Positiivisen Mielialan Hoito Espanjankielisille Henkilöille
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sofia Uribe, Southern Methodist University
Positiivisen vaikutuksen hoito espanjankielisille henkilöille, joilla on masennusta ja ahdistusta: Kontrolloimaton pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Positiivisen Tunnetilan Hoito (PAT) -menetelmän soveltuvuutta ja hyväksyttävyyttä espanjankielisessä väestössä. PAT on psykoterapiamenetelmä, jonka tarkoituksena on erityisesti parantaa palkkioherkkyyttä henkilöillä, joilla on alhainen positiivinen tunnetila (anhedonian keskeinen piirre) masennuksen tai ahdistuksen yhteydessä.
Tavoitteena on rekrytoida 12 osallistujaa, joilla on alhainen positiivinen tunnetila sekä masennus tai ahdistus ja toimintakyvyn heikentyminen, ikähaarukassa 18–65 vuotta. Osallistujat suorittavat psykiatriset arvioinnit ja itsearviointikyselyt osana tutkimusta.
Osallistumisen kokonaiskesto on noin 4 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden aiemman NIMH-rahoittaman tutkimuksen (R61-vaiheen tutkimus ja R33-vaiheen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus) jatkona tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PAT:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä espanjankielisessä väestössä, jolla on alhainen positiivinen affekti masennuksen, ahdistuksen tai stressioireiden yhteydessä.
Toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kliinisiä tuloksia arvioidaan lähtötasolla sekä joko viikoittain tai viikolla 15 (jälkikäteen) ja kuukauden seurannassa. Toteutettavuustuloksia, kuten istuntojen läsnäoloa ja harjoitusten suorittamista, sekä hyväksyttävyystuloksia, kuten tyytyväisyyskyselyä, arvioidaan viikolla 15 (jälkikäteen). Kliinisiä tuloksia arvioidaan lähtötasolla sekä joko viikoittain tai kuukauden seurannassa.
Tavoitteena on rekrytoida 12 osallistujaa, joilla on alhainen positiivinen affekti ja masennus tai ahdistus sekä toimintakyvyn heikentymä, ikähaarukassa 18–65 vuotta. Osallistujat suorittavat psykiatriset arviot ja itsearviointikyselyt osana tutkimusta.
Osallistumisen kokonaiskesto on noin 4 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75205
- Southern Methodist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Espanja terapiassa käytettävänä ensisijaisena kielenä
- Alhainen positiivinen affekti, jota mitataan PANAS-asteikon positiivisen affektin ala-asteikolla (PANAS-P) saadulla tuloksella, joka on ≤24; ja Depression, Anxiety, and Stress Scale -asteikolla saadut tulokset, joissa masennus on ≥11, ahdistus on ≥6 tai stressi on ≥10; ja Sheehan Disability Scale -asteikon millä tahansa ala-asteikolla saatu tulos, joka on ≥5.
- Halukkuus pidättäytyä aloittamasta muita psykososiaalisia tai farmakologisia hoitoja, kunnes tutkimus on päättynyt
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan raportoima vakava sairaus, kuten vakavan, hallitsemattoman sairauden tai epävakauden historia (mukaan lukien merkittävä sydän- ja keuhkosairaus, orgaaninen aivo-oireyhtymä, kouristusoireyhtymä, aivoverisuonitauti, kilpirauhasen toimintahäiriö ja diabetes)
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Elinkaaren aikainen kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisen häiriön, kognitiivisen heikentymän tai orgaanisen aivovaurion historia
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisten 6 kuukauden aikana tai riippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana
- Yli 11 savuketta viikossa tai vastaava nikotiiniannos ennen 15 vuoden ikää
- Marihuanan, kokaiinin tai stimulanttien (esim. amfetamiini, kokaiini, metamfetamiini) käytön historia 5–7 kertaa viikossa tai useammin ennen 15 vuoden ikää
- Raskaus
- Bupropionin, dopaminergisten tai neuroleptisten lääkkeiden käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana
- Videoiden/äänitallenteiden tekemisen kieltäminen
- Aiempi osallistuminen tämän tutkimuksen aiempiin vaiheisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivisen vaikutuksen hoito
15 psykoterapiajaksoa, jotka on suunniteltu lisäämään palkitsemisen ennakointia, palkitsemista ja oppimista.
|
Istunnot 1-7: Miellyttävät toiminnot + kuvitteellinen kertominen ja positiivisten mielialavaikutusten vahvistaminen (jatkettu istuntoihin 8-15) Istunnot 8-10: Kognitiiviset harjoitukset, jotka keskittyvät kokemuksen positiivisten näkökohtien tunnistamiseen, positiivisten tulosten vastuun ottamiseen ja tulevien positiivisten tapahtumien kuvittelemiseen Istunnot 11-14: Harjoitukset positiivisten kokemusten viljelyyn ja nauttimiseen Istunto 15: Relapsin ehkäisy
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (jakson 15 jälkeen)
|
8-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan palveluihin tyytyväisyyttä.
Kukin kohde pisteytetään neliportaisella asteikolla 1–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 8–32 välillä.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan hoitoon tyytyväisyyteen.
|
Hoidon jälkeen (jakson 15 jälkeen)
|
|
Työallianssi-inventaario-lyhyt (WAI-S)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (istunnon 15 jälkeen)
|
12-kohdainen kysely, jota käytetään arvioimaan osallistujien terapeuttisen liittoutumisen arvioita kolmen alueen mukaan: tavoite, tehtävä ja side.
|
Hoidon jälkeen (istunnon 15 jälkeen)
|
|
Hoidosta luopuminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon jälkeiseen vaiheeseen (istunnon 15 jälkeen)
|
Hoidosta luopumista lasketaan prosentteina rekisteröinnin jälkeen.
|
Rekrytoinnista hoidon jälkeiseen vaiheeseen (istunnon 15 jälkeen)
|
|
Hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon jälkeiseen vaiheeseen (istunnon 15 jälkeen)
|
Hoitoon osallistuminen määritellään käytyjen hoitokertojen kokonaismääränä suhteessa suunniteltuihin 15 hoitokertaan.
|
Rekisteröinnistä hoidon jälkeiseen vaiheeseen (istunnon 15 jälkeen)
|
|
Hoitokäytännön noudattaminen
Aikaikkuna: Istunnosta 2 hoitojakson jälkeen (istunnon 15 jälkeen)
|
Jokaisen hoitotapaamisen jälkeen osallistujan harjoitusten suorittamista (esim. miellyttävät aktiviteetit, nautintoharjoitukset) mitataan 0–100 %-asteikolla, jossa 0 % tarkoittaa, ettei hän suorittanut yhtään harjoitusta terapiatapaamisten ulkopuolella, ja 100 % tarkoittaa, että hän suoritti kaikki suunnitellut harjoitukset.
Kokonaisharjoitusten suorittaminen lasketaan keskiarvona terapiatapaamisten ulkopuolella suoritetuista harjoituksista 14 tapaamisen ajalta, koska ensimmäiseen tapaamiseen ei anneta kotitehtäviä.
|
Istunnosta 2 hoitojakson jälkeen (istunnon 15 jälkeen)
|
|
Luotettavuus/Odotuslomake (CEQ)
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon jälkeen
|
6-kohdainen itsearviointimenetelmä, jaettu uskottavuus- ja lopputuloodotus-kysymyksiin.
|
Ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista osallistujaksi
|
Rekrytoinnin toteutettavuutta tarkastellaan kolmen parametrin avulla: kuukausittain seulottujen henkilöiden määrä, kuukausittain rekrytoitujen osallistujien määrä sekä keskimääräinen aika seulonnasta rekrytointiin mukaan lukien syyt mahdollisille pitkille viiveille.
Lisäksi rekrytointiin liittymättä jäämisen syyt (esim. ei kelpoisuusvaatimuksia täyttävä, ei kiinnostunut, seurantakontakti katkennut) kirjataan.
|
Rekrytoinnista osallistujaksi
|
|
Positiivisten ja negatiivisten affektien asteikko - Positiivinen alatutkinto (PANAS-P)
Aikaikkuna: Seulonta, viikoittain istuntoista 1–15 ja 1 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
Positiivisen mielialan itsearviointimenetelmä.
Asteikko sisältää 20 kohdetta, joista 10 osoittaa positiivista mielialaa (esim. innostunut) ja 10 vastaa negatiivista mielialaa (esim. pelokas).
Jokainen kohde arvioidaan viisiportaisella asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivisen tai negatiivisen mielialan tasoa.
|
Seulonta, viikoittain istuntoista 1–15 ja 1 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
|
Depression Anxiety Stress Scale- 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Seulonta viikoittain istuntoista 1–15 sekä 1 kuukauden seurannassa
|
21-kohdainen itsearviointimenetelmä masennuksen oireiden (pistemääräalue: 0-21), ahdistuksen (pistemääräalue: 0-21) ja stressin (pistemääräalue: 0-21) mittaamiseksi, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja esiintymistiheyttä.
|
Seulonta viikoittain istuntoista 1–15 sekä 1 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvalitatiivinen palaute
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (istunnon 15 jälkeen)
|
Osallistujat täyttävät kirjallisia avoimia kysymyksiä espanjaksi, joissa kysytään (1) hoidon toteutettavuudesta, (2) hoidon hyväksyttävyydestä, (3) hoidosta saadusta tyytyväisyydestä, (4) hoidon ymmärrettävyydestä, (5) koetusta tehokkuudesta, (6) ehdotuksista ja (7) muista yleisistä kommenteista.
|
Hoidon jälkeen (istunnon 15 jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sheehanin toimintakyvyn asteikko (SDS)
Aikaikkuna: Seulonta
|
3-kohdainen mittari, joka arvioi työhön, perhe-elämään/kotivastuisiin ja sosiaalisiin/vapaa-ajan toimintoihin liittyvän haitan aiheuttaman ahdistuksen vakavuutta.
|
Seulonta
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle - tutkimusversio (SCID-5-RV)
Aikaikkuna: Seulonta ja 1 kuukauden seuranta
|
Strukturoitu kliininen haastattelu, jota käytetään nykyisten (ei menneiden) kliinisten diagnoosien arviointiin.
Yhden kuukauden seuranta-arvioinnissa tutkimushenkilökunta suorittaa SCID-5-RV:n ilman poissulkemisperusteita sisältäviä moduuleja kuvatakseen osallistujien kliinisiä diagnooseja hoidon jälkeen.
|
Seulonta ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Haastattelijan anhedonia-arvioinnit
Aikaikkuna: Seulonta ja 1 kuukauden seuranta
|
Haastattelijan arviot kiinnostuksesta, mielihyvästä ja motivaatiosta harrastuksissa/vapaa-ajan vietoissa, ruoissa/juomissa, sosiaalisissa toimissa (pistemääräalue: 1–12), korkeammat pisteet osoittavat vähemmän anhedoniaa
|
Seulonta ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Riversiden Akkulturaatiostressiinventaario
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (ennen 1. istuntoa)
|
12-kohdainen itsearviointikysely, jolla mitataan uuteen kulttuuriin sopeutumisesta aiheutuvaa stressiä
|
Ennen hoitoa (ennen 1. istuntoa)
|
|
Beckin itsemurha-aikeiden asteikko
Aikaikkuna: Viikoittain istunnoista 1–15
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II):n kohdetta 9 käytetään itsetuhoisuuden arviointiin ennen jokaista hoitosessiota.
Kohde arvioidaan neliportaisella asteikolla 0-3, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Viikoittain istunnoista 1–15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-093
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .