Intervention par Exercice en Groupe pour Prévenir le Déclin Cognitif et Moteur
19 mars 2026 mis à jour par: Francesca Morganti, University of Bergamo
Effets du programme d'exercice de groupe idéomoteur sur les fonctions cognitives, les fonctions motrices et le bien-être général chez les personnes âgées vivant en communauté
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité du Programme Idéomoteur chez des personnes âgées en bonne santé vivant en communauté.
Les principales questions de recherche sont :
1) Le Programme Idéomoteur est-il efficace pour améliorer la fonction cognitive ?
2) Le Programme Idéomoteur est-il efficace pour améliorer la fonction motrice ?
3) Le Programme Idéomoteur est-il efficace pour améliorer le bien-être global ?
Les chercheurs compareront le Programme Idéomoteur à un programme communautaire d'entraînement cognitif pour déterminer si les effets sont supérieurs.
Les participants devront : subir des évaluations au départ, au milieu de l'intervention et à la fin du programme ; participer à un programme d'exercices de groupe de 16 semaines dans une salle de sport communautaire deux fois par semaine ; tenir un journal pour surveiller le nombre de chutes et tout événement indésirable.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Inaihá L. Benincá, PhD student
- Numéro de téléphone: +39 0352052960
- E-mail: inaiha.laureanobeninca@unibg.it
Lieux d'étude
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italie, 24124
- Pas encore de recrutement
- University of Bergamo - S. Agostino
-
Contact:
- Francesca Morganti, Professor
- Numéro de téléphone: +39 0352052960
- E-mail: francesca.morganti@unibg.it
-
-
Bergamo
-
Bergamo, Bergamo, Italie, 24129
- Recrutement
- Centre for Healthy Longevity
-
Contact:
- Francesca Morganti
- Numéro de téléphone: 035 2052960
- E-mail: longevita@unibg.it
-
Chercheur principal:
- Inaihá L Benincá, PhD Student
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé d'au moins 50 ans ;
- Capable de se déplacer de manière autonome ;
- Vivre en communauté ;
- Capacité démontrée à comprendre des instructions verbales complexes.
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles neurologiques et psychologiques graves ;
- Score inférieur à 9,36 au FAB15 ;
- Absence d'autorisation médicale pour participer à un programme d'exercice ;
- Taux de participation inférieur à 75 %.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'exercices de groupe idéomoteur
Le groupe d'intervention suivra le Programme Idéomoteur, en assistant à des séances de groupe avec un maximum de 12 participants sur une période de 16 semaines.
Le protocole est structuré en deux séances hebdomadaires, chacune d'une durée de 60 minutes.
L'entraînement combine des exercices physiques et cognitifs en utilisant une approche d'entraînement esprit-moteur, incorporant des activités aérobiques et fonctionnelles, à l'exception d'un quart de l'entraînement hebdomadaire, qui consiste en des exercices de puissance musculaire à haute vélocité réalisés sans composante cognitive.
|
Les séances du Programme Idéomoteur comprendront les éléments suivants :
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Programme d'entraînement cognitif
Le groupe témoin participera à un programme d'entraînement cognitif en groupe sans composante motrice.
Cette formation correspond au groupe expérimental en termes de dose d'entraînement cognitif, de durée des séances et de nombre de participants. Le programme est basé sur des exercices cognitifs considérés comme la référence pour l'entraînement cognitif. |
La formation cognitive en groupe comprendra les éléments suivants :
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonctions exécutives
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
La Batterie d'évaluation frontale-15 sera utilisée pour évaluer les changements par rapport au niveau de base dans les fonctions exécutives (score : 0-15, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat)
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
|
Flexibilité cognitive
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
Le Wisconsin Card Sorting Test sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à la ligne de base dans la flexibilité cognitive (plage de scores des erreurs persévératives : 0-64, des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable)
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
|
Mémoire à court terme et mémoire de travail
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
Le test d'empan de chiffres (en avant et en arrière) sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à la ligne de base dans la mémoire à court terme et la mémoire de travail (score en avant : plage de 3 à 9, score en arrière : plage de 3 à 8 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat)
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
|
Mémoire de travail à court terme visuo-spatiale
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
Le test de frappe des blocs de Corsi sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à la valeur initiale dans la mémoire de travail visuo-spatiale à court terme (plage de scores : 2-9, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat)
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité du mouvement
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
L'analyse instrumentée du mouvement sera réalisée par l'utilisation de capteurs inertiels pour évaluer les changements par rapport aux valeurs initiales des paramètres spatiotemporels et cinématiques pendant les tâches de marche, de virage et de pas.
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
|
Équilibre
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
Le Mini-BESTest : Balance Evaluation Systems Test sera utilisé pour mesurer les changements par rapport au niveau de base dans l'équilibre (score : 0-28, les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat)
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
|
Endurance
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
Le test des pas de 2 minutes sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à la valeur initiale de la capacité aérobie
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
|
Force et puissance des membres inférieurs
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
Le test de lever de chaise de 30 secondes sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à la valeur initiale en matière de force et de puissance des membres inférieurs
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
|
Force de préhension
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
Le test de force de préhension sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à la valeur initiale de la force de préhension
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
Le WHOQOL-BREF sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à la ligne de base dans la qualité de vie (plage de score : 4-20 pour chaque domaine, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat)
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
|
Symptômes de dépression
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
L'échelle de dépression gériatrique sera utilisée pour évaluer les changements par rapport au niveau de base des symptômes dépressifs (score de 0 à 15, des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable)
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
L'inventaire d'anxiété état-trait sera utilisé pour évaluer les changements dans les symptômes d'anxiété par rapport à la ligne de base (score : 0-20, des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable)
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention (semaine 17)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024_04_02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .