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基于小组的锻炼干预以预防认知和运动能力下降

2026年3月19日 更新者:Francesca Morganti、University of Bergamo

意动团体项目锻炼对社区居住老年人认知功能、运动功能和整体幸福感的影响

本临床试验旨在评估意念运动计划对社区居住的健康老年人的有效性。 主要研究问题包括:

1) 意念运动计划是否能有效改善认知功能? 2) 意念运动计划是否能有效改善运动功能? 3) 意念运动计划是否能有效改善整体健康状况?

研究人员将比较意念运动计划与社区团体认知训练计划,以确定其效果是否更优。 参与者将:在基线、干预中期和项目完成时接受评估;每周两次在社区健身房参加为期16周的团体锻炼计划;记录日记以监测跌倒次数和任何不良事件。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

158

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • BG
      • Bergamo、BG、意大利、24124
        • 尚未招聘
        • University of Bergamo - S. Agostino
        • 接触:
    • Bergamo
      • Bergamo、Bergamo、意大利、24129
        • 招聘中
        • Centre for Healthy Longevity
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Inaihá L Benincá, PhD Student

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄至少50岁;
  • 能够独立行动;
  • 居住于社区;
  • 具备理解复杂口头指令的能力。

排除标准:

  • 存在严重的神经和心理疾病;
  • FAB15评分低于9.36分;
  • 未获得参与运动项目的医疗许可;
  • 出勤率低于75%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:意念运动团体锻炼计划
干预组将遵循Ideomotor计划,在16周内参加小组会议,每组最多12名参与者。 该方案结构为每周两次会议,每次持续60分钟。 锻炼结合身心运动训练方法,融合有氧和功能性活动,但每周训练中有四分之一不包括认知成分,仅进行高速肌肉力量练习。

意动项目课程将包括以下内容:

  1. 热身:低强度身心认知练习。
  2. 训练1 心智运动:

    通过功能性练习激发身体和认知能力。

  3. 训练2 3.1) 心智运动:通过有氧运动激发身体和认知能力(每周一次) 3.2) 训练2 纯运动:高速肌肉力量练习(每周一次)。
  4. 放松:低强度步行或动态拉伸结合呼吸练习
  5. 社交互动:专门时段鼓励社交互动。 参与者的反馈将每月收集一次。
其他名称:
  • 意念运动团体锻炼计划
有源比较器:认知训练计划
对照组将参加一项无运动成分的基于小组的认知训练计划。 该训练在认知训练剂量、课程时长和参与者数量方面与实验组相匹配。 该计划基于被认为是认知训练金标准的认知练习。

小组认知训练将包括以下内容:

  1. 热身:为训练成人和老年人基本认知能力而设计的认知练习;
  2. 锻炼:为训练成人和老年人复杂认知能力而设计的认知练习;
  3. 放松:讨论练习及其可能解决方案的时刻;
  4. 社交:鼓励社交的专门时刻。 每月将收集一次参与者的反馈。
其他名称:
  • 基于小组的认知训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能
大体时间:在基线时和干预期结束时(第17周)
将使用额叶评估量表-15评估执行功能相对于基线的变化(评分范围:0-15,分数越高表示结果越好)
在基线时和干预期结束时(第17周)
认知灵活性
大体时间:在基线和干预期结束时(第17周)
将使用威斯康星卡片分类测试来评估认知灵活性相对于基线的变化(评分范围持续性错误:0-64,分数越高表示结果越差)
在基线和干预期结束时(第17周)
短期与工作记忆
大体时间:在基线和干预期结束时(第17周)
将使用数字广度测试(顺背和倒背)评估短期记忆和工作记忆从基线的变化(顺背分数范围:3-9,倒背分数范围:3-8;分数越高表示结果越好)
在基线和干预期结束时(第17周)
视觉空间短期工作记忆
大体时间:在基线和干预期结束时(第17周)
Corsi积木敲击测试将用于评估视觉空间短期工作记忆相对于基线的变化(评分范围:2-9分,分数越高表示结果越好)
在基线和干预期结束时(第17周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动质量
大体时间:在基线时和干预期结束时(第17周)
将通过使用惯性传感器进行仪器化运动分析,以评估行走、转弯和踏步任务中时空和运动学参数相对于基线的变化
在基线时和干预期结束时(第17周)
平衡
大体时间:在基线期和干预期结束时(第17周)
将使用 Mini-BESTest:平衡评估系统测试来测量平衡能力相对于基线的变化(评分范围:0-28分,分数越高表示结果越好)
在基线期和干预期结束时(第17周)
耐力
大体时间:在基线和干预期结束时(第17周)
将使用2分钟踏步测试来评估有氧能力相对于基线的变化
在基线和干预期结束时(第17周)
下肢力量与爆发力
大体时间:在基线时和干预期结束时(第17周)
将使用30秒坐站测试来评估下肢力量和爆发力相对于基线的变化
在基线时和干预期结束时(第17周)
握力
大体时间:在基线时和干预期结束时(第17周)
将使用手部握力测试来评估手部握力相对于基线的变化
在基线时和干预期结束时(第17周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:在基线和干预期结束时(第17周)
WHOQOL-BREF将用于评估与基线相比生活质量的变化(各领域评分范围:4-20分,分数越高表示结果越好)
在基线和干预期结束时(第17周)
抑郁症状
大体时间:在基线和干预期结束时(第17周)
将使用老年抑郁量表评估抑郁症状相对于基线的变化(评分范围:0-15,分数越高表示结果越差)
在基线和干预期结束时(第17周)
焦虑症状
大体时间:在基线和干预期结束时(第17周)
将使用状态-特质焦虑量表评估基线焦虑症状的变化(评分范围:0-20,分数越高表示结果越差)
在基线和干预期结束时(第17周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024_04_02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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