 세션 이후)까지
치료 참여도는 계획된 15회의 세션 중 참석한 총 치료 세션 수로 운영화됩니다.
참가 등록부터 치료 후(15회 세션 이후)까지
치료 실천 준수
기간: 세션 2부터 치료 후(세션 15 이후)까지
각 치료 세션 이후, 참가자의 실습 완료도(예: 즐거운 활동, 맛보기 연습)는 0-100% 척도를 사용하여 측정되며, 0%는 치료 세션 외부에서 어떤 실습도 완료하지 않았음을 나타내고, 100%는 모든 예정된 실습을 완료했음을 나타냅니다. 전체 실습 완료도는 첫 번째 세션에는 숙제가 할당되지 않으므로, 14회의 세션에 걸쳐 세션 외부에서 완료된 실습의 평균으로 계산됩니다.
세션 2부터 치료 후(세션 15 이후)까지
신뢰도/기대 설문지 (CEQ)
기간: 세션 1 이후
6항목 자가 보고 측정 도구로, 신뢰도와 결과 기대 질문으로 구분됩니다.
세션 1 이후
모집 실행 가능성
기간: 모집부터 등록까지
모집의 타당성은 세 가지 매개변수를 사용하여 검토됩니다: 월별 선별된 개인 수, 월별 등록된 참가자 수, 선별부터 등록까지의 평균 시간(긴 지연 사유 포함). 또한, 등록 부족 사유(예: 자격 미달, 관심 없음, 추적 소실)도 기록됩니다.
모집부터 등록까지
긍정 및 부정 정서 척도 - 긍정 하위척도 (PANAS-P)
기간: 선별, 세션 1-15 동안 매주, 그리고 1개월 추적 관찰 시
긍정적 정서의 자기 보고 측정 도구입니다. 이 척도는 20개의 문항으로 구성되어 있으며, 10개는 긍정적 정서(예: 흥분된)를 나타내고 10개는 부정적 정서(예: 겁먹은)에 해당합니다. 각 문항은 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 정서의 수준이 높음을 나타냅니다.
선별, 세션 1-15 동안 매주, 그리고 1개월 추적 관찰 시
우울 불안 스트레스 척도-21 (DASS-21)
기간: 1-15회 세션 중 매주 및 1개월 추적 관찰 시 스크리닝
우울증(점수 범위: 0-21), 불안(점수 범위: 0-21), 스트레스(점수 범위: 0-21) 증상을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 측정 도구로, 점수가 높을수록 증상의 심각도와 빈도가 높음을 나타냅니다.
1-15회 세션 중 매주 및 1개월 추적 관찰 시 스크리닝

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 피드백
기간: 치료 후 (15회 세션 이후)
참가자들은 스페인어로 작성된 서술형 문항을 통해 (1) 치료 실행 가능성, (2) 치료 수용 가능성, (3) 치료 만족도, (4) 치료 이해도, (5) 지각된 효과성, (6) 제안사항, (7) 기타 일반 의견에 대해 답변할 것입니다.
치료 후 (15회 세션 이후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시한 장애 척도 (SDS)
기간: 선별
직장, 가정생활/가정 책임, 사회/여가 활동에서의 장애로 인한 고통의 심각성을 평가하는 3항목 척도.
선별
DSM-5 구조화 임상 면담 - 연구용 버전 (SCID-5-RV)
기간: 선별 및 1개월 후속 조사
현재(과거가 아닌) 임상 진단을 평가하는 데 사용되는 구조화된 임상 면접입니다. 1개월 후속 평가에서 연구진은 치료 후 참가자의 임상 진단을 설명하기 위해 배제 기준 모듈 없이 SCID-5-RV를 실시할 것입니다.
선별 및 1개월 후속 조사
면접관 무쾌감증 평가
기간: 선별검사 및 1개월 후 추적관찰
취미/여가활동, 음식/음료, 사회적 활동에 대한 관심, 즐거움 및 동기에 대한 면접자 평가(점수 범위: 1-12), 점수가 높을수록 무쾌감증이 낮음을 나타냄
선별검사 및 1개월 후 추적관찰
리버사이드 문화적응 스트레스 인벤토리
기간: 사전 치료 (1회 세션 전)
새로운 문화에 적응하는 과정에서 발생하는 스트레스를 측정하기 위해 사용되는 12항목 자가 보고 설문지
사전 치료 (1회 세션 전)
자살사고 척도
기간: 1-15회 세션 동안 주간
각 치료 세션 전 자살 경향성을 평가하기 위해 벡 우울 척도-II(BDI-II)의 9번 항목이 사용됩니다. 이 항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.
1-15회 세션 동안 주간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southern Methodist University

수사관

  • 수석 연구원: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-093

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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