Tratamiento de Afecto Positivo para Personas Hispanohablantes
20 de marzo de 2026 actualizado por: Sofia Uribe, Southern Methodist University
Tratamiento de Afecto Positivo para Individuos de Habla Hispana con Depresión y Ansiedad: Un Ensayo Piloto No Controlado
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del Tratamiento de Afecto Positivo (PAT) en una población de habla hispana. PAT es una psicoterapia específicamente dirigida a mejorar la sensibilidad a la recompensa en individuos con bajo afecto positivo (una característica central de la anhedonia) en el contexto de depresión o ansiedad.
La inscripción objetivo es de 12 participantes con bajo afecto positivo y depresión o ansiedad y deterioro funcional, con edades entre 18 y 65 años. Los participantes completarán evaluaciones psiquiátricas y cuestionarios de autoinforme como parte del estudio.
La duración total de la participación es de aproximadamente 4 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como extensión de dos ensayos previos financiados por el NIMH (ensayo de fase R61 y ensayo controlado aleatorizado de fase R33), el objetivo de este ensayo es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la PAT en una población hispanohablante con bajo afecto positivo en el contexto de síntomas de depresión, ansiedad o estrés.
La viabilidad, la aceptabilidad y los resultados clínicos se evalúan al inicio y semanalmente o en la Semana 15 (posterior) y en el seguimiento de un mes. Los resultados de viabilidad, como la asistencia a sesiones, la finalización de prácticas, y los resultados de aceptabilidad, como el cuestionario de satisfacción, se evalúan en la Semana 15 (posterior). Los resultados clínicos se evalúan al inicio y semanalmente o en el seguimiento de un mes.
La inscripción objetivo es de 12 participantes con bajo afecto positivo y depresión o ansiedad y deterioro funcional, con edades entre 18 y 65 años. Los participantes completarán evaluaciones psiquiátricas y cuestionarios de autoinforme como parte del estudio.
La duración total de la participación es de aproximadamente 4 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75205
- Southern Methodist University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El español como su idioma preferido para la terapia
- Afecto positivo bajo indicado por un valor menor o igual a 24 en la subescala de afecto positivo del PANAS (es decir, PANAS-P); y puntuaciones mayores o iguales a 11 para depresión, mayores o iguales a 6 para ansiedad, o mayores o iguales a 10 para estrés en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés; y puntuaciones mayores o iguales a 5 en cualquier subescala de la Escala de Discapacidad de Sheehan.
- Disposición a abstenerse de iniciar otros tratamientos psicosociales o farmacológicos hasta la finalización del estudio
Criterios de exclusión:
- Informe del paciente de condiciones médicas graves, como antecedentes de enfermedad médica grave no controlada o inestabilidad (incluyendo enfermedad cardio-pulmonar significativa, síndrome orgánico cerebral, trastorno convulsivo, enfermedad cerebrovascular, disfunción tiroidea y diabetes)
- Ideación suicida activa
- Antecedentes de por vida de trastorno bipolar, psicosis, deterioro cognitivo o daño cerebral orgánico
- Abuso de sustancias en los últimos 6 meses o dependencia en los últimos 12 meses
- Más de 11 cigarrillos por semana o equivalente de nicotina antes de los 15 años
- Antecedentes de uso de marihuana, cocaína o estimulantes 5-7 veces/semana o más antes de los 15 años (por ejemplo, anfetamina, cocaína, metanfetamina)
- Embarazo
- Uso de bupropión, medicamentos dopaminérgicos o neurolépticos en los últimos 6 meses
- Rechazo de grabación de video/audio
- Participación previa en oleadas anteriores de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento de afecto positivo
15 sesiones de psicoterapia diseñadas para aumentar la anticipación de la recompensa, el logro de la recompensa y el aprendizaje de la recompensa.
|
Sesiones 1-7: Actividades placenteras + relato imaginativo y refuerzo de los efectos positivos del estado de ánimo (continuado en las sesiones 8-15) Sesiones 8-10: Ejercicios cognitivos centrados en identificar aspectos positivos de la experiencia, asumir la responsabilidad de los resultados positivos e imaginar eventos positivos futuros Sesiones 11-14: Ejercicios para cultivar y saborear experiencias positivas Sesión 15: Prevención de recaídas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de la sesión 15)
|
Medida de autoinforme de 8 ítems utilizada para captar la satisfacción con los servicios.
Cada ítem se puntúa en una escala de cuatro puntos del 1 al 4, con un rango de puntuación total de 8 a 32.
Las puntuaciones más altas sugieren una mayor satisfacción con el tratamiento.
|
Postratamiento (después de la sesión 15)
|
|
Inventario de Alianza de Trabajo Abreviado (WAI-S)
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de la sesión 15)
|
Cuestionario de 12 ítems utilizado para evaluar las valoraciones de alianza terapéutica de los participantes en tres dominios: objetivo, tarea y vínculo.
|
Postratamiento (después de la sesión 15)
|
|
Abandono del Tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el postratamiento (después de la sesión 15)
|
La tasa de abandono del tratamiento se calculará como el porcentaje de abandonos tras la inscripción.
|
Desde la inscripción hasta el postratamiento (después de la sesión 15)
|
|
Asistencia al Tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el postratamiento (después de la sesión 15)
|
La asistencia al tratamiento se operacionalizará como el número total de sesiones de tratamiento a las que se asista, de las 15 sesiones planificadas.
|
Desde la inscripción hasta el postratamiento (después de la sesión 15)
|
|
Adherencia a la Práctica del Tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la sesión 2 hasta después del tratamiento (después de la sesión 15)
|
Después de cada sesión de tratamiento, se medirá la realización de las prácticas del participante (por ejemplo, actividades placenteras, ejercicios de saboreo) utilizando una escala del 0 al 100 %, donde el 0 % indica que no completó ninguna práctica fuera de las sesiones de terapia y el 100 % indica que completó todas las prácticas programadas.
La realización general de las prácticas se calculará como el promedio de las prácticas completadas fuera de las sesiones a lo largo de 14 sesiones, ya que no se asignarán tareas para la primera sesión.
|
Desde la sesión 2 hasta después del tratamiento (después de la sesión 15)
|
|
Cuestionario de Credibilidad/Expectativa (CEQ)
Periodo de tiempo: Después de la sesión 1
|
medida de autoinforme de 6 ítems, dividida en preguntas de credibilidad y expectativa de resultado.
|
Después de la sesión 1
|
|
Factibilidad de reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta la inscripción
|
La viabilidad del reclutamiento se examinará utilizando tres parámetros: número de individuos evaluados por mes, número de participantes inscritos por mes y tiempo promedio desde la evaluación hasta la inscripción, incluyendo la razón de cualquier retraso prolongado.
Además, se registrará la razón de la falta de inscripción (por ejemplo, no elegible, no interesado, pérdida en el seguimiento).
|
Desde el reclutamiento hasta la inscripción
|
|
Escala de Afecto Positivo y Negativo - Subescala Positiva (PANAS-P)
Periodo de tiempo: Cribado, semanalmente desde la sesión 1 a la 15, y en el seguimiento de 1 mes
|
Medida de autoinforme de afecto positivo.
La escala incluye 20 ítems, 10 que indican afecto positivo (por ejemplo, emocionado) y 10 correspondientes a afecto negativo (por ejemplo, asustado).
Cada ítem se califica en una escala de cinco puntos, con puntuaciones más altas que indican un mayor nivel de afecto positivo o negativo.
|
Cribado, semanalmente desde la sesión 1 a la 15, y en el seguimiento de 1 mes
|
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Cribado, semanalmente desde la sesión 1 a la 15 y en el seguimiento de 1 mes
|
Medida de autoinforme de 21 ítems de síntomas de depresión (rango de puntuación: 0-21), ansiedad (rango de puntuación: 0-21) y estrés (rango de puntuación: 0-21), puntuaciones más altas indican mayor gravedad y frecuencia.
|
Cribado, semanalmente desde la sesión 1 a la 15 y en el seguimiento de 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comentarios Cualitativos
Periodo de tiempo: Postratamiento (tras la sesión 15)
|
Los participantes completarán elementos escritos de respuesta abierta en español preguntando sobre (1) viabilidad del tratamiento, (2) aceptabilidad del tratamiento, (3) satisfacción con el tratamiento, (4) comprensión del tratamiento, (5) efectividad percibida, (6) sugerencias y (7) otros comentarios generales.
|
Postratamiento (tras la sesión 15)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Cribado
|
Medida de 3 ítems que evalúa la gravedad del malestar resultante del deterioro en el trabajo, las responsabilidades familiares/domésticas y las actividades sociales/de ocio.
|
Cribado
|
|
Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-5 - Versión de Investigación (SCID-5-RV)
Periodo de tiempo: Cribado y seguimiento a 1 mes
|
Entrevista clínica estructurada utilizada para evaluar diagnósticos clínicos actuales (no pasados).
En una evaluación de seguimiento a 1 mes, el personal del estudio realizará la SCID-5-RV sin los módulos de criterios de exclusión para describir los diagnósticos clínicos de los participantes después del tratamiento.
|
Cribado y seguimiento a 1 mes
|
|
Calificaciones del Entrevistador sobre Anhedonia
Periodo de tiempo: Cribado y seguimiento a 1 mes
|
Puntuaciones del entrevistador sobre interés, placer y motivación en pasatiempos/actividades de ocio, alimentos/bebidas, actividades sociales (rango de puntuación: 1-12), puntuaciones más altas indican menor anhedonia
|
Cribado y seguimiento a 1 mes
|
|
Inventario de Estrés de Aculturación Riverside
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento (antes de la sesión 1)
|
cuestionario de 12 ítems de autoinforme utilizado para medir el estrés derivado de la adaptación a una nueva cultura
|
Pre-tratamiento (antes de la sesión 1)
|
|
Escala de Beck para la Ideación Suicida
Periodo de tiempo: Semanalmente desde la sesión 1-15
|
El ítem 9 del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) se utilizará para evaluar la ideación suicida antes de cada sesión de tratamiento.
El ítem se califica en una escala de cuatro puntos de 0 a 3, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad.
|
Semanalmente desde la sesión 1-15
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-093
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .