Групповое упражнение для предотвращения когнитивного и двигательного снижения
19 марта 2026 г. обновлено: Francesca Morganti, University of Bergamo
Влияние идеомоторной групповой программы упражнений на когнитивные функции, двигательные функции и общее благополучие у пожилых людей, проживающих в сообществе
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности Идеомоторной программы у здоровых пожилых людей, проживающих в сообществе. Основные исследовательские вопросы:<\/p>
1) Эффективна ли Идеомоторная программа в улучшении когнитивных функций? 2) Эффективна ли Идеомоторная программа в улучшении двигательных функций? 3) Эффективна ли Идеомоторная программа в улучшении общего самочувствия?<\/p>
Исследователи сравнят Идеомоторную программу с программой когнитивного тренинга в группе сообщества, чтобы определить, являются ли эффекты превосходящими. Участники будут: проходить оценки на исходном уровне, в середине вмешательства и по завершении программы; участвовать в 16-недельной групповой программе упражнений в общественном спортзале два раза в неделю; вести дневник для мониторинга количества падений и любых нежелательных явлений.<\/p>
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
158
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Inaihá L. Benincá, PhD student
- Номер телефона: +39 0352052960
- Электронная почта: inaiha.laureanobeninca@unibg.it
Места учебы
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Италия, 24124
- Еще не набирают
- University of Bergamo - S. Agostino
-
Контакт:
- Francesca Morganti, Professor
- Номер телефона: +39 0352052960
- Электронная почта: francesca.morganti@unibg.it
-
-
Bergamo
-
Bergamo, Bergamo, Италия, 24129
- Рекрутинг
- Centre for Healthy Longevity
-
Контакт:
- Francesca Morganti
- Номер телефона: 035 2052960
- Электронная почта: longevita@unibg.it
-
Главный следователь:
- Inaihá L Benincá, PhD Student
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 50 лет;
- Способность к самостоятельному передвижению;
- Проживание в сообществе;
- Демонстрируемая способность понимать сложные вербальные инструкции.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых неврологических и психологических состояний;
- Результат менее 9,36 балла по шкале FAB15;
- Отсутствие медицинского разрешения на участие в программе упражнений;
- Посещаемость менее 75%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Идеомоторная групповая программа упражнений
Группа вмешательства будет следовать Идеомоторной Программе, посещая групповые занятия с максимальным количеством 12 участников в течение 16 недель.
Протокол структурирован на две еженедельные сессии, каждая продолжительностью 60 минут.
Тренировка сочетает физические и когнитивные упражнения с использованием подхода моторно-когнитивного тренинга, включая аэробные и функциональные активности, за исключением одной четверти еженедельных тренировок, которая состоит из упражнений на высокоскоростную мышечную мощность, выполняемых без когнитивного компонента.
|
Сессии Идеомоторной Программы будут включать следующее:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Программа когнитивной тренировки
Контрольная группа будет участвовать в групповой программе когнитивного тренинга без моторного компонента.
Этот тренинг соответствует экспериментальной группе по дозе когнитивного тренинга, продолжительности сеансов и количеству участников.
Программа основана на когнитивных упражнениях, которые считаются золотым стандартом для когнитивного тренинга.
|
Групповая когнитивная тренировка будет включать следующее:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительные функции
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце периода вмешательства (17-я неделя)
|
Будет использована Батарея Фронтальных Тестов-15 для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем в исполнительных функциях (диапазон баллов: 0-15, более высокие баллы означают лучший результат)
|
На исходном уровне и в конце периода вмешательства (17-я неделя)
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце периода вмешательства (17-я неделя)
|
Тест сортировки карт Висконсина будет использоваться для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем когнитивной гибкости (диапазон баллов персеверативных ошибок: 0-64, более высокие баллы означают худший результат)
|
На исходном уровне и в конце периода вмешательства (17-я неделя)
|
|
Кратковременная и рабочая память
Временное ограничение: В начале исследования и по окончании периода вмешательства (17-я неделя)
|
Тест на запоминание цифровых последовательностей (в прямом и обратном порядке) будет использоваться для оценки изменений кратковременной и рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем (диапазон прямого счета: 3-9, диапазон обратного счета: 3-8; более высокие баллы означают лучший результат)
|
В начале исследования и по окончании периода вмешательства (17-я неделя)
|
|
Визуально-пространственная кратковременная рабочая память
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
Тест последовательного касания блоков Корси будет использоваться для оценки изменений от исходного уровня в зрительно-пространственной кратковременной рабочей памяти (диапазон баллов: 2-9, более высокие баллы означают лучший результат)
|
На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество движения
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
Инструментальный анализ движений будет проводиться с использованием инерциальных датчиков для оценки изменений от исходного уровня пространственно-временных и кинематических параметров во время ходьбы, поворотов и шаговых заданий
|
На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
|
Баланс
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце периода вмешательства (17 неделя)
|
Mini-BESTest: Тест оценки систем баланса будет использоваться для измерения изменений баланса от исходного уровня (диапазон баллов: 0-28, более высокие баллы означают лучший результат)
|
На исходном уровне и в конце периода вмешательства (17 неделя)
|
|
Выносливость
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
Для оценки изменений аэробной способности от исходного уровня будет использоваться 2-минутный степ-тест
|
На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
|
Сила и мощность нижних конечностей
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
Тест "30 приседаний за 30 секунд" будет использоваться для оценки изменений от исходного уровня в силе и мощности нижних конечностей
|
На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
|
Сила хвата кисти
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
Тест силы сжатия кисти будет использоваться для оценки изменений силы сжатия кисти по сравнению с исходным уровнем
|
На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
WHOQOL-BREF будет использоваться для оценки изменений качества жизни по сравнению с исходным уровнем (диапазон баллов: 4-20 для каждого домена, более высокие баллы означают лучший результат)
|
На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
Шкала гериатрической депрессии будет использоваться для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем симптомов депрессии (диапазон баллов: 0-15, более высокие баллы означают худший результат)
|
На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
Опросник тревожности Спилбергера-Ханина будет использован для оценки изменений симптомов тревоги от исходного уровня (диапазон баллов: 0-20, более высокие баллы означают худший исход)
|
На исходном уровне и в конце периода вмешательства (неделя 17)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024_04_02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .