Tratamento de Afeto Positivo para Indivíduos de Língua Espanhola
20 de março de 2026 atualizado por: Sofia Uribe, Southern Methodist University
Tratamento de Afeto Positivo para Indivíduos de Língua Espanhola com Depressão e Ansiedade: Um Estudo Piloto Não Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do Tratamento de Afeto Positivo (PAT) numa população de língua espanhola. O PAT é uma psicoterapia especificamente destinada a melhorar a sensibilidade à recompensa em indivíduos com baixo afeto positivo (uma característica central da anedonia) no contexto de depressão ou ansiedade.
O recrutamento alvo é de 12 participantes com baixo afeto positivo e depressão ou ansiedade e funcionamento prejudicado, com idades entre os 18 e os 65 anos. Os participantes completarão avaliações psiquiátricas e questionários de autorrelato como parte do estudo.
A duração total da participação é de cerca de 4 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como extensão de dois estudos anteriores financiados pelo NIMH (estudo de fase R61 e estudo controlado randomizado de fase R33), o objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade da PAT numa população de língua espanhola com afeto positivo baixo no contexto de sintomas de depressão, ansiedade ou stresse.
A viabilidade, aceitabilidade e resultados clínicos são avaliados na linha de base e semanalmente ou na Semana 15 (pós) e no seguimento de um mês. Os resultados de viabilidade, como a assiduidade às sessões, a conclusão das práticas, e os resultados de aceitabilidade, como o questionário de satisfação, são avaliados na Semana 15 (pós). Os resultados clínicos são avaliados na linha de base e semanalmente ou no seguimento de um mês.
O recrutamento previsto é de 12 participantes com afeto positivo baixo e depressão ou ansiedade e funcionamento comprometido, com idades entre os 18 e os 65 anos. Os participantes completarão avaliações psiquiátricas e questionários de autorrelato como parte do estudo.
A duração total da participação é de cerca de 4 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75205
- Southern Methodist University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Espanhol como língua preferida para terapia
- Afeto positivo baixo indexado por menos ou igual a 24 na subescala de afeto positivo do PANAS (ou seja, PANAS-P); e pontuações maiores ou iguais a 11 para depressão, maiores ou iguais a 6 para ansiedade, ou maiores ou iguais a 10 para stress na Escala de Depressão, Ansiedade e Stress; e pontuações maiores ou iguais a 5 em qualquer subescala da Escala de Incapacidade de Sheehan.
- Disposição para evitar iniciar outros tratamentos psicossociais ou farmacológicos até à conclusão do estudo
Critérios de Exclusão:
- Relato do paciente de condições médicas graves - como histórico de doença médica grave não controlada, ou instabilidade (incluindo doença cardio-pulmonar significativa, síndrome cerebral orgânica, perturbação convulsiva, doença cerebrovascular, disfunção da tiroide e diabetes)
- Ideiação suicida ativa
- Histórico ao longo da vida de perturbação bipolar, psicose, défice cognitivo ou dano cerebral orgânico
- Abuso de substâncias nos últimos 6 meses ou dependência nos últimos 12 meses.
- Mais de 11 cigarros por semana ou equivalente de nicotina antes dos 15 anos
- Histórico de uso de marijuana, cocaína ou estimulantes 5-7 vezes/semana ou mais antes dos 15 anos (por exemplo, anfetamina, cocaína, metanfetamina)
- Gravidez
- Uso de bupropiona, medicamentos dopaminérgicos ou neurolépticos nos últimos 6 meses
- Recusa de gravação de vídeo/áudio
- Participação prévia em ondas anteriores deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de Afeto Positivo
15 sessões de psicoterapia projetadas para aumentar a antecipação de recompensas, a obtenção de recompensas e o aprendizado de recompensas.
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Sessões 1-7: Atividades prazerosas + relato imaginativo e reforço dos efeitos positivos no humor (continuado para as sessões 8-15) Sessões 8-10: Exercícios cognitivos focados na identificação de aspetos positivos da experiência, na assunção de responsabilidade por resultados positivos e na imaginação de eventos positivos futuros Sessões 11-14: Exercícios para cultivar e saborear experiências positivas Sessão 15: Prevenção de recaídas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: Pós-tratamento (após a sessão 15)
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Medida de autorrelato de 8 itens utilizada para captar a satisfação com os serviços.
Cada item é pontuado numa escala de quatro pontos de 1 a 4, com uma pontuação total que varia de 8 a 32.
Pontuações mais elevadas sugerem maior satisfação com o tratamento.
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Pós-tratamento (após a sessão 15)
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Inventário da Aliança Terapêutica - Versão Curta (WAI-S)
Prazo: Pós-tratamento (após a sessão 15)
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Questionário de 12 itens utilizado para avaliar as classificações da aliança terapêutica dos participantes em três domínios: objetivo, tarefa e ligação.
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Pós-tratamento (após a sessão 15)
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Desistência do Tratamento
Prazo: Desde o recrutamento até ao pós-tratamento (após a sessão 15)
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A taxa de desistência do tratamento será calculada como a percentagem de abandono após a inscrição.
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Desde o recrutamento até ao pós-tratamento (após a sessão 15)
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Assiduidade ao Tratamento
Prazo: Desde a inscrição até ao pós-tratamento (após a sessão 15)
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A assiduidade ao tratamento será operacionalizada como o número total de sessões de tratamento realizadas, de entre as 15 sessões planeadas.
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Desde a inscrição até ao pós-tratamento (após a sessão 15)
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Adesão à Prática Terapêutica
Prazo: Da sessão 2 até pós-tratamento (após a sessão 15)
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Após cada sessão de tratamento, a conclusão da prática do participante (por exemplo, atividades agradáveis, exercícios de saborear) será medida usando uma escala de 0-100%, em que 0% indica que não concluíram qualquer prática fora das sessões de terapia, e 100% indica que concluíram toda a prática programada.
A conclusão geral da prática será calculada como a média da prática fora das sessões concluída ao longo de 14 sessões, uma vez que não será atribuído trabalho de casa para a primeira sessão.
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Da sessão 2 até pós-tratamento (após a sessão 15)
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Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ)
Prazo: Após a sessão 1
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Medida de autorrelato de 6 itens, dividida em questões de credibilidade e expectativa de resultado.
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Após a sessão 1
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Viabilidade de recrutamento
Prazo: Do recrutamento à inscrição
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A viabilidade do recrutamento será examinada usando três parâmetros: número de indivíduos rastreados por mês, número de participantes inscritos por mês e tempo médio desde o rastreamento até à inscrição, incluindo o motivo de quaisquer atrasos prolongados.
Além disso, o motivo da falta de inscrição (por exemplo, não elegível, não interessado, perdido para acompanhamento) será registado.
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Do recrutamento à inscrição
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Escala de Afeto Positivo e Negativo - Subescala Positiva (PANAS-P)
Prazo: Rastreio, semanalmente da sessão 1 à 15, e no acompanhamento de 1 mês
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Medida de auto-relato de afeto positivo.
A escala inclui 20 itens, 10 indicando afeto positivo (por exemplo, entusiasmado) e 10 correspondendo a afeto negativo (por exemplo, assustado).
Cada item é avaliado numa escala de cinco pontos, com pontuações mais altas indicando um nível mais elevado de afeto positivo ou negativo.
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Rastreio, semanalmente da sessão 1 à 15, e no acompanhamento de 1 mês
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Escala de Depressão, Ansiedade e Stress - 21 (DASS-21)
Prazo: Rastreio, semanalmente da sessão 1-15 e no acompanhamento de 1 mês
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Medida de auto-relato de 21 itens para sintomas de depressão (intervalo de pontuação: 0-21), ansiedade (intervalo de pontuação: 0-21) e stress (intervalo de pontuação: 0-21), pontuações mais elevadas indicam maior gravidade e frequência.
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Rastreio, semanalmente da sessão 1-15 e no acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feedback Qualitativo
Prazo: Pós-tratamento (após a sessão 15)
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Os participantes preencherão itens escritos de resposta aberta em espanhol, questionando sobre (1) viabilidade do tratamento, (2) aceitabilidade do tratamento, (3) satisfação com o tratamento, (4) compreensão do tratamento, (5) eficácia percebida, (6) sugestões e (7) outros comentários gerais.
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Pós-tratamento (após a sessão 15)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Triagem
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Medida de 3 itens que avalia a gravidade do sofrimento resultante da incapacidade no trabalho, na vida familiar/ responsabilidades domésticas e nas atividades sociais/de lazer.
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Triagem
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Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 - Versão de Investigação (SCID-5-RV)
Prazo: Rastreio e seguimento de 1 mês
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Entrevista clínica estruturada utilizada para avaliar diagnósticos clínicos atuais (não passados).
Na avaliação de seguimento de 1 mês, a equipa do estudo irá conduzir o SCID-5-RV sem os módulos de critérios de exclusão para descrever os diagnósticos clínicos dos participantes após o tratamento.
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Rastreio e seguimento de 1 mês
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Classificações de Anedonia do Entrevistador
Prazo: Rastreio e acompanhamento de 1 mês
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Classificações do entrevistador quanto a interesse, prazer e motivação em hobbies/passatempos, comidas/bebidas, atividades sociais (intervalo de pontuação: 1-12), pontuações mais elevadas indicam menor anedonia
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Rastreio e acompanhamento de 1 mês
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Inventário de Stress de Aculturação Riverside
Prazo: Pré-tratamento (antes da sessão 1)
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questionário de autorrelato de 12 itens utilizado para medir o stress resultante da adaptação a uma nova cultura
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Pré-tratamento (antes da sessão 1)
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Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: Semanalmente da sessão 1 à 15
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O Item 9 do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) será utilizado para avaliar a ideação suicida antes de cada sessão de tratamento.
O item é classificado numa escala de quatro pontos de 0 a 3, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade.
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Semanalmente da sessão 1 à 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-093
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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