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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07494149
인지 및 운동 기능 저하 예방을 위한 그룹 기반 운동 중재
2026년 3월 19일 업데이트: Francesca Morganti, University of Bergamo
지역사회 거주 노인의 인지 기능, 운동 기능 및 전반적인 웰빙에 대한 이데오모터 그룹 프로그램 운동의 효과
이 임상시험의 목표는 지역사회에 거주하는 건강한 고령자들을 대상으로 이데오모터 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
1) 이데오모터 프로그램이 인지 기능 향상에 효과적인가? 2) 이데오모터 프로그램이 운동 기능 향상에 효과적인가? 3) 이데오모터 프로그램이 전반적인 웰빙 향상에 효과적인가?
연구자들은 효과의 우수성을 판단하기 위해 이데오모터 프로그램을 지역사회 그룹 인지 훈련 프로그램과 비교할 것입니다. 참가자들은 다음과 같은 활동을 수행합니다: 기준선, 중간 개입 시점 및 프로그램 완료 시점에 평가를 받음; 지역사회 체육관에서 주 2회, 16주 동안 그룹 운동 프로그램에 참여함; 낙상 횟수와 모든 이상 반응을 모니터링하기 위해 일기를 작성함.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Inaihá L. Benincá, PhD student
- 전화번호: +39 0352052960
- 이메일: inaiha.laureanobeninca@unibg.it
연구 장소
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BG
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Bergamo, BG, 이탈리아, 24124
- 아직 모집하지 않음
- University of Bergamo - S. Agostino
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연락하다:
- Francesca Morganti, Professor
- 전화번호: +39 0352052960
- 이메일: francesca.morganti@unibg.it
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Bergamo
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Bergamo, Bergamo, 이탈리아, 24129
- 모병
- Centre for Healthy Longevity
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연락하다:
- Francesca Morganti
- 전화번호: 035 2052960
- 이메일: longevita@unibg.it
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수석 연구원:
- Inaihá L Benincá, PhD Student
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 50세 이상;
- 독립적으로 이동할 수 있음;
- 지역사회에 거주함;
- 복잡한 구두 지시를 이해할 수 있는 능력이 입증됨.
제외 기준:
- 심각한 신경학적 및 심리적 상태의 존재;
- FAB15에서 9.36점 미만;
- 운동 프로그램 참여에 대한 의학적 허가 부족;
- 75% 미만의 참석률.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이데오모터 그룹 운동 프로그램
중재 그룹은 이디오모터 프로그램을 따르며, 16주 동안 최대 12명의 참가자로 구성된 그룹 세션에 참석합니다.
프로토콜은 주 2회, 각 60분 동안 진행되는 세션으로 구성되어 있습니다.
운동은 심신 훈련 접근법을 사용하여 신체적 및 인지적 운동을 결합하며, 유산소 및 기능적 활동을 포함합니다. 단, 주간 훈련의 4분의 1은 인지적 구성 요소 없이 수행되는 고속 근력 운동으로 구성됩니다.
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이데오모터 프로그램 세션은 다음을 포함합니다:
다른 이름들:
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활성 비교기: 인지 훈련 프로그램
대조군은 운동 요소 없이 그룹 기반 인지 훈련 프로그램에 참여합니다.
이 훈련은 인지 훈련 용량, 세션 지속 시간 및 참가자 수 측면에서 실험 그룹과 일치합니다.
이 프로그램은 인지 훈련을 위한 표준으로 간주되는 인지 운동을 기반으로 합니다.
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그룹 기반 인지 훈련에는 다음이 포함됩니다:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 기능
기간: 기준 시점 및 중재 기간 종료 시점(17주)
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Frontal Assessment Battery-15를 사용하여 기저선 대비 실행 기능의 변화를 평가할 것입니다(점수 범위: 0-15, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미함)
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기준 시점 및 중재 기간 종료 시점(17주)
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인지적 유연성
기간: 기준 시점 및 중재 기간 종료 시점(17주차)
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위스콘신 카드 분류 검사(Wisconsin Card Sorting Test)를 사용하여 인지 유연성(cognitive flexibility)의 기준선 대비 변화를 평가합니다(점수 범위: 고집 오류(perseverative errors) 0-64, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)
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기준 시점 및 중재 기간 종료 시점(17주차)
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단기 및 작업 기억
기간: 기초선 및 중재 기간 종료 시점(17주)
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숫자 범위 검사(순행 및 역행)는 단기 기억 및 작업 기억의 기준선 변화를 평가하는 데 사용됩니다(순행 점수 범위: 3-9, 역행 점수 범위: 3-8; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
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기초선 및 중재 기간 종료 시점(17주)
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시공간 단기 작업 기억
기간: 기준선에서 및 중재 기간 종료 시(17주)
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코르시 블록 두드리기 검사는 시공간 단기 작업 기억의 기준선 대비 변화를 평가하는 데 사용됩니다(점수 범위: 2-9, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미함)
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기준선에서 및 중재 기간 종료 시(17주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 품질
기간: 기준선 및 중재 기간 종료 시점(17주차)
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기기화된 동작 분석은 보행, 회전 및 발걸음 과제 수행 중 시공간적 및 운동학적 매개변수의 기준선 대비 변화를 평가하기 위해 관성 센서를 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 중재 기간 종료 시점(17주차)
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균형
기간: 기준선 및 중재 기간 종료 시점(17주차)
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미니-베스트: 균형 평가 시스템 테스트는 기준선 대비 균형 변화를 측정하는 데 사용됩니다(점수 범위: 0-28, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
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기준선 및 중재 기간 종료 시점(17주차)
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지구력
기간: 기준선 및 중재 기간 종료 시(17주차)
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2분 스텝 테스트는 기저선 대비 유산소 능력의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 중재 기간 종료 시(17주차)
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하지 근력과 파워
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 시(17주)
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30초 앉았다 일어서기 검사는 기저선 대비 하지 근력과 파워의 변화를 평가하는 데 사용됩니다
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기준선 및 개입 기간 종료 시(17주)
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손 악력
기간: 기준 시점 및 중재 기간 종료 시점(17주차)
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Hand Grip strength Test는 기준선 대비 손잡이 힘의 변화를 평가하는 데 사용됩니다
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기준 시점 및 중재 기간 종료 시점(17주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준 시점 및 중재 기간 종료 시점(17주차)
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WHOQOL-BREF는 삶의 질에 대한 기저선 대비 변화를 평가하는 데 사용됩니다 (각 영역별 점수 범위: 4-20점, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미함)
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기준 시점 및 중재 기간 종료 시점(17주차)
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우울증 증상
기간: 기준 시점 및 중재 기간 종료 시(17주차)
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노인 우울 척도는 우울 증상의 기저선 대비 변화를 평가하는 데 사용됩니다(점수 범위: 0-15, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다)
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기준 시점 및 중재 기간 종료 시(17주차)
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불안 증상
기간: 기준 시점 및 중재 기간 종료 시점(17주)
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State-Trait Anxiety Inventory를 사용하여 기준선 대비 불안 증상의 변화를 평가할 것입니다(점수 범위: 0-20, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함)
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기준 시점 및 중재 기간 종료 시점(17주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .