- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07494149
Ryhmäpohjainen liikuntasuunnitelma kognitiivisen ja motorisen heikkenemisen estämiseksi
Ideomotor Group Program -harjoituksen vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, motorisiin toimintoihin ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin yhteisöissä asuvilla vanhuksilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ideomotor-ohjelman tehokkuutta terveillä, yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
1) Onko Ideomotor-ohjelma tehokas kognitiivisen toiminnan parantamisessa? 2) Onko Ideomotor-ohjelma tehokas motorisen toiminnan parantamisessa? 3) Onko Ideomotor-ohjelma tehokas kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin parantamisessa?
Tutkijat vertailevat Ideomotor-ohjelmaa yhteisöryhmän kognitiiviseen harjoitusohjelmaan selvittääkseen, ovatko vaikutukset paremmat. Osallistujat: suorittavat arvioinnit alkuvaiheessa, interventiopuolivälissä ja ohjelman päättyessä; osallistuvat 16 viikon ryhmäliikuntaohjelmaan yhteisökuntosalilla kaksi kertaa viikossa; pitävät päiväkirjaa kaatumisten lukumäärän ja mahdollisten haittatapahtumien seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inaihá L. Benincá, PhD student
- Puhelinnumero: +39 0352052960
- Sähköposti: inaiha.laureanobeninca@unibg.it
Opiskelupaikat
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24124
- Ei vielä rekrytointia
- University of Bergamo - S. Agostino
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Morganti, Professor
- Puhelinnumero: +39 0352052960
- Sähköposti: francesca.morganti@unibg.it
-
-
Bergamo
-
Bergamo, Bergamo, Italia, 24129
- Rekrytointi
- Centre for Healthy Longevity
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Morganti
- Puhelinnumero: 035 2052960
- Sähköposti: longevita@unibg.it
-
Päätutkija:
- Inaihá L Benincá, PhD Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 50 vuotta vanha;
- Kyky liikkua itsenäisesti;
- Asuu yhteisössä;
- Kyky ymmärtää monimutkaisia suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia neurologisia ja psykologisia sairauksia;
- Alle 9,36 pistettä FAB15-testissä;
- Lääketieteellisen kelpoisuuden puute osallistumiseen liikuntaohjelmaan;
- Alle 75 % läsnäolosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ideomotorinen Ryhmäliikuntaohjelma
Interventioryhmä noudattaa Ideomotor-ohjelmaa osallistuen ryhmätapaamisiin, joissa on enintään 12 osallistujaa 16 viikon ajan.
Protokolla on jaettu kahteen viikoittaiseen sessioon, joista kukin kestää 60 minuuttia.
Harjoitus yhdistää fyysisiä ja kognitiivisia harjoitteita käyttäen mieli-liike -koulutustapaa, sisällyttäen aerobisia ja toiminnallisia aktiviteetteja, lukuun ottamatta yhtä neljäsosaa viikkokoulutuksesta, joka koostuu suurnopeuksisista lihasvoimaharjoitteista ilman kognitiivista komponenttia.
|
Ideomotor-ohjelman istunnot sisältävät seuraavat osiot:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen harjoitusohjelma
Kontrolliryhmä osallistuu ryhmäpohjaiseen kognitiiviseen harjoitusohjelmaan ilman motorista komponenttia.
Tämä harjoitus vastaa koe-ryhmää kognitiivisen harjoituksen annoksen, istunnon keston ja osallistujien määrän suhteen.
Ohjelma perustuu kognitiivisiin harjoituksiin, joita pidetään kognitiivisen harjoittelun kultaisana standardina.
|
Ryhmäpohjainen kognitiivinen koulutus sisältää seuraavat osiot:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnanohjauskyvyt
Aikaikkuna: Peruslinjauksessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
Frontal Assessment Battery-15:lla arvioidaan muutoksia perustason verrattuna suorittaviin toimintoihin (pistemääräalue: 0-15, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Peruslinjauksessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
Wisconsin Card Sorting Test -testiä käytetään kognitiivisen joustavuuden muutosten arvioimiseen lähtötasosta verrattuna (perseveratiivisten virheiden pistemäärä: 0-64, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
|
Alkutilanteessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
|
Lyhytaikainen ja työmuisti
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
Digit span -testiä (eteenpäin ja taaksepäin) käytetään arvioimaan lyhyen aikavälin ja työmuistin muutoksia lähtötilanteesta (eteenpäin pistemäärä: 3-9, taaksepäin pistemäärä: 3-8; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
Alkutilanteessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
|
Visuospatiaalinen lyhytaikainen työmuisti
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
Corsi Block-Tapping -testiä käytetään visuaalis-spatiaalisessa lyhytaikaisessa työmuistissa tapahtuvien muutosten arvioimiseksi lähtöarvosta (pistemääräalue: 2-9, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Alkutilanteessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkumisen laatu
Aikaikkuna: Peruslinjalla ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
Instrumentoitu liikeanalyysi suoritetaan inertia-antureiden avulla arvioimaan perustasosta tapahtuvia muutoksia ajallisissa ja kinematiikassa olevissa parametreissa kävelyn, kääntymisen ja askellusliikkeiden aikana
|
Peruslinjalla ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
|
Tase
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
Mini-BESTest: Tasapainojärjestelmien testtiä käytetään mittaamaan muutoksia tasapainossa lähtötasosta verrattuna (pistemäärä: 0-28, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Alustavassa mittauksessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Alussa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
2-minuuttinen askelkoe käytetään aerobisen kapasiteetin muutosten arvioimiseen lähtötasosta
|
Alussa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
|
Alaraajan voima ja teho
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
30 sekunnin istuma- ja nousuharjoitusta käytetään alkuarvosta tapahtuneiden muutosten arvioimiseen alaraajojen voimassa ja tehosta
|
Alkutilanteessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Alussa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
Käden puristusvoimatestiä käytetään arvioimaan käden puristusvoiman muutoksia lähtötilanteeseen verrattuna
|
Alussa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
WHOQOL-BREF:ia käytetään arvioimaan elämänlaadun muutoksia lähtötasosta (pistemääräalue kullekin osa-alueelle: 4–20, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Alustavassa mittauksessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
Geriatric Depression Scale -mittaria käytetään masennusoireiden muutosten arvioimiseksi lähtötilanteesta (pistemääräalue: 0-15, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
Alkutilanteessa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
|
Ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Alussa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
State-Trait Anxiety Inventory -menetelmää käytetään ahdistusoireiden muutosten arvioimiseen lähtötilanteesta (pistemääräalue: 0-20, korkeammat pisteet merkitsevät huonompaa lopputulosta)
|
Alussa ja interventiojakson lopussa (viikko 17)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024_04_02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .