Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Afektu Pozytywnego dla Osób Posługujących Się Językiem Hiszpańskim

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Sofia Uribe, Southern Methodist University

Leczenie Pozytywnym Afektem dla Hiszpańskojęzycznych Osób z Depresją i Lękiem: Niekontrolowane Badanie Pilotażowe

Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności Terapii Pozytywnego Afektu (PAT) w populacji hiszpańskojęzycznej. PAT to psychoterapia specjalnie ukierunkowana na zwiększenie wrażliwości na nagrody u osób z niskim pozytywnym afektem (kluczowa cecha anhedonii) w kontekście depresji lub lęku.

Docelowa rekrutacja obejmuje 12 uczestników z niskim pozytywnym afektem oraz depresją lub lękiem i upośledzonym funkcjonowaniem, w wieku od 18 do 65 lat. Uczestnicy w ramach badania wypełnią oceny psychiatryczne i kwestionariusze samoopisowe.

Całkowity czas trwania udziału w badaniu wynosi około 4 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako rozszerzenie dwóch wcześniejszych badań finansowanych przez NIMH (badanie fazy R61 i randomizowane badanie kontrolowane fazy R33), celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności PAT w populacji hiszpańskojęzycznej z niskim pozytywnym afektem w kontekście objawów depresji, lęku lub stresu.

Wykonalność, akceptowalność i wyniki kliniczne są oceniane na początku badania oraz co tydzień lub w 15 tygodniu (po zakończeniu) i w miesięcznej obserwacji po zakończeniu. Wyniki wykonalności, takie jak frekwencja na sesjach, ukończenie praktyk, oraz wyniki akceptowalności, takie jak kwestionariusz satysfakcji, są oceniane w 15 tygodniu (po zakończeniu). Wyniki kliniczne są oceniane na początku badania oraz co tydzień lub w miesięcznej obserwacji po zakończeniu.

Planowana liczba uczestników to 12 osób z niskim pozytywnym afektem oraz depresją lub lękiem i zaburzeniami funkcjonowania, w wieku od 18 do 65 lat. Uczestnicy będą wypełniać oceny psychiatryczne i kwestionariusze samoopisowe jako część badania.

Całkowity czas uczestnictwa wynosi około 4 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75205
        • Southern Methodist University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hiszpański jako preferowany język do terapii
  • Niski pozytywny afekt wskazywany przez wynik mniejszy lub równy 24 w podskali pozytywnego afektu PANAS (tj. PANAS-P); oraz wyniki większe lub równe 11 dla depresji, większe lub równe 6 dla lęku, lub większe lub równe 10 dla stresu w Skali Depresji, Lęku i Stresu; oraz wyniki większe lub równe 5 w dowolnej podskali Skali Niepełnosprawności Sheehana.
  • Gotowość do powstrzymania się od rozpoczynania innych psychospołecznych lub farmakologicznych terapii do zakończenia badania

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszenie przez pacjenta poważnych schorzeń – takich jak historia poważnej, niekontrolowanej choroby, lub niestabilności (w tym znacząca choroba sercowo-płucna, zespół organiczny mózgu, zaburzenia napadowe, choroba naczyniowo-mózgowa, dysfunkcja tarczycy i cukrzyca)
  • Aktywna myśli samobójcze
  • Historia życia z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, psychozą, zaburzeniami poznawczymi lub organicznym uszkodzeniem mózgu
  • Nadużywanie substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub uzależnienie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Więcej niż 11 papierosów tygodniowo lub ekwiwalent nikotyny przed 15 rokiem życia
  • Historia używania marihuany, kokainy lub stymulantów 5–7 razy/tydzień lub częściej przed 15 rokiem życia (np. amfetamina, kokaina, metamfetamina)
  • Ciaża
  • Stosowanie bupropionu, leków dopaminergicznych lub neuroleptycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Odmowa nagrywania wideo/dźwięku
  • Wcześniejsze uczestnictwo w poprzednich falach tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie pozytywnego wpływu
15 sesji psychoterapii zaprojektowanych w celu zwiększenia przewidywania nagrody, osiągnięcia nagrody i uczenia się nagrody.
Behawioralne: Pozytywna Terapia Afektu
Sesje 1-7: Przyjemne aktywności + wyobrażeniowe odtwarzanie i wzmacnianie pozytywnych efektów nastroju (kontynuowane w sesjach 8-15) Sesje 8-10: Ćwiczenia poznawcze skupiające się na identyfikowaniu pozytywnych aspektów doświadczenia, przyjmowaniu odpowiedzialności za pozytywne rezultaty i wyobrażaniu sobie przyszłych pozytywnych wydarzeń Sesje 11-14: Ćwiczenia mające na celu rozwijanie i smakowanie pozytywnych doświadczeń Sesja 15: Zapobieganie nawrotom
Inne nazwy:
  • POKLEPAĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po zabiegu (po sesji 15)
8-punktowa miara samoopisowa stosowana do pomiaru satysfakcji z usług. Każdy punkt jest oceniany w skali czteropunktowej od 1 do 4, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 8 do 32. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia.
Po zabiegu (po sesji 15)
Krótka Inwentarz Sojuszu Terapeutycznego (WAI-S)
Ramy czasowe: Po zabiegu (po sesji 15)
12-punktowy kwestionariusz służący do oceny ocen sojuszu terapeutycznego uczestników w trzech obszarach: cel, zadanie i więź.
Po zabiegu (po sesji 15)
Utrata uczestników w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do okresu po leczeniu (po sesji 15)
Wskaźnik rezygnacji z leczenia będzie obliczany jako procent osób, które wycofały się po rekrutacji.
Od rejestracji do okresu po leczeniu (po sesji 15)
Frekwencja w Leczeniu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do okresu po leczeniu (po 15. sesji)
Frekwentacja w leczeniu będzie operacjonalizowana jako całkowita liczba sesji terapeutycznych, w których uczestnik wziął udział, spośród 15 zaplanowanych sesji.
Od rekrutacji do okresu po leczeniu (po 15. sesji)
Przestrzeganie Praktyki Leczenia
Ramy czasowe: Od sesji 2 do badania po leczeniu (po sesji 15)
Po każdej sesji terapeutycznej, ukończenie przez uczestnika praktyki (np. przyjemne aktywności, ćwiczenia smakowania) będzie mierzone za pomocą skali 0-100%, gdzie 0% oznacza, że nie ukończył on żadnej praktyki poza sesjami terapeutycznymi, a 100% oznacza, że ukończył całą zaplanowaną praktykę. Ogólne ukończenie praktyki będzie obliczane jako średnia z praktyki poza sesjami ukończonej w ciągu 14 sesji, ponieważ dla pierwszej sesji nie będzie przydzielonych zadań domowych.
Od sesji 2 do badania po leczeniu (po sesji 15)
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Po sesji 1
6-punktowa miara samoopisowa, podzielona na pytania dotyczące wiarygodności i oczekiwań co do wyników.
Po sesji 1
Możliwości rekrutacji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do włączenia
Wykonalność rekrutacji zostanie zbadana przy użyciu trzech parametrów: liczba osób poddanych badaniu przesiewowemu miesięcznie, liczba uczestników zrekrutowanych miesięcznie oraz średni czas od badania przesiewowego do rekrutacji, w tym powód ewentualnych długich opóźnień. Ponadto, powód braku rekrutacji (np. niespełnienie kryteriów kwalifikacyjnych, brak zainteresowania, utrata kontaktu) zostanie odnotowany.
Od rekrutacji do włączenia
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu – Podskala Pozytywna (PANAS-P)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, cotygodniowo od sesji 1 do 15, oraz podczas miesięcznej obserwacji kontrolnej
Samoopisowa miara pozytywnego afektu. Skala zawiera 20 pozycji, z czego 10 wskazuje na pozytywny afekt (np. podekscytowany), a 10 odpowiada negatywnemu afektowi (np. przestraszony). Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego lub negatywnego afektu.
Badanie przesiewowe, cotygodniowo od sesji 1 do 15, oraz podczas miesięcznej obserwacji kontrolnej
Skala Depresji, Lęku i Stresu - 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, co tydzień od sesji 1 do 15 oraz podczas miesięcznej obserwacji kontrolnej
21-punktowa skala samooceny objawów depresji (zakres punktacji: 0-21), lęku (zakres punktacji: 0-21) i stresu (zakres punktacji: 0-21), wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie i częstotliwość.
Badanie przesiewowe, co tydzień od sesji 1 do 15 oraz podczas miesięcznej obserwacji kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe Opinie
Ramy czasowe: Po zabiegu (po sesji 15)
Uczestnicy wypełnią pisemne otwarte pytania w języku hiszpańskim dotyczące (1) wykonalności leczenia, (2) akceptowalności leczenia, (3) satysfakcji z leczenia, (4) zrozumienia leczenia, (5) postrzeganej skuteczności, (6) sugestii oraz (7) innych ogólnych uwag.
Po zabiegu (po sesji 15)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Screening
3-punktowa miara oceniająca nasilenie stresu wynikającego z zaburzeń w pracy, życiu rodzinnym/odpowiedzialności domowych oraz aktywnościach społecznych/rozrywkowych.
Screening
Strukturyzowany Wywiad Kliniczny dla DSM-5 - Wersja Badawcza (SCID-5-RV)
Ramy czasowe: Badanie wstępne i kontrola po 1 miesiącu
Strukturyzowany wywiad kliniczny stosowany do oceny aktualnych (nie przeszłych) diagnoz klinicznych. W ocenie kontrolnej po 1 miesiącu personel badawczy przeprowadzi SCID-5-RV bez modułów kryteriów wykluczenia, aby opisać diagnozy kliniczne uczestników po leczeniu.
Badanie wstępne i kontrola po 1 miesiącu
Oceny anhedonii przeprowadzone przez ankietera
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i kontrola po 1 miesiącu
Oceny przeprowadzającego wywiad dotyczące zainteresowania, przyjemności i motywacji w hobby/zajęciach rekreacyjnych, jedzeniu/piciu, aktywnościach społecznych (zakres punktacji: 1-12), wyższe wyniki wskazują na niższą anhedonię
Badanie przesiewowe i kontrola po 1 miesiącu
Inwentarz Stresu Akulturacyjnego Riverside
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przed sesją 1)
12-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru stresu wynikającego z adaptacji do nowej kultury
Przed leczeniem (przed sesją 1)
Skala Becka do Oceny Myśli Samobójczych
Ramy czasowe: Cotygodniowo od sesji 1-15
Do oceny myśli i tendencji samobójczych przed każdą sesją terapeutyczną wykorzystany zostanie punkt 9 Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II). Punkt oceniany jest na czteropunktowej skali od 0 do 3, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
Cotygodniowo od sesji 1-15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern Methodist University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-093

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anhedonia

Badania kliniczne na Pozytywna Terapia Afektu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj