Intervención de Ejercicio Basado en Grupos para Prevenir el Deterioro Cognitivo y Motor
19 de marzo de 2026 actualizado por: Francesca Morganti, University of Bergamo
Efectos del Programa de Ejercicio Grupal Ideomotor en la Función Cognitiva, la Función Motora y el Bienestar General en Adultos Mayores que Residen en la Comunidad
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del Programa Ideomotor en adultos mayores sanos que viven en la comunidad. Las principales preguntas de investigación son:
1) ¿Es eficaz el Programa Ideomotor para mejorar la función cognitiva? 2) ¿Es eficaz el Programa Ideomotor para mejorar la función motora? 3) ¿Es eficaz el Programa Ideomotor para mejorar el bienestar general?
Los investigadores compararán el Programa Ideomotor con un programa de entrenamiento cognitivo grupal comunitario para determinar si los efectos son superiores. Los participantes: se someterán a evaluaciones al inicio, en el punto medio de la intervención y al finalizar el programa; participarán en un programa de ejercicio grupal de 16 semanas en un gimnasio comunitario dos veces por semana; mantendrán un diario para controlar el número de caídas y cualquier evento adverso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Inaihá L. Benincá, PhD student
- Número de teléfono: +39 0352052960
- Correo electrónico: inaiha.laureanobeninca@unibg.it
Ubicaciones de estudio
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BG
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Bergamo, BG, Italia, 24124
- Aún no reclutando
- University of Bergamo - S. Agostino
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Contacto:
- Francesca Morganti, Professor
- Número de teléfono: +39 0352052960
- Correo electrónico: francesca.morganti@unibg.it
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Bergamo
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Bergamo, Bergamo, Italia, 24129
- Reclutamiento
- Centre for Healthy Longevity
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Contacto:
- Francesca Morganti
- Número de teléfono: 035 2052960
- Correo electrónico: longevita@unibg.it
-
Investigador principal:
- Inaihá L Benincá, PhD Student
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 50 años de edad;
- Capaz de moverse de forma independiente;
- Vivir en la comunidad;
- Capacidad demostrada para comprender instrucciones verbales complejas.
Criterios de exclusión:
- Presencia de condiciones neurológicas y psicológicas graves;
- Puntuación inferior a 9,36 en el FAB15;
- Falta de autorización médica para participar en un programa de ejercicio;
- Menos del 75% de asistencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Ejercicio Grupal Ideomotor
El grupo de intervención seguirá el Programa Ideomotor, asistiendo a sesiones grupales con un máximo de 12 participantes durante un período de 16 semanas.
El protocolo está estructurado en dos sesiones semanales, cada una con una duración de 60 minutos.
El entrenamiento combina ejercicios físicos y cognitivos utilizando un enfoque de entrenamiento mente-motor, incorporando actividades aeróbicas y funcionales, excepto por un cuarto del entrenamiento semanal, que consiste en ejercicios de potencia muscular de alta velocidad realizados sin un componente cognitivo.
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Las sesiones del Programa Ideomotor incluirán lo siguiente:
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de entrenamiento cognitivo
El grupo de control participará en un programa de entrenamiento cognitivo basado en grupo sin componente motor.
Este entrenamiento coincide con el grupo experimental en términos de dosis de entrenamiento cognitivo, duración de la sesión y número de participantes. El programa se basa en ejercicios cognitivos considerados el estándar de oro para el entrenamiento cognitivo. |
El entrenamiento cognitivo grupal incluirá lo siguiente:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
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La Batería de Evaluación Frontal-15 se utilizará para evaluar los cambios desde la línea de base en las funciones ejecutivas (rango de puntuación: 0-15, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
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Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
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Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
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Se utilizará la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin para evaluar los cambios desde el valor basal en la flexibilidad cognitiva (rango de puntuación de errores perseverativos: 0-64, puntuaciones más altas indican un peor resultado)
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Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
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Memoria a corto plazo y memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
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La prueba de amplitud de dígitos (hacia adelante y hacia atrás) se utilizará para evaluar los cambios desde la línea de base en la memoria a corto plazo y la memoria de trabajo (rango de puntuación hacia adelante: 3-9, rango de puntuación hacia atrás: 3-8; puntuaciones más altas indican un mejor resultado)
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Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
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Memoria de trabajo a corto plazo visuoespacial
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
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La prueba de Corsi Block-Tapping se utilizará para evaluar los cambios desde la línea de base en la memoria de trabajo a corto plazo visoespacial (rango de puntuación: 2-9, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado)
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Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del Movimiento
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
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El análisis de movimiento instrumentado se realizará mediante el uso de sensores inerciales para evaluar los cambios respecto a la línea base en parámetros espaciotemporales y cinemáticos durante tareas de marcha, giro y paso.
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
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Balance
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
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El Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Test se utilizará para medir los cambios desde la línea base en el equilibrio (rango de puntuación: 0-28, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
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Resistencia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
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La prueba de paso de 2 minutos se utilizará para evaluar los cambios desde el inicio en la capacidad aeróbica
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
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Fuerza y potencia de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
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La prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos se utilizará para evaluar los cambios desde el inicio en la fuerza y potencia de las extremidades inferiores
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
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La prueba de fuerza de prensión manual se utilizará para evaluar los cambios respecto al valor basal en la fuerza de prensión manual
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
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Se utilizará el WHOQOL-BREF para evaluar los cambios desde el inicio en la calidad de vida (rango de puntuación: 4-20 para cada dominio, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado)
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Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
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La Escala de Depresión Geriátrica se utilizará para evaluar los cambios desde el inicio en los síntomas depresivos (rango de puntuación: 0-15, puntuaciones más altas indican un peor resultado)
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
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Se utilizará el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para evaluar los cambios en los síntomas de ansiedad desde el inicio (rango de puntuación: 0-20, puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024_04_02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .