Interwencja oparta na ćwiczeniach grupowych w celu zapobiegania spadkowi funkcji poznawczych i motorycznych
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Francesca Morganti, University of Bergamo
Wpływ programu ćwiczeń grupy ideomotorycznej na funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie motoryczne i ogólne samopoczucie u starszych osób mieszkających w społeczności
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności Programu Ideomotorycznego u zdrowych starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Główne pytania badawcze to:
1) Czy Program Ideomotoryczny jest skuteczny w poprawie funkcji poznawczych? 2) Czy Program Ideomotoryczny jest skuteczny w poprawie funkcji motorycznych? 3) Czy Program Ideomotoryczny jest skuteczny w poprawie ogólnego samopoczucia?
Badacze porównają Program Ideomotoryczny z programem treningu poznawczego w grupie społecznościowej, aby określić, czy jego efekty są lepsze. Uczestnicy będą: poddawani ocenie na początku, w połowie interwencji i po zakończeniu programu; uczestniczyć w 16-tygodniowym grupowym programie ćwiczeń w społecznościowej siłowni dwa razy w tygodniu; prowadzić dziennik w celu monitorowania liczby upadków i wszelkich zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
158
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Inaihá L. Benincá, PhD student
- Numer telefonu: +39 0352052960
- E-mail: inaiha.laureanobeninca@unibg.it
Lokalizacje studiów
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Włochy, 24124
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Bergamo - S. Agostino
-
Kontakt:
- Francesca Morganti, Professor
- Numer telefonu: +39 0352052960
- E-mail: francesca.morganti@unibg.it
-
-
Bergamo
-
Bergamo, Bergamo, Włochy, 24129
- Rekrutacyjny
- Centre for Healthy Longevity
-
Kontakt:
- Francesca Morganti
- Numer telefonu: 035 2052960
- E-mail: longevita@unibg.it
-
Główny śledczy:
- Inaihá L Benincá, PhD Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 50 lat;
- Możliwość samodzielnego poruszania się;
- Mieszkanie w społeczności;
- Wykazana zdolność do zrozumienia złożonych instrukcji werbalnych.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkich schorzeń neurologicznych i psychologicznych;
- Wynik poniżej 9,36 w skali FAB15;
- Brak zgody lekarskiej na udział w programie ćwiczeń;
- Frekwencja poniżej 75%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Ćwiczeń Grupowych Ideomotorycznych
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w Programie Ideomotorycznym, biorąc udział w sesjach grupowych z maksymalnie 12 uczestnikami przez okres 16 tygodni.
Protokół jest zorganizowany w dwie cotygodniowe sesje, każda trwająca 60 minut.
Trening łączy ćwiczenia fizyczne i poznawcze, wykorzystując podejście treningu umysłowo-ruchowego, włączając aktywności aerobowe i funkcjonalne, z wyjątkiem jednej czwartej cotygodniowego treningu, która składa się z ćwiczeń mocy mięśniowej o wysokiej prędkości wykonywanych bez komponentu poznawczego.
|
Sesje programu Ideomotor będą obejmować:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Program treningu poznawczego
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w grupowym programie treningu poznawczego bez komponentu motorycznego.
Ten trening jest porównywalny z grupą eksperymentalną pod względem dawki treningu poznawczego, czasu trwania sesji i liczby uczestników.
Program opiera się na ćwiczeniach poznawczych uważanych za złoty standard w treningu poznawczym.
|
Trening poznawczy w grupie będzie obejmował następujące elementy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
Frontal Assessment Battery-15 zostanie użyty do oceny zmian w funkcjach wykonawczych w porównaniu z wartościami wyjściowymi (zakres punktacji: 0-15, wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat)
|
Na początku badania i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
|
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
Test Sortowania Kart z Wisconsin zostanie użyty do oceny zmian w elastyczności poznawczej w porównaniu z wartościami wyjściowymi (zakres punktacji błędów perseweracyjnych: 0-64, wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat)
|
W punkcie wyjściowym i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
|
Pamięć krótkotrwała i robocza
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
Test powtarzania cyfr (w przód i w tył) zostanie wykorzystany do oceny zmian w pamięci krótkotrwałej i roboczej w porównaniu z wartością wyjściową (zakres wyników w przód: 3-9, zakres wyników w tył: 3-8; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Na początku badania i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
|
Wizualno-przestrzenna pamięć krótkotrwała robocza
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
Test stukania w bloczki Corsi zostanie wykorzystany do oceny zmian w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie pamięci roboczej krótkotrwałej wzrokowo-przestrzennej (zakres wyników: 2-9, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Na początku badania i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość Ruchu
Ramy czasowe: Na początku badania i na zakończenie okresu interwencji (tydzień 17)
|
Analiza ruchu z użyciem instrumentów będzie przeprowadzona przy wykorzystaniu czujników bezwładnościowych w celu oceny zmian względem wartości wyjściowych w parametrach czasowo-przestrzennych i kinematycznych podczas chodzenia, skręcania i wykonywania zadań związanych z stąpaniem
|
Na początku badania i na zakończenie okresu interwencji (tydzień 17)
|
|
Saldo
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na zakończenie okresu interwencji (tydzień 17)
|
Mini-BESTest: Test Systemów Oceny Równowagi zostanie wykorzystany do pomiaru zmian względem wartości wyjściowych w zakresie równowagi (zakres punktacji: 0-28, wyższe wyniki oznaczają lepszy efekt)
|
Na początku badania oraz na zakończenie okresu interwencji (tydzień 17)
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
Test krokowy 2-minutowy zostanie wykorzystany do oceny zmian w wydolności tlenowej w porównaniu z wartością wyjściową
|
Na początku badania i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
|
Siła i moc kończyn dolnych
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
Test 30 sekund z siadania i wstawania zostanie wykorzystany do oceny zmian w sile i mocy kończyn dolnych w porównaniu z wartością wyjściową
|
Na początku badania oraz na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
|
Siła chwytu ręki
Ramy czasowe: Na początku badania i na koniec okresu interwencji (tydzień 17)
|
Test siły uchwytu ręki zostanie wykorzystany do oceny zmian w sile uścisku dłoni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Na początku badania i na koniec okresu interwencji (tydzień 17)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
Kwestionariusz WHOQOL-BREF zostanie wykorzystany do oceny zmian w jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową (zakres punktacji: 4-20 dla każdej domeny, wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat)
|
Na początku badania i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
Skala Depresji Geriatrycznej zostanie wykorzystana do oceny zmian w objawach depresyjnych w porównaniu z wartościami wyjściowymi (zakres punktacji: 0-15, wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty)
|
Na początku badania i na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku będzie wykorzystany do oceny zmian w objawach lęku od punktu wyjściowego (zakres punktacji: 0-20, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
|
Na początku badania oraz na końcu okresu interwencji (tydzień 17)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024_04_02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .